Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av metabolsk syndrom hos unge pasienter som overlever akutt lymfoblastisk leukemi og deres friske søsken

11. juni 2013 oppdatert av: Jill Simmons, Vanderbilt University

Helseeffekter etter leukemi (HEAL) forskningsstudie

BAKGRUNN: Å samle informasjon om metabolsk syndrom fra unge pasienter som har overlevd akutt lymfatisk leukemi (ALL) kan hjelpe leger å lære mer om sykdommen.

FORMÅL: Denne fase I-studien studerer metabolsk syndrom hos unge pasienter som har overlevd akutt lymfatisk leukemi og hos friske søskenfrivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem prevalensen av det metabolske syndromet (MS) og dets komponenttrekk (dvs. fedme, hypertensjon, dyslipidemi og insulinresistens) hos overlevende av akutt lymfatisk leukemi i barndommen og hos friske søskenfrivillige.
  • Identifiser verts- og behandlingsrelaterte risikofaktorer for MS.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Pasientenes medisinske diagrammer blir gjennomgått og pasientene gjennomgår antropometriske målinger (høyde og vekt for BMI-beregning og midje- og hofteomkrets) og blodtrykksmåling. Pasienter fyller også ut spørreskjemaer om fysisk aktivitet, kosthold og familiehistorie over 30-45 minutter. Blod samles for å måle cytokiner (f.eks. adiponektin, leptin, interleukin-6 og C-reaktivt protein), fastende glukose og fastende insulin.

Friske frivillige gjennomgår antropometrisk måling og blodtrykkstesting (hvis de blir sett på klinikken). De fyller også ut en grunnleggende medisinsk historie og spørreskjemaer om deres fysiske aktivitet og kosthold.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et minimumsmål for opptjening ved hver institusjon er 25 forsøkspersoner for hver behandlingsform og 25 søsken, for totalt 75 studiedeltakere ved VCH. Det vil bli forsøkt å nærme seg like mange mannlige og kvinnelige overlevende.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Oppfyller ett av følgende kvalifikasjonskriterier:

    • Overlevende av akutt lymfatisk leukemi i barndommen

      • Mindre enn 22 år ved diagnose

      • Behandlet fra 1990-2007 på ett av følgende steder:

        • Fred Hutchinson Cancer Research Center og/eller Children's Hospital and Regional Medical Center i Seattle, WA
        • Vanderbilt barnesykehus i Nashville, TN

      • Oppfyller 1 av følgende behandlingskriterier:

        • Fullført konvensjonell behandling for ≥ 11 måneder siden og i første fullstendig remisjon
        • Mottok en allogen hematopoetisk celletransplantasjon for ≥ 11 måneder siden og i fullstendig remisjon
      • Ingen tegn på tilbakevendende sykdom

    • Frisk frivillig

      • Helsøsken til påmeldt kreftoverlever
      • Alder 8-21 (hvis mer enn 1 kvalifisert søsken, foretrekkes søsken i nærmeste alder)
      • Ingen historie med kreft

PASIENT EGENSKAPER:

  • Kunne snakke, lese og skrive engelsk

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker
  • Ingen aktiv behandling for graft-vs-host sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å snakke, lese og skrive engelsk
  • Aktiv behandling for graft versus host sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens av metabolsk syndrom (MS) og dets komponentegenskaper hos disse pasientene og hos friske frivillige
Tidsramme: 2009-2011
2009-2011
Verts- og behandlingsrelaterte risikofaktorer for MS
Tidsramme: 2009-2011
2009-2011

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jill Simmons, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000635797
  • VU-VICC-PED-0888
  • 081208

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi

Kliniske studier på medisinsk kartgjennomgang

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere