Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metabolikus szindróma vizsgálata akut limfoblasztos leukémiát túlélő fiatal betegeknél és egészséges testvéreiknél

2013. június 11. frissítette: Jill Simmons, Vanderbilt University

Egészségügyi hatások leukémia után (HEAL) Kutatási tanulmány

INDOKOLÁS: Az akut limfoblasztos leukémiát (ALL) túlélő fiatal betegek metabolikus szindrómáról való információgyűjtése segíthet az orvosoknak többet megtudni a betegségről.

CÉL: Ez az I. fázisú vizsgálat a metabolikus szindrómát tanulmányozza fiatal betegeken, akik túlélték az akut limfoblasztos leukémiát, és egészséges önkéntes testvéreken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg a metabolikus szindróma (MS) és összetevőinek (azaz elhízás, magas vérnyomás, diszlipidémia és inzulinrezisztencia) prevalenciáját a gyermekkori akut limfoblasztos leukémia túlélőinél és egészséges testvér-önkénteseknél.
  • Azonosítsa a gazdaszervezettel és a kezeléssel kapcsolatos kockázati tényezőket az SM-re vonatkozóan.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

Áttekintik a betegek egészségügyi grafikonjait, és antropometrikus méréseket végeznek (magasság és súly a BMI-számításhoz, valamint a derék- és csípőkörfogat), valamint vérnyomásmérést. A betegek 30-45 perc alatt kitöltik a fizikai aktivitásukra, étrendjükre és a családtörténetükre vonatkozó kérdőíveket is. Vért vesznek a citokinek (például adiponektin, leptin, interleukin-6 és C-reaktív fehérje), éhomi glükóz és éhgyomri inzulin mérésére.

Az egészséges önkéntesek antropometrikus mérésen és vérnyomásmérésen esnek át (ha látják őket a klinikán). Emellett kitöltik az alapkórtörténetet és a fizikai aktivitásukkal és étrendjükkel kapcsolatos kérdőíveket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

39

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A minimális célhalmozódás minden intézménynél 25 alany minden kezelési módnál és 25 testvér, összesen 75 vizsgálati résztvevő a VCH-n. Megpróbálják megközelíteni az egyenlő számú férfi és nő túlélők számát.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Megfelel az alábbi jogosultsági feltételek egyikének:

    • Gyermekkori akut limfoblasztos leukémia túlélője

      • Kevesebb mint 22 éves a diagnóziskor

      • 1990-2007 között az alábbi helyek egyikén kezelték:

        • Fred Hutchinson Rákkutató Központ és/vagy Gyermekkórház és Regionális Egészségügyi Központ Seattle-ben, WA
        • Vanderbilt Gyermekkórház Nashville-ben, TN

      • Az alábbi kezelési kritériumok közül 1-nek megfelel:

        • A hagyományos terápia befejezése ≥ 11 hónapja és az első teljes remisszióban
        • ≥ 11 hónapja allogén vérképző sejt transzplantációt kapott, és teljes remisszióban
      • Nincs bizonyíték visszatérő betegségre

    • Egészséges önkéntes

      • A beiratkozott ráktúlélő teljes testvére
      • 8-21 éves kor (ha több mint 1 alkalmas testvér van, a legközelebbi korú testvér előnyben részesíthető)
      • Nincs rák története

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Tud beszélni, írni és olvasni angolul

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői
  • Nincs aktív kezelés a graft vs-host betegségre

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud angolul beszélni, olvasni és írni
  • A graft versus host betegség aktív kezelése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A metabolikus szindróma (MS) prevalenciája és összetevői ezeknél a betegeknél és egészséges önkénteseknél
Időkeret: 2009-2011
2009-2011
A gazdaszervezettel és a kezeléssel kapcsolatos kockázati tényezők az SM-ben
Időkeret: 2009-2011
2009-2011

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jill Simmons, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000635797
  • VU-VICC-PED-0888
  • 081208

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a orvosi diagram áttekintése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel