Lactobacillus Reuteri ATCC PTA 4659 がヒトの消化管を通過しても生き残ることを実証する
2012年3月28日 更新者：Good Food Practice, Sweden
この研究の目的は、Lactobacillus Reuteri ATCC PTA 4659 を含む小袋が、7、14、28 日間の補給後、および 14 日間のウォッシュアウト後の糞便サンプル中の生きた Lactobacillus reuteri の回復に及ぼす影響を、Lactobacillus Reuteri ATCC PTA 4659 を含まない同じ小袋と比較して決定することです。プラセボ対照としてのプロバイオティクス細菌。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究は、L Reuteri ATCC PTA 4659 によるヒト消化管の相対的コロニー形成を調査した最初の研究です。
それらが通過しても生き残るという簡単な実証は、潜在的な新しいプロバイオティクスの開発の最初のステップであり、これらの株がプロバイオティクス食品マトリックスでの継続的な試験のために考慮される前に必要です.
この研究の目的は、健康な成人被験者におけるラクトバチルス・ロイテリの安全性と忍容性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uppsala、スウェーデン、751 83
- Good Food Practice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 年齢 18 ～ 65 歳
- BMI 19-33
- Hb 120 g/女性 男性用 130 g/l
- スクリーニング検査と身体検査による健康状態の評価
- -署名されたインフォームドコンセントとバイオバンクの同意
除外基準:
- -スクリーニング前90日以内の臨床研究への参加 ベースラインの2週間前の抗生物質の使用
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プラセボ対照
プロバイオティクスを含まないプラセボ対照 ATCC PTA 4659
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ATCC PTA 4659 のプロバイオティクス株を含まないプラセボ コントロール 高用量の ATCC PTA 4659 1*10 10 CFU/バッグ 低用量の ATCC PTA 4659 1*10 8 CFU/バッグ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ATCC PTA 4659 低線量
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ATCC PTA 4659 のプロバイオティクス株を含まないプラセボ コントロール 高用量の ATCC PTA 4659 1*10 10 CFU/バッグ 低用量の ATCC PTA 4659 1*10 8 CFU/バッグ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ATCC PTA 4659 高用量
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ATCC PTA 4659 のプロバイオティクス株を含まないプラセボ コントロール 高用量の ATCC PTA 4659 1*10 10 CFU/バッグ 低用量の ATCC PTA 4659 1*10 8 CFU/バッグ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糞便物質中の生きたラクトバチルス・ロイテリ ATC PTA 4659 のレベルの治療で、ベースラインから 28 日目に変更します。
時間枠：2009年11月～2010年4月
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2009年11月～2010年4月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Birgitta E Sundberg, PhD、Good Food Practice, Uppsala, Sweden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月28日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プロバイオティクス株 ATCC PTA 4659の臨床試験
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Innovacion y Desarrollo de Estrategias en SaludBioGaia AB完了
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University of CopenhagenHalmstad County Hospitalわからない
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Sahlgrenska University Hospital, SwedenBioGaia AB完了
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University of Erlangen-NürnbergBioGaia AB募集
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University of Erlangen-NürnbergBioGaia AB募集