Suuri vs. pieni tehoasetukset ureteroskooppisen laserlitotripsian aikana

TAUSTA: Holmium:yttrium-alumiinigranaattia (Ho:YAG) on pidetty ureteroskopian (URS) kultastandardin laserina sen monipuolisuuden vuoksi, sillä se pystyy rikkomaan kaikenlaisia ​​virtsateiden kiviä sekä kasvaimia. - ja pehmytkudosten ablaatio. Äskettäin esiteltiin uusi Thulium-kuitulaser (TFL), jolla on edullisemmat fyysiset perusominaisuudet. Aiemmat prekliiniset tutkimukset ovat ennustaneet TFL-litotripsian olevan jopa neljä kertaa nopeampi kuin Ho:YAG-litotripsian samoilla tehoasetuksilla. Aiemmin tänä vuonna nykyiset tutkijat julkaisivat ensimmäisen kliinisen satunnaistetun tutkimuksen, jossa verrattiin tuloksia ureteroskooppisen litotripsian jälkeen käyttämällä TFL:ää ja Ho:YAG:ia. Tutkimus osoitti, että TFL saavutti ylivoimaisen kivivapaan määrän (SFR) verrattuna Ho:YAG:iin, minkä lisäksi se vähensi komplikaatioita ja lyhyempiä leikkausaikoja. Tutkimuksen ansiosta tutkijat uskovat, että TFL on nousemassa valituksi laseriksi. Tutkimuksessa erittäin alhaiset laserasetukset osoittautuivat erittäin tehokkaiksi käyttämällä TFL:ää URS-litotripsian aikana. TFL:n ensisijaisista laserasetuksista ei kuitenkaan vallitse yksimielisyyttä tämän toimenpiteen aikana, ja useita erilaisia ​​asetuksia on ehdotettu, mukaan lukien jopa 45 watin (W) tehoasetukset.

Toistaiseksi ei ole olemassa kliinisiä satunnaistettuja tutkimuksia, joissa verrattaisiin TFL:n eri laserasetuksia sen määrittämiseksi, mikä on optimaalinen kliinisten tulosten kannalta.

TUTKIMUKSEN TAVOITTEET: Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata munuaiskivien URS-litotripsian jälkeisiä leikkausaikoja TFL:ään käyttämällä matalan ja suuren tehon asetuksia. Toissijaisena tavoitteena on verrata matalan ja suuren tehon asetusten tuloksia SFR:n, laserajan, laseraktivaatiokuvioiden, intraoperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden suhteen.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi satunnaistetuksi tutkimukseksi. Kaikki ≥ 18-vuotiaat potilaat, joille on suunniteltu URS-litotripsia munuaiskivien (8-25 mm) vuoksi Haukelandin yliopistollisen sairaalan (HUH) päiväkirurgian yksikössä, kutsutaan mukaan tutkimukseen. Kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat satunnaistetaan URS TFL -litotripsiaan joko pieni- tai suuritehoisilla laserasetuksilla.

LASER-ASETUKSET: Kahden tutkimusryhmän laserasetukset ovat standardoituja ja niitä on säilytettävä koko toimenpiteen ajan.

Ryhmä 1 - pieni teho (4-6 W), lyhyt pulssi: 0,4 - 0,6 Joulea (J) 10 Herz (Hz) taajuudella Ryhmä 2 - suuri teho (16-18W), lyhyt pulssi: 0,4 J / 40 Hz 0,6 J / 30 Hz 0,8 J / 20 Hz

Vakiokäynnistysasetukset ryhmässä 1 (pieni teho) on 0,4J / 10Hz (4W) ja ryhmässä 2 (suuri teho) 0,4J / 40Hz (16W).

URS-MENETELMÄ: URS-toimenpide suoritetaan yleisanestesiassa ja profylaktisia antibiootteja annetaan ennen leikkauksen alkua osaston ohjeiden mukaan joko virtsaviljelyn tai paikallisen hoito-ohjelman mukaan.

Toimenpide alkaa kystoskopialla, jota seuraa puolijäykkä URS tarvittaessa. Turvaohjainvaijeria ja suojavaippaa voidaan käyttää kirurgin harkinnan mukaan, mutta ne jätetään rutiininomaisesti pois HUH:n URS:n aikana. Ilmapallolaajennus tehdään pyynnöstä. Endoskopiassa voidaan käyttää sekä puolijäykkiä että joustavia ureteroskooppeja. Koko toimenpiteen ajan käytetään huoneenlämpöistä, gravitaatiota 60 cm:n korkeudella olevaa kastelunestettä. Kun saavutetaan kivi, kirjekuori, joka paljastaa satunnaistuksen tuloksen joko korkealle tai matalalle laserasetukselle. 150 μm laserkuitua voidaan käyttää kiven hajottamiseen. Kivi hajotetaan käyttämällä TFL:ää ennalta määritetyillä asetuksilla alla kuvatulla tavalla ja satunnaistusryhmän mukaan. Jotta menettelyt olisivat mahdollisimman samankaltaisia, kivi tulisi pölyttää/hajottaa mahdollisimman pieniksi hiukkasiksi sen sijaan, että se sirpaloituisi ja palautettaisiin. Ainoastaan ​​jäännöshiukkaset, jotka eivät sovellu hajoamiseen, voidaan ottaa talteen toimenpiteen lopussa, jotta potilaasta tulee kivi vapaa.

Toimenpiteen jälkeen voidaan tarvittaessa asentaa kaksois-J-stentti, ja jos on, se poistetaan normaalin rutiinin mukaan 1-2 viikon poliklinikalla.

SEURANTA: Seuranta tietokonetomografialla (CT) suoritetaan 3 kuukauden kuluttua endoskopiasta kaikille potilaille kivittömän tilan arvioimiseksi ja virtsanjohtimen ahtauman poissulkemiseksi kliinisen konsultaation lisäksi.

EETTISET NÄKÖKOHDAT JA HYVÄKSYNNÄT: Kaikki tutkimukseen oikeutetut potilaat saavat suullista ja kirjallista tietoa. Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja potilas voi halutessaan vetäytyä milloin tahansa tutkimusprosessin aikana. Tutkimukseen osallistuminen tapahtuu vasta suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen.

Tutkimuksen on hyväksynyt Norjan kansalliset tutkimuseettiset komiteat (REK: 550740). Lisäksi on lähetetty Haukelandin yliopistollisen sairaalan tietosuojaviranomaisten hyväksyntähakemus.