Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus raudan ylikuormituksesta kantasolusiirrossa

tiistai 26. helmikuuta 2013 päivittänyt: Philippe Armand, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Tulevaisuuden havainnointitutkimus raudan ylikuormituksesta potilailla, joilla on akuutti leukemia tai myelodysplastinen oireyhtymä ja joille tehdään myeloablatiivinen allogeeninen kantasolusiirto

Viimeaikaiset retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että raudan ylikuormitus on kliinisesti tärkeä ongelma potilailla, joille tehdään ablatiivinen kantasolusiirto. Nämä tutkimukset luottivat kuitenkin seerumin ferritiiniin raudan ylikuormituksen korvikkeena, mikä rajoittaa tällaisista analyyseistä tehtäviä johtopäätöksiä. Siksi tutkijat suorittavat tulevaa tutkimusta tutkiakseen tarkemmin raudan liikakuormituksen esiintyvyyttä, mekanismeja ja seurauksia tässä potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuten edellä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on akuutti leukeema tai MDS ja joilla on myeloablatiivinen allogeeninen kantasolusiirto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Histologisesti vahvistettu akuutti myelooinen leukemia (AML), akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) tai myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)
  • Suunniteltu allogeeninen kantasolusiirto myeloablatiivisella hoito-ohjelmalla (kantasolulähteestä tai luovuttajan HLA-vastaavuudesta riippumatta)
  • Potilaat ovat kelpoisia, vaikka heille olisi aiemmin tehty kantasolusiirto (autologinen tai allogeeninen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) vasta-aiheet:

    • Potilaat, joilla on sydämentahdistin, implantoitu sydämen defibrillaattori (ICD), sydänelektrodit, tahdistuslangat, sisäiset elektrodit, sisäkorvaistutteet, otologiset tai muut korvaimplantit, metallifragmentit tai vieraskappale, metalliproteesi. Potilaita, joilla on kirurgiset niitit, ei saa kuvata ennen kuin 7 päivää leikkauksen jälkeen, ellei radiologi ole hyväksynyt sitä;
    • Vaikea klaustrofobia
    • Huomautus: gadoliniumin aiheuttama allerginen reaktio ei ole rekisteröinnin vasta-aihe, koska varjoainetta ei käytetä.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, jolle tehdään elinsiirto
Potilaat, joilla on akuutti leukemia tai MDS, joille tehdään ablatiivinen kantasolusiirto. Ei väliintuloa.
Muut: Ei väliintuloa
Tähän oikeudenkäyntiin ei puututa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elinsiirtoa edeltävän raudan ylikuormituksen (määritelty maksan rautapitoisuudeksi >2 mg/g kuivapaino magneettikuvauksella) ja ennen siirtoa olevan vakavan raudan ylikuormituksen (määritelty maksan rautapitoisuudeksi >7 mg/g kuivapaino magneettikuvauksessa) esiintyvyys
Aikaikkuna: Ennen siirtoa
Ennen siirtoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida 6 kuukauden ja 12 kuukauden raudan liikakuormituksen esiintyvyys maksan magneettikuvauksella • Vertaa 6 kuukauden ja 1 vuoden TRM:ää potilaiden välillä, joilla oli vakava raudan liikakuormitus ennen transplantaatiota (>7 mg/g kuivapaino) ja potilailla, joilla ei ollut .
Aikaikkuna: 1 vuosi siirrosta
1 vuosi siirrosta
Vertailla 6 kuukauden ja 1 vuoden TRM:ää potilailla, joiden seerumin ferritiini oli ennen transplantaatiota > 2500 ng/ml ja potilailla, joiden ferritiini oli ≤ 2500 ng/ml.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
6 kuukautta ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Armand, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-413

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa