Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aby wykazać, że Lactobacillus Reuteri ATCC PTA 4659 przeżywa przejście przez przewód pokarmowy człowieka

28 marca 2012 zaktualizowane przez: Good Food Practice, Sweden
Celem niniejszego badania jest określenie wpływu saszetki zawierającej Lactobacillus Reuteri ATCC PTA 4659 na odzysk żywych Lactobacillus reuteri w próbkach kału po 7, 14 i 28 dniach suplementacji oraz 14 dni wypłukiwania w porównaniu z tą samą saszetką bez bakterie probiotyczne jako kontrola placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest pierwszym, które bada względną kolonizację ludzkiego przewodu pokarmowego przez L Reuteri ATCC PTA 4659. Proste wykazanie, że przeżywają pasaż, jest pierwszym krokiem w opracowywaniu potencjalnych nowych probiotyków, co jest konieczne, zanim te szczepy będą mogły być rozważane do dalszych testów w probiotycznych matrycach żywności. Celem tego badania będzie ocena bezpieczeństwa i tolerancji Lactobacillus Reuteri u zdrowych osób dorosłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, 751 83
        • Good Food Practice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek 18-65 lat
  • BMI 19-33
  • Hb 120 g/kobiety 130 g/l dla mężczyzn
  • Zdrowy oceniany na podstawie testów przesiewowych i badania fizykalnego
  • Podpisana świadoma zgoda i zgoda biobanku

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w badaniu klinicznym w ciągu 90 dni przed przesiewowym stosowaniem antybiotyków 2 tygodnie przed punktem wyjściowym
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola placebo
Kontrola placebo bez probiotyków ATCC PTA 4659
Inny: Szczep probiotyczny ATCC PTA 4659
Kontrola placebo niezawierająca probiotycznego szczepu ATCC PTA 4659 Wysoka dawka ATCC PTA 4659 1*10 10 CFU/worek Niska dawka ATCC PTA 4659 1*10 8 CFU/worek
Inne nazwy:
  • ATCC PTA 4659
Aktywny komparator: ATCC PTA 4659 Niska dawka
Inny: Szczep probiotyczny ATCC PTA 4659
Kontrola placebo niezawierająca probiotycznego szczepu ATCC PTA 4659 Wysoka dawka ATCC PTA 4659 1*10 10 CFU/worek Niska dawka ATCC PTA 4659 1*10 8 CFU/worek
Inne nazwy:
  • ATCC PTA 4659
Aktywny komparator: Wysoka dawka ATCC PTA 4659
Inny: Szczep probiotyczny ATCC PTA 4659
Kontrola placebo niezawierająca probiotycznego szczepu ATCC PTA 4659 Wysoka dawka ATCC PTA 4659 1*10 10 CFU/worek Niska dawka ATCC PTA 4659 1*10 8 CFU/worek
Inne nazwy:
  • ATCC PTA 4659

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stanu początkowego na dzień 28 w przypadku leczenia na poziomie żywych Lactobacillus Reuteri ATC PTA 4659 w materiale kałowym.
Ramy czasowe: Listopad 2009-kwiecień 2010
Listopad 2009-kwiecień 2010

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Good Food Practice, Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Birgitta E Sundberg, PhD, Good Food Practice, Uppsala, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSP U-08-008 BSS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczep probiotyczny ATCC PTA 4659

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj