Effekter av nya fibrer på glukoshomeostas hos individer med risk för diabetes

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna av någon ras/etnisk grupp; kunna läsa, förstå och skriva engelska på en tillräcklig nivå för att slutföra studierelaterat material
• Ålder: >30 och <65 år vid randomisering i denna studie
• BMI: 25-35 kg/m2 vid randomisering i denna studie
• Fastande blodsocker: 95-140 mg/dl (för de med glukos 95-99mg/dl, måste ha en historia av graviditetsdiabetes eller första gradens släkting (förälder eller syskon) med historia av diabetes; för de med glukos 100-125 mg/ dl, kommer att registreras som det primära målet för rekrytering; för de med glukos 126-140 mg/dl (asymtomatisk diabetes), får inte ha tidigare diagnos av diabetes och får inte ha tidigare behandling/farmakoterapi för diabetes)
• God allmän hälsa, vilket framgår av medicinsk historia
• Blodkemi och urinanalys resultat inom normala intervall eller inom ett acceptabelt intervall som bestäms av läkaren på plats och/eller i samråd med Medical Monitor
• Tillgänglig och villig att delta i studien i upp till 15 veckor
• Villig att följa en viktupprätthållande livsstilsdiet under hela 12 veckors försöket, bibehålla fysiska aktivitetsmönster på basnivåerna under hela studieperioden och inte lägga till nya träningsrutiner, kosttillskott, vitaminer eller andra ovanliga livsmedelsprodukter
• Villig att konsumera två 16 oz drycker varje dag med måltider i 12 veckor och kunna transportera testartikeln

Exklusions kriterier:

• Förekomst av något tillstånd som utredaren tror skulle störa försökspersonens förmåga att ge informerat samtycke, följa studieinstruktioner, eller som kan förvirra tolkningen av studieresultaten eller utsätta försökspersonen för onödig risk
• Matallergi eller känslighet för någon av ingredienserna i studieprodukten (t.ex. Glutenkänslighet, celiaki)
• Deltagande i en annan klinisk prövning som kan störa denna prövning eller exponering för något prövningsmedel inom 30 dagar före första besöket
• Diabetes i anamnesen (försökspersoner med graviditetsdiabetes i anamnesen kan inkluderas om de inte haft någon farmakologisk behandling för diabetes sedan graviditeten)
• Behandling av diabetes eller ett relaterat tillstånd (t.ex. polycystiskt ovariesyndrom) med metformin, ett oralt medel eller insulin eller andra injektioner som används för diabetesbehandling
• Okontrollerad hypertoni (d.v.s. systoliskt blodtryck >160 mm Hg, eller ett diastoliskt blodtryck >95 mmHg baserat på i genomsnitt 3 avläsningar sittande)
• Fastande serumtriglyceridvärde >200 mg/dl (eftersom förändringar i triglyceridvärden kan påverka glukoshomeostas)
• Obehandlad hypotyreos med ett TSH > 1,5 gånger den övre normalgränsen för testlaboratoriet med ett upprepningsvärde som också överskrider denna gräns
• Senare historia av viktminskning (>4 kg under de senaste 3 månaderna) eller en betydande variation i vikt (>4 kg under de senaste 3 månaderna, till exempel på grund av ett medicinskt tillstånd som graviditet eller hormonbehandling)
• Användning av mediciner eller naturläkemedel för viktminskning (t.ex. sibutramin, orlistat, amfetamin, fentermin och ma huang) eller användning av dessa substanser under de senaste 3 månaderna
• Aktuell eller ny historia (senaste 12 månaderna) av drog-, alkohol- eller kemikaliemissbruk. Alkoholmissbruk kommer att definieras som >14 drinkar per vecka (1 drink = 12 oz öl, 5 oz vin eller 1,5 oz starksprit)
• Gravida, ammande eller fertila kvinnor som är ovilliga att förbinda sig att använda en medicinskt godkänd form av preventivmedel under hela studieperioden.