Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolisen oireyhtymän tutkimus nuorilla potilailla, jotka ovat selviytyneet akuutista lymfoblastisesta leukemiasta ja heidän terveistä sisaruksistaan

tiistai 11. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Jill Simmons, Vanderbilt University

Leukemian jälkeiset terveysvaikutukset (HEAL) -tutkimus

PERUSTELUT: Tietojen kerääminen metabolisesta oireyhtymästä nuorilta potilailta, jotka ovat selvinneet akuutista lymfoblastisesta leukemiasta (ALL), voivat auttaa lääkäreitä oppimaan lisää taudista.

TARKOITUS: Tässä vaiheen I tutkimuksessa tutkitaan metabolista oireyhtymää nuorilla potilailla, jotka ovat selvinneet akuutista lymfoblastisesta leukemiasta, ja terveillä vapaaehtoisilla sisaruksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä metabolisen oireyhtymän (MS) ja sen komponenttien (eli liikalihavuuden, kohonneen verenpaineen, dyslipidemian ja insuliiniresistenssin) esiintyvyys lapsuuden akuutista lymfoblastisesta leukemiasta selviytyneillä ja terveillä vapaaehtoisilla sisaruksilla.
  • Tunnista isäntään ja hoitoon liittyvät riskitekijät MS:lle.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaiden terveyskartat tarkistetaan ja potilaille tehdään antropometriset mittaukset (pituus ja paino BMI-laskennassa sekä vyötärön ja lantion ympärysmitat) ja verenpainemittaukset. Potilaat täyttävät myös fyysistä aktiivisuuttaan, ruokavaliotaan ja sukuhistoriaansa koskevat kyselylomakkeet 30–45 minuutin kuluessa. Veri kerätään sytokiinien (esim. adiponektiini, leptiini, interleukiini-6 ja C-reaktiivinen proteiini), paastoglukoosin ja paastoinsuliinin mittaamiseksi.

Terveille vapaaehtoisille tehdään antropometrinen mittaus ja verenpainetestaus (jos heidät nähdään klinikalla). He myös täyttävät perussairaanhistorian ja kyselylomakkeet fyysisestä aktiivisuudestaan ​​ja ruokavaliostaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähimmäistavoitekertymä kussakin laitoksessa on 25 tutkittavaa kutakin hoitomuotoa kohden ja 25 sisarusta, yhteensä 75 VCH:n tutkimuksen osallistujaa. Eloonjääneiden miesten ja naisten yhtäläisyyttä pyritään saavuttamaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Täyttää yhden seuraavista kelpoisuusvaatimuksista:

    • Lapsuuden akuutista lymfoblastisesta leukemiasta selvinnyt

      • Diagnoosin yhteydessä alle 22-vuotias

      • Käsitelty vuosina 1990-2007 yhdessä seuraavista paikoista:

        • Fred Hutchinsonin syöväntutkimuskeskus ja/tai lastensairaala ja alueellinen lääketieteellinen keskus Seattlessa, WA
        • Vanderbiltin lastensairaala Nashvillessä, TN

      • Täyttää yhden seuraavista hoitokriteereistä:

        • Perinteinen hoito päättynyt ≥ 11 kuukautta sitten ja ensimmäisessä täydellisessä remissiossa
        • Sai allogeenisen hematopoieettisen solunsiirron ≥ 11 kuukautta sitten ja täydellisessä remissiossa
      • Ei näyttöä toistuvasta sairaudesta

    • Terve vapaaehtoinen

      • Ilmoittautuneen syövästä selviytyneen täysi sisarus
      • Ikä 8-21 vuotta (jos useampi kuin 1 kelvollinen sisarus, lähimmän ikäinen sisarus suositaan)
      • Ei syöpää historiaa

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei aktiivista hoitoa graft vs-host -tautiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Englannin puhumisen, lukemisen ja kirjoittamisen puute
  • Aktiivinen hoito siirrännäis- isäntä -sairaudelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Metabolisen oireyhtymän (MS) ja sen komponenttien esiintyvyys näillä potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: 2009-2011
2009-2011
Isäntään ja hoitoon liittyvät riskitekijät MS:lle
Aikaikkuna: 2009-2011
2009-2011

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jill Simmons, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000635797
  • VU-VICC-PED-0888
  • 081208

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lääketieteellisen kortin tarkistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa