Osoittaa, että Lactobacillus Reuteri ATCC PTA 4659 selviää kulkeutuessaan ihmisten maha-suolikanavan läpi
keskiviikko 28. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Good Food Practice, Sweden
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Lactobacillus Reuteri ATCC PTA 4659 -bakteeria sisältävän pussin vaikutukset elävien Lactobacillus reuterin palautumiseen ulostenäytteistä 7, 14 ja 28 päivän lisäravinteen jälkeen sekä 14 päivän huuhtoutumisella verrattuna samaan pussiin ilman. probioottiset bakteerit lumelääkekontrollina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii L Reuteri ATCC PTA 4659:n suhteellista kolonisaatiota ihmisen maha-suolikanavassa.
Yksinkertainen osoitus siitä, että ne selviävät siirrosta, on ensimmäinen askel mahdollisten uusien probioottien kehittämisessä, mikä on välttämätöntä, ennen kuin näitä kannat voidaan harkita jatkuvassa testauksessa probioottisissa ruokamatriiseissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Lactobacillus Reuterin turvallisuutta ja siedettävyyttä terveillä aikuisilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 751 83
- Good Food Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat
- Ikä 18-65 vuotta
- BMI 19-33
- Hb 120 g/naiset 130 g/l miehille
- Terve arvioida seulontatesteillä ja fyysisellä tarkastuksella
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja biopankin suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen 90 päivää ennen antibioottien käytön seulontaa 2 viikkoa ennen lähtötilannetta
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Placebo-kontrolli
Lumekontrolli ilman probiootteja ATCC PTA 4659
|
Plasebokontrolli, joka ei sisällä probioottista kantaa ATCC PTA 4659 Suuri annos ATCC PTA 4659 1*10 10 CFU/pussi Pieni annos ATCC PTA 4659 1*10 8 CFU/pussi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ATCC PTA 4659 Pieni annos
|
Plasebokontrolli, joka ei sisällä probioottista kantaa ATCC PTA 4659 Suuri annos ATCC PTA 4659 1*10 10 CFU/pussi Pieni annos ATCC PTA 4659 1*10 8 CFU/pussi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ATCC PTA 4659 suuri annos
|
Plasebokontrolli, joka ei sisällä probioottista kantaa ATCC PTA 4659 Suuri annos ATCC PTA 4659 1*10 10 CFU/pussi Pieni annos ATCC PTA 4659 1*10 8 CFU/pussi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muuta lähtötilanne päiväksi 28 hoidettaessa elävän Lactobacillus Reuteri ATC PTA 4659:n määrä ulostemateriaalissa.
Aikaikkuna: Marraskuuta 2009 huhtikuuhun 2010
|
Marraskuuta 2009 huhtikuuhun 2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Birgitta E Sundberg, PhD, Good Food Practice, Uppsala, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSP U-08-008 BSS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Probioottikanta ATCC PTA 4659
-
University Medical Centre LjubljanaPeruutettuHelicobacter-infektiotIsrael, Belgia, Kroatia, Saksa, Slovenia