Uuden kuidun vaikutukset glukoosin homeostaasiin henkilöillä, joilla on diabetesriski

Sisällyttämiskriteerit:

• Mies tai nainen mihin tahansa rotuun/etniseen ryhmään; osaa lukea, ymmärtää ja kirjoittaa englantia riittävällä tasolla suorittaakseen opiskeluihin liittyviä materiaaleja
• Ikä: >30 ja <65 vuotta satunnaistettuna tähän tutkimukseen
• BMI: 25-35 kg/m2 satunnaistettuna tähän tutkimukseen
• Paastoverensokeri: 95-140 mg/dl (niillä, joiden glukoosi on 95-99 mg/dl, tulee olla raskausdiabetes tai ensimmäisen asteen sukulaisella (vanhemmalla tai sisaruksella), jolla on diabetes; niille, joilla on glukoosia 100-125 mg/ dl, rekisteröidään ensisijaiseksi rekrytoinnin kohteeksi; niille, joilla on glukoosi 126-140 mg/dl (oireeton diabetes), ei saa olla aiempaa diabetesdiagnoosia eikä aiempaa diabeteksen hoitoa/lääkehoitoa)
• Hyvä yleisterveys sairaushistorian osoittamana
• Verikemian ja virtsan tulokset ovat normaaleissa rajoissa tai hyväksyttävällä alueella, jonka lääkäri määrittää paikan päällä ja/tai neuvotellen Medical Monitorin kanssa
• Saatavilla ja halukas osallistumaan tutkimukseen jopa 15 viikon ajan
• Haluan noudattaa painoa ylläpitävää Lifestyle-ruokavaliota koko 12 viikon kokeen ajan, ylläpitää fyysisiä aktiivisuusmalleja lähtötasolla koko tutkimusjakson ajan eikä lisätä uusia liikuntarutiineja, ravintolisiä, vitamiineja tai muita epätavallisia ruokatuotteita
• Halukas nauttimaan kaksi 16 unssin juomaa joka päivä aterioiden yhteydessä 12 viikon ajan ja pystyy kuljettamaan testituotteen

Poissulkemiskriteerit:

• Minkä tahansa sellaisen tilan olemassaolo, jonka tutkija uskoo häiritsevän koehenkilön kykyä antaa tietoinen suostumus, noudattaa tutkimusohjeita tai jotka saattaisivat hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai asettaa koehenkilön kohtuuttoman riskin.
• Ruoka-aineallergia tai yliherkkyys jollekin tutkimustuotteen aineosalle (esim. Gluteeniherkkyys, keliakia)
• Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tätä tutkimusta, tai altistuminen jollekin tutkittavalle aineelle 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä käyntiä
• Diabeteshistoria (potilaat, joilla on aiemmin ollut raskausdiabetes, voidaan ottaa mukaan, jos heillä ei ole ollut lääkehoitoa diabetekseen raskauden jälkeen)
• Diabeteksen tai siihen liittyvän tilan (esim. munasarjojen monirakkulatauti) hoito metformiinilla, suun kautta otettavalla aineella tai insuliinilla tai muilla diabeteksen hoitoon käytetyillä injektioilla
• Hallitsematon verenpainetauti (eli systolinen verenpaine > 160 mmHg tai diastolinen verenpaine > 95 mmHg perustuen keskimäärin kolmeen istumakohtaan)
• Seerumin paastotriglyseridiarvo >200 mg/dl (koska muutokset triglyseridiarvoissa voivat vaikuttaa glukoosin homeostaasiin)
• Hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta, jonka TSH on > 1,5 kertaa normaalin yläraja testilaboratoriossa ja toistuva arvo, joka myös ylittää tämän rajan
• Äskettäinen painonpudotus (> 4 kg viimeisen 3 kuukauden aikana) tai merkittävä painonvaihtelu (> 4 kg viimeisen 3 kuukauden aikana, esimerkiksi sairauden, kuten raskauden tai hormonihoidon, vuoksi)
• Lääkkeiden tai rohdosvalmisteiden käyttö painonpudotukseen (esim. sibutramiini, orlistaatti, amfetamiinit, fentermiini ja ma huang) tai näiden aineiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
• Nykyinen tai lähihistoria (viimeiset 12 kuukautta) huumeiden, alkoholin tai kemikaalien väärinkäyttö. Alkoholin väärinkäyttö määritellään yli 14 juomaksi viikossa (1 juoma = 12 unssia olutta, 5 unssia viiniä tai 1,5 unssia väkeviä alkoholijuomia)
• Raskaana oleva, imettävä tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei ole halukas sitoutumaan lääketieteellisesti hyväksyttyjen ehkäisymuotojen käyttöön koko tutkimusjakson ajan.