Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie metabolického syndromu u mladých pacientů, kteří přežili akutní lymfoblastickou leukémii, a jejich zdravých sourozenců

11. června 2013 aktualizováno: Jill Simmons, Vanderbilt University

Výzkumná studie účinků na zdraví po leukémii (HEAL).

ODŮVODNĚNÍ: Shromažďování informací o metabolickém syndromu od mladých pacientů, kteří přežili akutní lymfoblastickou leukémii (ALL), může lékařům pomoci dozvědět se více o této nemoci.

ÚČEL: Tato studie fáze I studuje metabolický syndrom u mladých pacientů, kteří přežili akutní lymfoblastickou leukémii, au zdravých sourozenců dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Určete prevalenci metabolického syndromu (MS) a jeho dílčích rysů (tj. obezity, hypertenze, dyslipidémie a inzulinové rezistence) u pacientů, kteří přežili dětskou akutní lymfoblastickou leukémii, au zdravých sourozenců dobrovolníků.
  • Identifikujte rizikové faktory RS související s hostitelem a léčbou.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Jsou přezkoumány zdravotní tabulky pacientů a pacienti podstupují antropometrické měření (výška a hmotnost pro výpočet BMI a obvod pasu a boků) a měření krevního tlaku. Pacienti také během 30–45 minut vyplňují dotazníky o své fyzické aktivitě, stravě a rodinné anamnéze. Krev se odebírá za účelem měření cytokinů (např. adiponektinu, leptinu, interleukinu-6 a C-reaktivního proteinu), glukózy nalačno a inzulínu nalačno.

Zdraví dobrovolníci podstupují antropometrické měření a měření krevního tlaku (pokud jsou na klinice vidět). Vyplní také základní anamnézu a dotazníky o své fyzické aktivitě a stravě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Minimální cílový přírůstek v každé instituci je 25 subjektů pro každou léčebnou modalitu a 25 sourozenců, celkem tedy 75 účastníků studie na VCH. Bude učiněn pokus přiblížit se ke stejnému počtu přeživších mužů a žen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Splňuje jedno z následujících kritérií způsobilosti:

    • Přežil akutní lymfoblastickou leukémii v dětství

      • Méně než 22 let v době diagnózy

      • Ošetřováno v letech 1990-2007 na jednom z následujících míst:

        • Fred Hutchinson Cancer Research Center a/nebo dětská nemocnice a regionální lékařské centrum v Seattlu, WA
        • Vanderbiltova dětská nemocnice v Nashvillu, TN

      • Splňuje 1 z následujících kritérií léčby:

        • Dokončena konvenční terapie před ≥ 11 měsíci a v první kompletní remisi
        • Absolvoval alogenní transplantaci krvetvorných buněk před ≥ 11 měsíci a v kompletní remisi
      • Žádný důkaz rekurentního onemocnění

    • Zdravý dobrovolník

      • Úplný sourozenec zapsaného pacienta, který přežil rakovinu
      • Věk 8-21 (pokud má více než 1 způsobilý sourozenec, upřednostňuje se sourozenec nejbližšího věku)
      • Žádná anamnéza rakoviny

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Umět mluvit, číst a psát anglicky

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Žádná aktivní léčba reakce štěpu proti hostiteli

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek schopnosti mluvit, číst a psát anglicky
  • Aktivní léčba reakce štěpu proti hostiteli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence metabolického syndromu (RS) a jeho dílčích znaků u těchto pacientů a u zdravých dobrovolníků
Časové okno: 2009-2011
2009-2011
Rizikové faktory pro RS související s hostitelem a léčbou
Časové okno: 2009-2011
2009-2011

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill Simmons, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000635797
  • VU-VICC-PED-0888
  • 081208

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na přehled lékařských tabulek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit