락토바실러스 루테리 ATCC PTA 4659가 사람의 위장관을 통과하는 동안 생존함을 증명하기 위해
2012년 3월 28일 업데이트: Good Food Practice, Sweden
이 연구의 목적은 Lactobacillus Reuteri ATCC PTA 4659를 함유한 향낭이 7, 14 및 28일 보충 및 14일 세척 후 배설물 샘플에서 살아있는 Lactobacillus reuteri의 회복에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 프로바이오틱스 박테리아를 플라시보 컨트롤로 사용합니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 L Reuteri ATCC PTA 4659에 의한 인간 위장관의 상대적 집락화를 조사한 최초의 연구입니다.
그들이 통과에서 살아남는다는 간단한 증명은 잠재적인 새로운 프로바이오틱스 개발의 첫 번째 단계이며, 이는 이러한 균주가 프로바이오틱 식품 매트릭스에서 지속적인 테스트를 위해 고려되기 전에 필요합니다.
이 연구의 목적은 건강한 성인을 대상으로 Lactobacillus Reuteri의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Uppsala, 스웨덴, 751 83
- Good Food Practice
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 18~65세
- BMI 19-33
- Hb 120g/여성용 130g/l 남성용
- 선별검사 및 신체검사로 건강하게 평가
- 서명된 동의서 및 바이오뱅크 동의서
제외 기준:
- 기준선 2주 전 항생제 스크리닝 사용 전 90일 이내에 임상 연구에 참여
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 위약 대조군
프로바이오틱스 없는 위약 대조군 ATCC PTA 4659
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ATCC PTA 4659의 프로바이오틱 균주를 포함하지 않는 위약 대조군 고용량 ATCC PTA 4659 1*10 10 CFU/백 저용량 ATCC PTA 4659 1*10 8 CFU/백
다른 이름들:
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활성 비교기: ATCC PTA 4659 저용량
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ATCC PTA 4659의 프로바이오틱 균주를 포함하지 않는 위약 대조군 고용량 ATCC PTA 4659 1*10 10 CFU/백 저용량 ATCC PTA 4659 1*10 8 CFU/백
다른 이름들:
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활성 비교기: ATCC PTA 4659 고용량
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ATCC PTA 4659의 프로바이오틱 균주를 포함하지 않는 위약 대조군 고용량 ATCC PTA 4659 1*10 10 CFU/백 저용량 ATCC PTA 4659 1*10 8 CFU/백
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대변 물질에서 살아있는 Lactobacillus Reuteri ATC PTA 4659의 수준으로 처리시 28일로 양식 기준선을 변경합니다.
기간: 2009년 11월-2010년 4월
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2009년 11월-2010년 4월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Birgitta E Sundberg, PhD, Good Food Practice, Uppsala, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CSP U-08-008 BSS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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생균제 균주 ATCC PTA 4659에 대한 임상 시험
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Innovacion y Desarrollo de Estrategias en SaludBioGaia AB완전한
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University of CopenhagenHalmstad County Hospital알려지지 않은
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Sahlgrenska University Hospital, SwedenBioGaia AB완전한
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University Medical Centre Ljubljana빼는