Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Um zu demonstrieren, dass Lactobacillus Reuteri ATCC PTA 4659 die Passage durch den Gastrointestinaltrakt des Menschen überlebt

28. März 2012 aktualisiert von: Good Food Practice, Sweden
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen eines Beutels mit Lactobacillus reuteri ATCC PTA 4659 auf die Wiederfindung von lebendem Lactobacillus reuteri in Stuhlproben nach 7, 14 und 28 Tagen Supplementierung sowie 14 Tagen Auswaschen im Vergleich zum gleichen Beutel ohne zu bestimmen die probiotischen Bakterien als Placebokontrolle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist die erste, die die relative Besiedelung des menschlichen Gastrointestinaltrakts durch L. Reuteri ATCC PTA 4659 untersucht. Der einfache Nachweis, dass sie die Passage überleben, ist der erste Schritt in der Entwicklung potenzieller neuer Probiotika, der notwendig ist, bevor diese Stämme für weitere Tests in probiotischen Lebensmittelmatrizen in Betracht gezogen werden können. Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Lactobacillus Reuteri bei gesunden erwachsenen Probanden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden, 751 83
        • Good Food Practice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Alter 18-65 Jahre
  • BMI 19-33
  • Hb 120 g/Frauen 130 g/l für Männer
  • Gesund beurteilt durch Screening-Tests und körperliche Untersuchung
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung und Biobank-Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening Verwendung von Antibiotika 2 Wochen vor Studienbeginn
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Placebo-Kontrolle
Placebokontrolle ohne Probiotika ATCC PTA 4659
Sonstiges: Probiotischer Stamm ATCC PTA 4659
Placebokontrolle, die keinen probiotischen Stamm von ATCC PTA 4659 enthält Hohe Dosis von ATCC PTA 4659 1*10 10 CFU/Beutel Niedrige Dosis von ATCC PTA 4659 1*10 8 CFU/Beutel
Andere Namen:
  • ATCC PTA 4659
Aktiver Komparator: ATCC PTA 4659 Niedrige Dosis
Sonstiges: Probiotischer Stamm ATCC PTA 4659
Placebokontrolle, die keinen probiotischen Stamm von ATCC PTA 4659 enthält Hohe Dosis von ATCC PTA 4659 1*10 10 CFU/Beutel Niedrige Dosis von ATCC PTA 4659 1*10 8 CFU/Beutel
Andere Namen:
  • ATCC PTA 4659
Aktiver Komparator: ATCC PTA 4659 hohe Dosis
Sonstiges: Probiotischer Stamm ATCC PTA 4659
Placebokontrolle, die keinen probiotischen Stamm von ATCC PTA 4659 enthält Hohe Dosis von ATCC PTA 4659 1*10 10 CFU/Beutel Niedrige Dosis von ATCC PTA 4659 1*10 8 CFU/Beutel
Andere Namen:
  • ATCC PTA 4659

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Konzentration von lebendem Lactobacillus Reuteri ATC PTA 4659 im Fäkalmaterial vom Ausgangswert bis zum Tag 28 der Behandlung.
Zeitfenster: November 2009-April 2010
November 2009-April 2010

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Good Food Practice, Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Birgitta E Sundberg, PhD, Good Food Practice, Uppsala, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSP U-08-008 BSS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Probiotischer Stamm ATCC PTA 4659

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hungary

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren