Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle diagnostische test voor griep

17 april 2015 bijgewerkt door: Meso Scale Diagnostics, LLC.

Klinische validatie van de Point-of-Care MSD Influenza Test in Azië

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de prestaties van de MSD® Influenza Test bij het detecteren van influenza A en influenza B bij proefpersonen die zich presenteren met een griepachtige ziekte (ILI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, prospectief onderzoek ter evaluatie van de prestaties van de MSD Influenza Test voor de detectie en differentiatie van influenza A (inclusief A/H1-, A/H3- en A/H5-subtypes) en influenza B. Neusswabs van proefpersonen die bij de klinische zorginstelling met ILI zal worden verzameld en getest op de MSD Influenza Test. De resultaten van de test zullen worden vergeleken met de resultaten van een virale kweek die is uitgevoerd op een tweede neusuitstrijkje in een referentielaboratorium.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

569

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Ha Noi, Vietnam
        • National Hospital of Pediatrics
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Hospital for Tropical Diseases
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Children's Hospital #2
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Children's Hospital 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen die een zorginstelling bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke proefpersoon (alle leeftijden) die zich presenteert met ILI (gedefinieerd als koorts [subjectief of gedocumenteerd] en hoest of keelpijn), en verdacht van griep.
  • De proefpersoon (ouder, voogd of gemachtigde wettelijke vertegenwoordiger) geeft geïnformeerde toestemming voor het onderzoek en verstrekt ondertekende toestemming voor gebruik en openbaarmaking van beschermde gezondheidsinformatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen bij wie eerder nasale was-/aspiraat- of nasofaryngeale was-/aspiraatspecimens zijn afgenomen voor routinematige gezondheidszorgdoeleinden binnen dezelfde episode van vermoedelijke influenza-infectie.
  • Kan neus- en keeluitstrijkje niet verzamelen.
  • Ernstig zieke patiënt zonder familielid om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle
Iedereen die zich presenteert met een griepachtige ziekte
Biologisch: Lokale/regionale volksgezondheidsmelding
Voor alle H5 positieve resultaten, melding van het resultaat aan de lokale/regionale volksgezondheidsautoriteiten van de locatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voor het bepalen van de gevoeligheid en specificiteit van influenza A en B, en subtypes A/H1 en A/H3 met neus- en keelspecimens voor de MSD Influenza-test in vergelijking met celkweek en sequentiebepaling in een dwarsdoorsnede van de algemene bevolking
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de specificiteit van influenza subtype A/H5 in neus- en keelspecimens voor de MSD Influenza-test te bepalen in vergelijking met celkweek en sequentiebepaling in een dwarsdoorsnede van de algemene bevolking.
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meso Scale Diagnostics, LLC.

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jacqueline Perodin, PhD, CCRP, Meso Scale Diagnostics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SEA034

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza

Klinische onderzoeken op Lokale/regionale volksgezondheidsmelding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren