인플루엔자 신속진단검사
2015년 4월 17일 업데이트: Meso Scale Diagnostics, LLC.
아시아에서 현장 진료 MSD 인플루엔자 테스트의 임상 검증
이 연구의 1차 목적은 인플루엔자 유사 질환(ILI)을 나타내는 피험자에서 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B를 검출하는 MSD® Influenza 테스트의 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 인플루엔자 A(A/H1, A/H3 및 A/H5 하위 유형 포함) 및 인플루엔자 B의 검출 및 감별을 위한 MSD 인플루엔자 테스트의 성능을 평가하기 위한 다기관 전향적 연구입니다. ILI가 있는 임상 치료 시설은 MSD 인플루엔자 테스트에서 수집 및 테스트됩니다.
테스트의 결과는 참조 실험실에서 두 번째 비강 면봉으로 수행된 바이러스 배양에서 얻은 결과와 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
569
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ha Noi, 베트남
- National Hospital of Pediatrics
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Ho Chi Minh City, 베트남
- Hospital for Tropical Diseases
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Ho Chi Minh City, 베트남
- Children's Hospital #2
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Ho Chi Minh City, 베트남
- Children's Hospital 1
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의료 시설을 방문하는 개인.
설명
포함 기준:
- ILI(열[주관적 또는 기록된] 및 기침 또는 인후통으로 정의됨)를 나타내고 인플루엔자가 의심되는 모든 피험자(모든 연령).
- 피험자(부모, 보호자 또는 권한 있는 법적 대리인)는 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 하고 보호 대상 건강 정보의 사용 및 공개에 대해 서명된 권한을 제공합니다.
제외 기준:
- 이전에 비강 세척/흡인 또는 비인두 세척/흡인 표본이 동일한 의심되는 인플루엔자 감염 에피소드 내에서 일상적인 건강 관리 목적으로 수집된 피험자.
- 비강 및 인후 면봉을 수집할 수 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 가족 친척이 없는 중증 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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모두
인플루엔자 유사 질병을 나타내는 사람
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H5 양성 결과의 경우 현장의 지방/지역 공중 보건 당국에 결과 통지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MSD 인플루엔자 검사를 위한 비강 및 인후 검체를 사용하여 인플루엔자 A 및 B, 아형 A/H1 및 A/H3의 민감도 및 특이성을 결정하기 위해 일반 인구의 단면에서 세포 배양 및 시퀀싱과 비교
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MSD 인플루엔자 테스트를 위한 비강 및 인후 검체에서 인플루엔자 아형 A/H5의 특이성을 결정하기 위해 일반 인구의 단면에서 세포 배양 및 시퀀싱과 비교합니다.
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jacqueline Perodin, PhD, CCRP, Meso Scale Diagnostics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SEA034
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지역/지역 공중 보건 알림에 대한 임상 시험
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Universidad de AlmeriaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain완전한