Pszilocibin-asszisztált pszichoterápia a szorongás kezelésére IV. stádiumú melanomában szenvedőknél

A melanoma pigmenttermelő sejtekből vagy melanocitákból származó rák. Ezek a sejtek főként a bőrben találhatók, de megtalálhatók a test más részein is, beleértve a szemet, a fület és a GI-rendszert. A IV. stádiumú melanoma diagnózisa nagy stresszt és szorongást okozhat az egyénben és gondozóiban. A pszilocibin (4-foszforiloxi-N,N-dimetil-triptamin) egy pszichedelikus (hallucinogén) vegyület, amely bizonyos gombafajokban található, és amely spirituális vagy misztikus élményeket válthat ki, és amelyet pszichoterápiában használtak, mielőtt illegálisan tették. Ez a tanulmány egy randomizált, aktív-placebo-kontrollos kísérleti tanulmány a pszilocibin-asszisztált pszichoterápia biztonságosságáról és hatékonyságáról, mint a IV. stádiumú melanomával kapcsolatos szorongás kezelésének eszközéről. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a pszilocibin-asszisztált pszichoterápia két, 14 napos különbséggel végzett ülése csökkenti-e a szorongást, javítja-e az életminőséget és biztonságos-e a IV. stádiumú melanomában szenvedő betegeknél.

A vizsgálatban részt vevő alanyok 66%-os eséllyel kapják meg a 25 mg-os pszilocibin teljes dózisát, és 33%-uk a 4 mg-os pszilocibint. Az első adag várhatóan megváltoztatja az emberek érzéseit, gondolkodását és világlátását, míg az alacsonyabb dózis várhatóan csak csekély hatással lesz. Minden alany véletlenszerűen kapja meg ezeket a feltételeket, mintha érmefeldobással. A kutatók, köztük a terapeuták és az alany nem fogják tudni, hogy 25 vagy 4 mg pszilocibint kapnak-e.

A teljes vizsgálat három és fél hónapig (14 hétig) tarthat, de a vizsgálat nagy része hat hétig tart. Miután a kutatók megállapították, hogy IV. stádiumú melanomában és szorongásban szenvedő személy is részt vehet a vizsgálatban, két bevezető pszichoterápiás ülésre kerül sor a terapeuta-kutatókkal. Felkészítik a résztvevőt a pszilocibin-asszisztált pszichoterápiára. Az alany a bevezető foglalkozások után egy napos pszilocibin-asszisztált pszichoterápiás foglalkozáson vesz részt, és éjszakára a klinikán marad. Minden pszilocibin-asszisztált pszichoterápia utáni napon lesz egy pszichoterápiás nyomon követés, amely segíti az embereket a pszilocibin-asszisztált pszichoterápiával való munkavégzésben, és lesz egy pszichoterápiás munkamenet az első és a második pszilocibin-asszisztált pszichoterápiás ülés között. Két héttel a második pszilocibin-asszisztált pszichoterápiás ülés után az alanyok visszatérnek egy újabb nyomon követési látogatásra. Az alanyok válaszolnak kérdésekre vagy töltenek ki kérdőíveket a szorongásról, depresszióról, életminőségről, spiritualitásról és önérzetről a vizsgálat kezdetén, két héttel a második pszilocibin-asszisztált ülés után és legalább egyszer a vizsgálat során. Az alanyoktól minden pszilocibin-asszisztált kezelés előtt vérvételt vesznek a májműködés felmérésére, és minden pszilocibin-asszisztált kezelés utáni napon vérvételt vesznek a természetes gyilkos (NK) sejtek szintjének felmérésére. Az egyes pszilocibin-asszisztált foglalkozások utáni napon az alanyok egy kérdőívet is kitöltenek a pszilocibin-asszisztált ülés során szerzett tapasztalataikról.

Két héttel a második kísérleti pszilocibin-asszisztált ülés után az alanyok megtudják, hogy megkapták-e a teljes vagy az aktív placebo adag pszilocibint. Az aktív placebót kapó három alany bármelyike ​​részt vehet egy „nyílt elrendezésű” vizsgálati fázisban, amely további hat hétig tart. A nyílt szakasz majdnem megegyezik az első vizsgálati fázisban használtakkal, azzal a különbséggel, hogy nem kettő, hanem egy bevezető pszichoterápiás ülés lesz, és az alany és a terapeuták tudni fogják, hogy az alany 25 mg pszilocibint fog kapni. Azok, akik megkapták a teljes 25 mg-os pszilocibin adagot, nem vesznek részt a nyílt elrendezésű vizsgálati szakaszban.

Ha elég jól vannak ehhez, az alanyok, akik megkapták a teljes adag pszilocibint, szorongást, depressziót, életminőséget és spiritualitást mérnek két hónappal a második kísérlet után. Az aktív placebo-pszilocibint kapó alanyok szorongását, depresszióját, életminőségét és spiritualitását mérik két hónappal a második nyílt elrendezésű pszilocibin-kezelés után.