Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avatar Life-review -intervention toteutettavuus tukea potilaita, joilla on aktiivinen syöpä

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää integroidun taiteen ja teknologian, tarinankerronta- ja elämänkatselmusalustan toteutettavuus ja hyväksyttävyys aktiivista syöpää sairastaville potilaille. VoicingHan-projekti on avatar-tarinaalusta, joka on suunniteltu edenneen syöpäpotilaille, jotka saavat palliatiivista hoitoa Virginia Commonwealth Universityn Massey Cancer Centerissä. VoicingHan tukee parantumattomasti sairaita potilaita käyttämällä suullista tarinankerrontaa taiteellisena välineenä helpottaakseen potilaiden interaktiivisia esityksiä. Liikkeeseen perustuvan luovan ilmaisun on osoitettu vähentävän stressiä ja masennusta. Projisoimalla liikepohjaisia ​​toimintoja avatariin, tämä voi toimia työkaluna ilmaista emotionaalista ahdistusta, käsitellä tyytyväisyyttä hoitoon ja tarkastella syöpää eri valossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elämänkatsauksia on käytetty palliatiivisessa hoidossa auttamaan yksilöitä yhdistämään muistot merkitykselliseksi kokonaisuudeksi, mikä tarjoaa tasapainoisen näkemyksen menneisyydestä, nykyisyydestä ja tulevaisuudesta. Elämänkatsaus on myös arvioiva prosessi, jonka avulla osallistujat voivat tutkia, kuinka muistot vaikuttavat heidän elämänsä tarkoitukseen.

VoicingHan, tässä tutkimuksessa käytettävä ohjelmisto, tarjoaa illuusion Avatarin puhumisesta, jolloin käyttäjät voivat tarkkailla tarinoitaan reaaliajassa, mikä mahdollisesti rohkaisee syvempään pohdiskeluun ja muistin hakemiseen. Tekniikka käyttää liikkeen sieppausta (MoCap) kääntämään ihmisen liikkeet digitaaliseksi alustaksi. MoCap tarjoaa useita etuja: kevyt, herkkä pienille liikkeille ja käyttäjäystävällinen.

Potilaat valitsevat istuntojensa aikana avatareja eri ikäryhmistä, jolloin he voivat hakea erityisiä, positiivisia muistoja eri elämänjaksoista ja helpottaa avoimempaa omaelämäkerrallista muistia. Luova ilmaisu voi toimia elämää rajoittavasta sairaudesta kärsiville potilaille välineenä tarkoituksen löytämisessä ja merkityksen tunteen luomisessa. Taiteen ja teknologian yhdistäminen tarinankerronta-, elämänkatsauksen alustaksi fyysisten, psyykkisten ja henkisten alueiden mukaan auttaa potilaita pohtimaan omaa kuolevaisuuttaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Potilaalla on oltava metastaattinen tai paikallisesti uusiutuva syöpä
  • Osallistujien tulee ymmärtää englantia
  • Osallistujien tulee olla liikkuvia
  • Kyky ja halu allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät ymmärrä kirjoitettua tai suullista englantia
  • Kaikki vangit ja/tai muut haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt NIH:n määrittelemällä tavalla (45 CFR 46, osat B, C ja D).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä
Osallistumiskelpoiset osallistujat käyvät läpi tuntemattoman määrän Avatar-elämän tarkasteluistuntoja riippuen siitä, onko interventio hyväksyttävä koehenkilöille ja tiimin kyky tarjota interventio.
Käyttäytyminen: Avatar Life Review
VoicingHan tallentaa potilaan tarinankerrontaesityksiä videotiedostoina. Välittömästi ennen ensimmäistä interventiota potilaat täyttävät joukon itse ilmoittamia kyselylomakkeita arvioidakseen fyysistä, henkistä ja psyykkistä hyvinvointia ja hankkiakseen asiaankuuluvia demografisia ja lääketieteellisiä tietoja. Arvioinnit sisältävät ESAS-, FACIT-Sp-alaskaalan ja EORTC PAL 15:n. Näiden kyselylomakkeiden myöhempi antaminen 2-4 viikon välein tapahtuu ennen jokaista avatar-istuntoa (ennakkointerventio). Tämä määrittää, onko potilaan oireiden voimakkuus muuttunut toimenpiteen aikana. Avatar-istunnon päätyttyä tutkimusryhmän jäsen suorittaa puolistrukturoidun, avoimen haastattelun arvioidakseen potilaiden käsitystä interventiokomponenteista ja tunnistaakseen mahdolliset intervention toteutettavuuteen vaikuttavat tekijät ja mahdolliset tekniset esteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa onnistuneesti suoritetuista istunnoista
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Vaaditun protokollan mukaisesti suoritettujen istuntojen kokonaismäärä jaettuna yritettyjen istuntojen kokonaismäärällä
2 kuukautta
Potilaan kokemat edut interventiosta
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Tutkimuskoordinaattori tekee avoimen haastattelun arvioidakseen potilaiden käsitystä interventiokomponenteista ja tunnistaakseen mahdollisia toteutettavuuteen vaikuttavia tekijöitä. Kysymykset koskevat asennusajan toteutettavuutta, tutkimusmenettelyä ja mukavuustasoa
15 minuuttia
Mahdollisuus värvätä potilaita osallistumaan Avatar Therapy -interventioon
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Rekrytointitoimien toteutettavuus määräytyy ilmoittautuneiden potilaiden osuudella jaettuna niiden potilaiden määrällä, joihin on otettu yhteyttä ja joita pyydetään osallistumaan.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä tekniikan käyttöönottoon tarvittava aika
Aikaikkuna: 10 minuuttia
asetusajan pituus, joka määritetään ensimmäisen kerran avohoitohuoneeseen tullessa potilaan saapumiseen asti
10 minuuttia
Määritä kunkin osallistujan keskimääräinen istuntoaika
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Istunnon pituus määräytyy osallistujan saapumisajankohdan mukaan lähtöön.
60 minuuttia
Määritä tarvittavien interventioistuntojen määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Osallistujat täyttävät kolmen kohdan lyhyen kyselyn, jonka tutkimuskoordinaattori hallinnoi kunkin istunnon lopussa selvittääkseen, hyötyisivätkö potilaat toisesta avatar-istunnosta. Jokainen kohta on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla "1= ei ollenkaan" - "5 = paljon/erittäin", korkeammat pisteet osoittavat parempaa potilastyytyväisyyttä.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

Massey Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Egidio Del Fabbro, MD, Virginia Commonwealth University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-18-14462
  • HM20014524 (Muu tunniste: IRB)
  • MCC-18-14462: (Muu apuraha/rahoitusnumero: Massey Cancer Center)
  • NCI-2019-03865 (Muu tunniste: NCI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Avatar Life Review

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa