Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaikainen kliininen tulos lonkkanivelleikkauksesta käyttämällä suurempaa halkaisijaa 4. sukupolven keraamista laakeria

torstai 21. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Zimmer Biomet

Lyhyen aikavälin kliininen tulos, mukaan lukien dislokaationopeus ja keraaminen murtuma koko lonkan nivelleikkauksesta käyttämällä suurempaa 4. sukupolven keraamisen laakerin halkaisijaa

Tämän kliinisen tutkimuksen päätavoitteita ovat:

  • Arvioi THA:n sijoiltaanmenon ja murtuman nopeus käyttämällä uusia (4. sukupolven) keraamisia implantteja.
  • Arvioi THA:n eloonjäämisaste käyttämällä uutta alumiinioksidi-zirkoniumoksidia (4. sukupolvi) komposiittikeraamilaakeri.
  • Tutki 4. sukupolven keraamisten implanttien suorituskykyä enimmäkseen alle 50-vuotiailla potilailla.
  • Vertaa Harris Hip Score-, UCLA Activity Score- ja WOMAC-pisteitä ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan dislokaatioiden ilmaantuvuutta ja lyhytaikaisia ​​kliinisiä tuloksia potilailla, joille tehdään suurihalkaisijaltaan 4. sukupolven keraaminen lonkkanivelleikkaus ("THA") verrattuna historiallisiin tietoihin 3. sukupolven CoC THA (28 mm) potilaista. Tutkimuksen tarkoituksena on erityisesti käsitellä seuraavia tutkimusaiheita:

  1. Dislokaatioiden esiintyvyys THA:n jälkeen käytettäessä 4. sukupolven keraamista laakeria verrattuna 3. sukupolven keraamiseen laakeriin.
  2. Keraamisen murtuman ilmaantuvuus THA:n jälkeen käytettäessä 4. sukupolven keraamista laakeria verrattuna 3. sukupolven keraamiseen laakeriin
  3. THA:n eloonjäämisaste, kulumisaste ja osteolyysin esiintyvyys käytettäessä 4. sukupolven keraamista laakeria
  4. Liikkeen parannus preoperatiivisesta postoperatiiviseen tukemaan korealaista istumistyyliä THA:n jälkeen käyttämällä 4. sukupolven keraamista laakeria.
  5. Potilaiden kliiniset tulokset, aktiivisuustaso ja QoL 4. sukupolven keraamista laakeria käytettäessä.
  6. THA:n suorituskyky uutta keraamista laakeria käytettäessä enimmäkseen alle 50-vuotiailla potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

277

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Anyang, Korean tasavalta
        • HALLYM UNIVERSITY HOSPITAL
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Masan, Korean tasavalta
        • Murup Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Chung-Ang University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tarkoitettu lonkkanivelleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka sopivat ensisijaiseen lonkkanivelleikkaukseen

  • Potilaat, joilla on rappeuttava nivelsairaus (tulehduksellinen tai ei-tulehduksellinen) tai jokin seuraavista yhdistelmädiagnooseista:

    1. Nivelrikko
    2. Avaskulaarinen nekroosi
    3. Legg Perthes
    4. Nivelreuma
    5. Diastrofinen variantti
    6. Lantion murtuma
    7. Yhdistetty lonkka
    8. Pääoma epifyysi liukastunut
    9. Pään alaosan murtumat
    10. Traumaattinen niveltulehdus
  • Yli 20-vuotiaat potilaat
  • Potilaiden tulee ymmärtää ohjeet ja olla valmiita palaamaan seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Absoluuttisia vasta-aiheita ovat: infektio, sepsis ja osteomyeliitti

  • Suhteellisia vasta-aiheita ovat:

    1. yhteistyökyvytön potilas tai potilas, jolla on neurologisia häiriöitä ja joka ei pysty noudattamaan ohjeita,
    2. osteoporoosi,
    3. aineenvaihduntahäiriöt, jotka voivat heikentää luun muodostusta,
    4. osteomalasia,
    5. kaukaiset infektiopesäkkeet, jotka voivat levitä implanttikohtaan,
    6. nopea niveltuho, merkittävä luun menetys tai luun resorptio, joka näkyy röntgenkuvassa, ja
    7. verisuonten vajaatoiminta, lihasatrofia tai hermo-lihassairaus.
    8. raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dislokaatio
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkihoito
Dislokaatioiden määrä
12 kuukauden jälkihoito

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 30 kuukautta
Harris Hip Score, UCLA ja WOMAC
12 kuukautta, 18 kuukautta ja 30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zimmer Biomet

Tutkijat

  • Päätutkija: Woon-Hwa Jung, M.D., Murup Hospital, Masan, Korea
  • Päätutkija: Yong-Chan Ha, M.D., Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
  • Päätutkija: Yong-Kyun Lee, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
  • Päätutkija: Tae-Young Kim, M.D., HALLYM UNIVERSITY HOSPITAL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INT.CR.LKR1.10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkan artropatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa