Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zespołu metabolicznego u młodych pacjentów, którzy przeżyli ostrą białaczkę limfoblastyczną i ich zdrowego rodzeństwa

11 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Jill Simmons, Vanderbilt University

Skutki zdrowotne po badaniu naukowym dotyczącym białaczki (HEAL).

UZASADNIENIE: Zbieranie informacji na temat zespołu metabolicznego od młodych pacjentów, którzy przeżyli ostrą białaczkę limfoblastyczną (ALL), może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o tej chorobie.

CEL: Ta próba I fazy ma na celu zbadanie zespołu metabolicznego u młodych pacjentów, którzy przeżyli ostrą białaczkę limfoblastyczną oraz u zdrowych ochotników z rodzeństwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie częstości występowania zespołu metabolicznego (SM) i jego cech składowych (tj. otyłości, nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii i insulinooporności) u osób, które przeżyły ostrą białaczkę limfoblastyczną w dzieciństwie oraz u zdrowego rodzeństwa ochotników.
  • Zidentyfikuj związane z gospodarzem i leczeniem czynniki ryzyka SM.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Przeglądane są karty medyczne pacjentów, a pacjenci poddawani są pomiarom antropometrycznym (wzrost i waga do obliczenia BMI oraz obwodów talii i bioder) oraz badaniu ciśnienia krwi. Pacjenci wypełniają również kwestionariusze dotyczące aktywności fizycznej, diety i wywiadu rodzinnego w ciągu 30-45 minut. Krew pobiera się w celu pomiaru cytokin (np. adiponektyny, leptyny, interleukiny-6 i białka C-reaktywnego), glukozy na czczo i insuliny na czczo.

Zdrowi ochotnicy poddawani są pomiarom antropometrycznym i badaniu ciśnienia krwi (jeśli są widziani w klinice). Wypełniają również podstawową historię medyczną i kwestionariusze dotyczące ich aktywności fizycznej i diety.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Minimalna liczba docelowa w każdej instytucji to 25 osób dla każdej metody leczenia i 25 rodzeństwa, co daje łącznie 75 uczestników badania w VCH. Zostanie podjęta próba zbliżenia się do równej liczby ocalałych mężczyzn i kobiet.

Opis

Kryteria przyjęcia:

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Spełnia jedno z następujących kryteriów kwalifikacyjnych:

    • Przeżył ostrą białaczkę limfoblastyczną w dzieciństwie

      • Mniej niż 22 lata w chwili rozpoznania

      • Leczone od 1990-2007 w jednym z następujących miejsc:

        • Centrum Badań nad Rakiem Freda Hutchinsona i/lub Szpital Dziecięcy i Regionalne Centrum Medyczne w Seattle, WA
        • Szpital Dziecięcy Vanderbilt w Nashville, TN

      • Spełnia 1 z następujących kryteriów leczenia:

        • Ukończone leczenie konwencjonalne ≥ 11 miesięcy temu i pierwsza całkowita remisja
        • Otrzymany allogeniczny przeszczep komórek krwiotwórczych ≥ 11 miesięcy temu i w całkowitej remisji
      • Brak dowodów na nawrót choroby

    • Zdrowy ochotnik

      • Pełne rodzeństwo zarejestrowanej osoby, która przeżyła raka
      • Wiek 8-21 (jeśli więcej niż 1 kwalifikujące się rodzeństwo, preferowane jest rodzeństwo w najbliższym wieku)
      • Brak historii raka

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Brak aktywnego leczenia choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi

Kryteria wyłączenia:

  • Brak umiejętności mówienia, czytania i pisania po angielsku
  • Aktywne leczenie choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zespołu metabolicznego (SM) i jego cech składowych u tych pacjentów i u zdrowych ochotników
Ramy czasowe: 2009-2011
2009-2011
Czynniki ryzyka dla stwardnienia rozsianego związane z gospodarzem i leczeniem
Ramy czasowe: 2009-2011
2009-2011

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill Simmons, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000635797
  • VU-VICC-PED-0888
  • 081208

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przegląd karty medycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj