Influenssan nopea diagnostinen testi
perjantai 17. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Meso Scale Diagnostics, LLC.
Point-of-Care MSD-influenssatestin kliininen validointi Aasiassa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida MSD®-influenssatestin suorituskykyä influenssa A:n ja influenssa B:n havaitsemisessa henkilöillä, joilla on influenssan kaltainen sairaus (ILI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus, jossa arvioidaan MSD-influenssatestin suorituskykyä influenssa A:n (mukaan lukien A/H1-, A/H3- ja A/H5-alatyypit) ja influenssa B:n havaitsemiseksi ja erottamiseksi. ILI:tä sairastava kliininen hoitolaitos kerätään ja testataan MSD-influenssatestillä.
Testin tuloksia verrataan tuloksiin, jotka on saatu virusviljelmästä, joka on suoritettu toisella nenäpuikolla vertailulaboratoriossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
569
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ha Noi, Vietnam
- National Hospital of Pediatrics
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Hospital for Tropical Diseases
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Children's Hospital #2
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Children's Hospital 1
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveyskeskuksessa vierailevat henkilöt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki henkilöt (kaiken ikäiset), joilla on ILI (määritelty kuumeeksi [subjektiivinen tai dokumentoitu] ja yskä tai kurkkukipu) ja joilla epäillään influenssaa.
- Tutkittava (vanhempi, huoltaja tai valtuutettu laillinen edustaja) antaa tietoisen suostumuksen tutkimukselle ja antaa allekirjoitetun luvan suojattujen terveystietojen käyttöön ja luovuttamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille on aiemmin huuhdeltu/aspiroitu nenä- tai nenänielun pesu/aspiraattinäytteet otettiin rutiininomaisiin terveydenhuoltotarkoituksiin saman epäillyn influenssainfektiojakson aikana.
- Nenän ja kurkun vanupuikkoa ei voida ottaa.
- Vaikeasti sairas potilas ilman sukulaista antamaan tietoisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki
Kaikki, joilla on influenssan kaltainen sairaus
|
Jos H5-tulos on positiivinen, ilmoita tuloksista sivuston paikallisille/alueellisille kansanterveysviranomaisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Influenssa A ja B sekä alatyyppien A/H1 ja A/H3 herkkyyden ja spesifisyyden määrittäminen nenä- ja kurkkunäytteillä MSD-influenssatestiä varten verrattuna soluviljelyyn ja sekvensointiin yleisen populaation poikkileikkauksessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Influenssan alatyypin A/H5 spesifisyyden määrittäminen nenä- ja kurkkunäytteissä MSD-influenssatestiä varten verrattuna soluviljelyyn ja sekvensointiin yleisen populaation poikkileikkauksessa.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jacqueline Perodin, PhD, CCRP, Meso Scale Diagnostics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEA034
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paikallinen/alueellinen kansanterveysilmoitus
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ValmisUnipolaarinen masennus