- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00943774
Korkean resoluution fenotyypitys terveissä ihmisissä
Verenpaineen vaihtelu, barorefleksiherkkyys ja sydän- ja verisuonivasteet sympathokitaatioon terveillä normaalipaineisilla ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvava näyttö viittaa ympäristöstressin yhteyteen verenpainetaudin kehittymiseen, ja normotensiivisillä koehenkilöillä on vahvaa näyttöä siitä, että voimakkaampi painevaste sympaattiseen kiihottavaan stressiin on tulevan verenpainetaudin ennakkoedustaja. Farmakologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että HTN:ää sairastavilla henkilöillä on tylsä barorefleksiherkkyys ja verenpaine kohoaa enemmän alfa-agonistin annon aikana. Lisäksi liioiteltua 24 tunnin ambulatorista verenpainevaihtelua (BPV) ehdotetaan riskitekijäksi sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle. Lopuksi beeta-2-adrenergisten reseptorien välittämät kyynärvarren verisuonia laajentavat vasteet henkiseen stressiin heikkenevät valkoihoisilla koehenkilöillä, joilla on kohonnut verenpaineen riski, afroamerikkalaisilla ja lievässä verenpaineessa. Oletamme, että näiden muuttujien välillä on suhde, jopa normotensiivisillä terveillä yksilöillä. Uskomme myös, että merkkejä subkliinisestä aineenvaihduntahäiriöstä on terveillä henkilöillä ja että he voivat joko edistää BPV:tä tai vaikuttaa siihen. On myös näyttöä siitä, että ennenaikaisuus ja alhainen syntymäpaino liittyvät verenpaineeseen. Lopuksi valtimoiden jäykkyys voi liittyä myös verenpaineen vaihteluun ja paineenvasteeseen. Siksi tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Tutkia 24 tunnin ambulatorisen BPV:n ja barorefleksiherkkyyden välistä suhdetta. Mittaamalla sydämen sykkeen barorefleksikontrollia peräkkäisten nitroprussidin ja fenyyliefriinin bolusten aikana oletamme, että barorefleksiherkkyys on käänteisessä suhteessa 24 tunnin BPV:n asteeseen.
- Tutkia 24 tunnin ambulatorisen BPV:n ja painostimen vasteen välistä suhdetta neljään sympaattiseen kiihottajaliikkeeseen: head-up-kallistustesti, henkinen stressi, kylmäpainetesti ja isometrinen kädensija väsymiseen. Oletamme, että suurempi BPV ennustaa paineen paineen vasteen stressiin.
- Tutkia barorefleksiherkkyyden ja paineenpainevasteen/kyynärvarren verisuonia laajentavan vasteen välistä suhdetta kolmeen sympathoexcitatoriseen liikkeeseen. Oletamme, että henkilöillä, joilla on korkeampi barorefleksiherkkyys, on alempi paineenvaste ja alempi kyynärvarren vasodilataattorivaste sympatoeksitatoriselle stressille.
- Laskimoverinäytteen ottaminen mielenkiinnon kohteena olevien geneettisten polymorfismien tulevaa seulontaa varten, joihin voi sisältyä typpioksidisyntaasi (NOS), alfa-adrenerginen ja beeta-adrenerginen reseptoripolymorfismi. Oletamme, että geneettinen vaihtelu näissä keskeisissä säätelyjärjestelmissä saattaa selittää joitakin eroja barorefleksiherkkyydessä, BPV:ssä, paineenpainevasteessa ja kyynärvarren vasodilataattorivasteessa sympatoeksitaatioon.
- Tutkia suhdetta 24 tunnin ambulatorisen BPV:n ja sympaattisten kiihotteiden liikkeisiin kohdistuvan paineen ja insuliiniresistenssin, dyslipidemian ja kehon rasvan jakautumisen välillä. Oletamme, että suurempi BPV liittyy insuliiniresistenssiin, dyslipidemiaan ja vyötärön ja lantion väliseen suhteeseen.
- Tutkia 24 tunnin ambulatorisen BPV:n ja valtimon jäykkyyden välistä suhdetta käyttämällä pulssiaallon nopeuden mittauksia. Oletamme, että suurempi BPV liittyy lisääntyneeseen pulssiaallonopeuteen, joka on valtimoiden jäykkyyden indeksi.
- Tutkia suhdetta 24 tunnin ambulatorisen BPV:n ja sympaattisten kiihotteiden liikkeisiin kohdistuvan paineen välillä syntymäpainon ja syntymän jälkeisen iän kanssa. Pyydämme jokaista tutkittavaa toimittamaan nämä tiedot syntymätodistuksensa ja/tai sairaushistoriansa tietojen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 18-40v
- Ei-raskaana olevat 18-50-vuotiaat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavat sairaudet
- Kaikki määrätyt krooniset lääkkeet (paitsi ehkäisyvälineet)
- Liikuntakyvyn äärimmäisyydet (ei täysin istumista, ei paljon liikuntaa harjoitellut)
- BMI yli 28
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kaikki aiheet
Kaikki aiheeseen osallistujat
|
Näille terveille koehenkilöille tehdään fysiologiset testit, joihin kuuluvat aortan augmentaatioindeksi, pulssiaallon nopeus, ortostaattinen stressi, barorefleksiherkkyys (muokattu Oxford-protokolla), henkinen stressi, kylmäpainetesti, isometrinen kädensija, sykevaihtelu, 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verenpainevaste sympathoexcitaatioon
Aikaikkuna: Opiskelupäivänä
|
Opiskelupäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Baroreflex-herkkyys
Aikaikkuna: Opiskelupäivänä
|
Opiskelupäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ramirez-Marrero FA, Charkoudian N, Hart EC, Schroeder D, Zhong L, Eisenach JH, Joyner MJ. Cardiovascular dynamics in healthy subjects with differing heart rate responses to tilt. J Appl Physiol (1985). 2008 Nov;105(5):1448-53. doi: 10.1152/japplphysiol.90796.2008. Epub 2008 Aug 28.
- Ramirez-Marrero FA, Charkoudian N, Zhong L, Hesse C, Eisenach JH. Balance between sympathetic response to head-up tilt and cardiac vagal factors in healthy humans. Clin Auton Res. 2007 Aug;17(4):227-30. doi: 10.1007/s10286-007-0427-y. Epub 2007 Aug 23.
- Hesse C, Charkoudian N, Liu Z, Joyner MJ, Eisenach JH. Baroreflex sensitivity inversely correlates with ambulatory blood pressure in healthy normotensive humans. Hypertension. 2007 Jul;50(1):41-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.090308. Epub 2007 May 14.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-004352
- R01HL089331 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NS-32352
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sykevaihtelu
-
Bryan TompsonValmisRate tai ortodonttinen hampaiden liikeKanada
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Ege UniversityValmisPerfuusioindeksi | Pleth Variability IndexTurkki
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Johannes Gutenberg University MainzValmisOrtopedinen leikkaus | Perfuusioindeksi ja Pleth Variability Index | Interscalene-lohkotSaksa
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineLopetettuTurvallisuus | pCR-nopeus | BCT RateKiina
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Erzincan UniversityTuntematonPleth Variability IndexTurkki
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisKeisarileikkauksen komplikaatiot | Hypotensio | Spinaalinen anestesia | Perfuusioindeksi | Pleth Variability IndexTurkki
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteen reagointikyky | Pleth Variability Index | Lung Recruitment ManeuverTurkki
Kliiniset tutkimukset Fysiologiset liikkeet
-
Inonu UniversityValmisHarjoittele | Bruksismi | MyofascialTurkki