Psilosybiiniavusteinen psykoterapia ahdistukseen ihmisillä, joilla on vaiheen IV melanooma

Melanooma on syöpä, joka syntyy pigmenttiä tuottavista soluista tai melanosyyteistä. Nämä solut sijaitsevat pääasiassa ihossa, mutta niitä voi löytää myös muista kehon osista, kuten silmistä, korvista ja ruoansulatuskanavasta. Vaiheen IV melanooman diagnoosi voi aiheuttaa suurta stressiä ja ahdistusta yksilölle ja hänen hoitajilleen. Psilosybiini (4-fosforyylioksi-N,N-dimetyylitryptamiini) on tietyissä sienilajeissa esiintyvä psykedeelinen (hallusinogeeninen) yhdiste, joka voi tuottaa henkisiä tai mystisiä kokemuksia ja jota on käytetty psykoterapiassa ennen laittomaksi tekemistä. Tämä tutkimus on satunnaistettu, aktiivisella lumelääkekontrolloitu pilottitutkimus psilosybiiniavusteisen psykoterapian turvallisuudesta ja tehokkuudesta keinona hallita ahdistusta vaiheen IV melanooman yhteydessä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, vähentävätkö kaksi psilosybiiniavusteista psykoterapiajaksoa, joiden välillä on 14 päivää, ahdistusta, parantavatko elämänlaatua ja ovatko ne turvallisia ihmisillä, joilla on vaiheen IV melanooma.

Tämän tutkimuksen koehenkilöillä on 66 % mahdollisuus saada täysi annos 25 mg psilosybiiniä ja 33 % 4 mg psilosybiiniä. Ensimmäisen annoksen odotetaan muuttavan ihmisten tunteita, ajattelua ja näkemistä maailmasta, kun taas pienemmällä annoksella odotetaan olevan vain vähäisiä vaikutuksia. Jokainen koehenkilö saa nämä ehdot satunnaisesti, ikään kuin kolikonheitolla. Tutkijat, mukaan lukien terapeutit, ja tutkittava eivät tiedä, onko heille määrätty saada 25 vai 4 mg psilosybiiniä.

Koko tutkimus voi kestää jopa kolme ja puoli kuukautta (14 viikkoa), mutta pääosa tutkimuksesta kestää kuusi viikkoa. Kun tutkijat ovat päättäneet, että tutkimuksessa voi olla henkilö, jolla on vaiheen IV melanooma ja ahdistuneisuus, järjestetään kaksi johdantopsykoterapiaistuntoa terapeutti-tutkijoiden kanssa. He valmistavat osallistujan psilosybiiniavusteiseen psykoterapiaan. Koehenkilöllä on päivän mittainen psilosybiiniavusteinen psykoterapiaistunto esittelyistuntojen jälkeen ja hän jää yön yli klinikalle. Jokaisen psilosybiiniavusteisen psykoterapian jälkeisenä päivänä järjestetään psykoterapian seuranta, joka auttaa ihmisiä työskentelemään psilosybiiniavusteisen psykoterapian parissa, ja ensimmäisen ja toisen psilosybiiniavusteisen psykoterapiaistunnon välillä järjestetään psykoterapiaistunto. Kaksi viikkoa toisen psilosybiiniavusteisen psykoterapiaistunnon jälkeen koehenkilöt palaavat uudelle seurantakäynnille. Koehenkilöt vastaavat kysymyksiin tai täyttävät kyselylomakkeita, jotka koskevat ahdistusta, masennusta, elämänlaatua, henkisyyttä ja itsetuntoa tutkimuksen alussa, kaksi viikkoa toisen psilosybiiniavusteisen istunnon jälkeen ja vähintään kerran tutkimuksen aikana. Koehenkilöiltä otetaan verikoe maksan toiminnan arvioimiseksi ennen jokaista psilosybiiniavusteista istuntoa, ja heiltä otetaan verinäyte luonnollisten tappajasolujen (NK) arvioimiseksi jokaisen psilosybiiniavusteisen istunnon jälkeisenä päivänä. Jokaisen psilosybiini-avusteisen istunnon jälkeisenä päivänä koehenkilöt täyttävät myös kyselylomakkeen kokemuksistaan ​​psilosybiiniavusteisen istunnon aikana.

Kaksi viikkoa toisen kokeellisen psilosybiiniavusteisen istunnon jälkeen koehenkilöt oppivat, saivatko he täyden vai aktiivisen plaseboannoksen psilosybiiniä. Jokainen kolmesta aktiivisen lumelääkeannoksen saaneesta tutkittavasta voi osallistua "avoin" tutkimusvaiheeseen, joka kestää vielä kuusi viikkoa. Avoin vaihe on lähes identtinen ensimmäisessä tutkimusvaiheessa, paitsi että johdantopsykoterapiaistuntoja on yksi eikä kaksi, ja tutkittava ja terapeutit tietävät, että koehenkilö saa 25 mg psilosybiiniä. Ihmiset, jotka saivat täyden 25 mg:n psilosybiiniannoksen, eivät osallistu avoimeen tutkimusvaiheeseen.

Jos he ovat tarpeeksi terveitä tekemään niin, täyden annoksen psilosybiiniä saaneiden koehenkilöiden ahdistusta, masennusta, elämänlaatua ja henkisyyttä mitataan uudelleen kaksi kuukautta toisen kokeen jälkeen. Aktiivista plasebo-psilosybiiniä saaneilla koehenkilöillä on ahdistusta, masennusta, elämänlaatua ja henkisyyttä mitattuna kaksi kuukautta toisen avoimen psilosybiiniavusteisen istunnon jälkeen.