Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonen tiivistysjärjestelmä Uvulopalatoplastia vs. uvulopalataaliläppä

keskiviikko 10. joulukuuta 2008 päivittänyt: Chulalongkorn University

Suonen sulkemisjärjestelmä Uvulopalatoplastia vs uvulopalataalinen läppä: satunnaistettu kontrollitutkimus tehosta ja haittavaikutuksista

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata verisuonten sulkemisjärjestelmän uvulopalatoplastiaa (VSSU) perinteiseen uvulopalataaliseen läppään (UPF) unihäiriöiden hengityshäiriöiden hoidossa huomioiden erityisesti leikkauksen sisäinen verenvuoto, leikkausaika, leikkauksen jälkeinen kipu, leikkauksen jälkeinen verenvuoto ja muut haittavaikutukset. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uvulopalatofaryngoplastia on yksi otolaryngologien yleisimmistä toimenpiteistä hoitaakseen unihäiriöisiä hengityshäiriöitä potilaita, joilla on takapalataalinen tukos. Leikkauksensisäinen verenvuoto on merkittävä ongelma, joka vaatii hemostaasia ja pidentää leikkausaikaa. Tämän toimenpiteen suorittamiseen käytetään useita erilaisia ​​tekniikoita, mukaan lukien kylmäveitsi, monopolaarinen poltto, koblaatio ja radiotaajuus. Eri leikkaustekniikoiden tehokkuus hemostaasiin ja kudosvammoihin voi johtaa erilaisiin leikkausaikaan ja eri sairastuvuusasteisiin, mukaan lukien leikkauksen sisäinen verenhukka, postoperatiivinen kipu, leikkauksen jälkeinen verenvuoto ja velofaryngeaalinen vajaatoiminta (VPI). Suonensulkujärjestelmää on käytetty laajalti pään ja kaulan leikkauksissa sen tehokkuuden ja turvallisuuden vuoksi. Se todettiin myös varsin tehokkaaksi ja turvalliseksi nielurisojen poistotoimenpiteissä, mikä tarjoaa erinomaisen hemostaasin ja minimaalisen kudosvaurion.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Department of Otolaryngology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle suunnitellaan uvulopalatoplastiaa kuorsauksen tai obstruktiivisen uniapnean oireiden vuoksi
  • Potilaalta annetaan kirjallinen tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Verenvuotohäiriöiden historia
  • Potilas ei ymmärrä arviointimenetelmää
  • Potilaaseen ei saada yhteyttä puhelimitse

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Suonen tiivistysjärjestelmä uvulopalatoplastia (VSSU) on uusi uvulopalatoplastiatekniikka, jossa käytetään erityisiä biclamp-pihtejä paremman hemostaasin hallintaan. Suonensulkujärjestelmä (VSS) on kaksisuuntainen verisuonten tiivistysjärjestelmä, jossa on integroitu aktiivinen takaisinkytkentäohjaus. Käsikappale tarttuu kudoksiin ja puristaa sitä. Instrumentin poistamisen jälkeen sinetti näkyy puoliläpinäkyvänä ikkunana, joka voidaan turvallisesti jakaa. Uvulaariseen kärkeen tartutaan Allis-puristimella ja vedetään takaisin kohti pehmeää kitalaet. Uvulan ja pehmeän kitalaen redundantin osan leikkaus suoritetaan VSS-käsikappaleella. VSS:ää käytetään myös hemostaasiin.
Menettely: Aluksen tiivistysjärjestelmä uvulopalatoplasty (VSSU)
Suonen tiivistysjärjestelmä uvulopalatoplastia (VSSU) on uusi uvulopalatoplastiatekniikka, jossa käytetään erityisiä biclamp-pihtejä paremman hemostaasin hallintaan. Suonensulkujärjestelmä (VSS) on kaksisuuntainen verisuonten tiivistysjärjestelmä, jossa on integroitu aktiivinen takaisinkytkentäohjaus. Käsikappale tarttuu kudoksiin ja puristaa sitä. Instrumentin poistamisen jälkeen sinetti näkyy puoliläpinäkyvänä ikkunana, joka voidaan turvallisesti jakaa. Uvulaariseen kärkeen tartutaan Allis-puristimella ja vedetään takaisin kohti pehmeää kitalaet. Uvulan ja pehmeän kitalaen redundantin osan leikkaus suoritetaan VSS-käsikappaleella. VSS:ää käytetään myös hemostaasiin.
Muut nimet:
  • ligaure-suonen tiivistysjärjestelmä
Active Comparator: 2
Uvulopalataalinen läppä (UPF) on tavallinen uvulopalatoplastiatekniikka. Uvulopalataalinen läppä suoritetaan yleensä Powell et ai. Pehmeään kitalakeen injektoitiin 5-10 millilitraa 1-prosenttista lidokaiinia epinefriiniliuoksen kanssa. Limakalvot, limakalvot rauhasten kanssa sekä rasva uvulan ja pehmeän kitalaen kielipinnalta poistettiin skalpellilla. Verenvuoto hallittiin bipolaarisella elektrokoagulaatiolla. Uvulaarinen kärki amputoitiin ja heijastui takaisin kohti pehmeää kitalausta ja kiinnitettiin uuteen asentoonsa useilla 3-0 kromikatgutin ompeleilla.
Menettely: Uvulopalataalinen läppä (UPF)
Uvulopalataalinen läppä (UPF) on tavallinen uvulopalatoplastiatekniikka. Uvulopalataalinen läppä suoritetaan yleensä Powell et ai. Pehmeään kitalakeen injektoitiin 5-10 millilitraa 1-prosenttista lidokaiinia epinefriiniliuoksen kanssa. Limakalvot, limakalvot rauhasten kanssa sekä rasva uvulan ja pehmeän kitalaen kielipinnalta poistettiin skalpellilla. Verenvuoto hallittiin bipolaarisella elektrokoagulaatiolla. Uvulaarinen kärki amputoitiin ja heijastui takaisin kohti pehmeää kitalausta ja kiinnitettiin uuteen asentoonsa useilla 3-0 kromikatgutin ompeleilla.
Muut nimet:
  • uvulopalatoplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: ensimmäisen tunnin sisällä leikkauksen alkamisajankohdasta
ensimmäisen tunnin sisällä leikkauksen alkamisajankohdasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: ensimmäisen tunnin sisällä leikkauksen alkamisajankohdasta
ensimmäisen tunnin sisällä leikkauksen alkamisajankohdasta
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: ensimmäisen 14 päivän aikana leikkauksen jälkeen
ensimmäisen 14 päivän aikana leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: ensimmäisen 14 päivän aikana leikkauksen jälkeen
ensimmäisen 14 päivän aikana leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen velofaryngeaalinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Tutkijat

  • Päätutkija: Prakobkiat Hirunwiwatkul, M.D., Department of Otolaryngology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. joulukuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENTCU_pkk2008_02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aluksen tiivistysjärjestelmä uvulopalatoplasty (VSSU)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa