Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astmaan liittyvien tulosten ja kustannusten vertailu lapsipotilailla, jotka saivat flutikasonipropionaattia, budesonidia tai montelukastia suuressa hoidetussa hoitoväestössä

tiistai 6. kesäkuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata astmaan liittyviä pahenemisvaiheita (päivystys (ED) tai sairaalakäynti (IP) ja niihin liittyviä kustannuksia 4–11-vuotiailla lapsipotilailla, jotka saivat joko flutikasonipropionaattia 44 mikrogrammaa (FP44) tai budesonidia (BUD). ) tai montelukasti (MON). Tämä retrospektiivinen havainnollinen kohorttianalyysi hyödyntää suurta hoidettua hoitotietokantaa, johon on linkitetty apteekki- ja lääketieteellisiä väitteitä. Potilaat, joilla on ≥ 1 apteekki vaativat FP44- tai BUD- tai MON-todistusta 1. tammikuuta 2000 - 30. kesäkuuta 2008 välisenä aikana (4–11-vuotiaat indeksihetkellä), joilla on ≥ 1 astmadiagnoosi (ICD-9 493.xx) pre- indeksijaksolla ja jatkuvasti oikeutettu saamaan terveydenhuoltopalveluja 1 vuoden ennakkoindeksin ja vähintään 30 päivää indeksin jälkeen. Jokaisen inhaloitavan kortikosteroidin annosta ei tiedetty tietokannassa. Seuranta määriteltiin kullekin potilaalle ajanjaksoksi, joka alkoi indeksipäivämäärästä ja päättyy jatkuvan korvaushistorian viimeiseen päivämäärään, toiseen astman hallintalääkkeeseen vaihtamiseen tai astmaan liittyvän tapahtuman hakemiseen (ED/IP-käynti tai OCS-käyttö). indeksin jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9906

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaatimukset, jotka liittyvät tietokannassa oleviin 4–12-vuotiaisiin lapsipotilaisiin, joilla on yksi tai useampi avohoitohakemus flutikasonipropionaatin 44 mikrogrammaa (FP44) tai budesonidin (BUD) tai montelukastin (MON) osalta 1.1.2000-30.6.2008.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICD-9-koodi astmalle
  • yksi tai useampi avohoidon apteekkihakemus flutikasonipropionaatista 44 mg tai budesonidia 1. tammikuuta 2000 ja 30. kesäkuuta 2008 välisenä aikana
  • ikä 4-11 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • kystisen fibroosin diagnoosi
  • ≥ 1 Rx-vaatimus mille tahansa astman hallinnasta esiindeksijaksolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
4-11-vuotiaat lapset, joilla on astma
4–11-vuotiaat lapset, joilla on astmadiagnoosi ja jotka saavat astman hoitoreseptin
Lääke: Flutikasonipropionaatti
flutikasonipropionaatti 44 mcg
Muut nimet:
  • Flovent® on GlaxoSmithKlinen rekisteröity tavaramerkki
Lääke: Budesonidi
budesonidi
Muut nimet:
  • Singulair® on Merck and Companyn rekisteröity tavaramerkki
Lääke: Montelukast
montelukasti
Muut nimet:
  • Rhinocort® on AstraZenecan rekisteröity tavaramerkki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astmaan liittyvien sairaalahoitojen, astmaan liittyvien päivystyskäyntien (ED) käyntien ja yhdistettyjen sairaalahoito-/ED-käyntien määrä 100 henkilövuotta kohden
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2000 - 30. kesäkuuta 2008
Osallistujien määrä, joilla oli astmaan liittyvä tapahtuma, laskettiin seurantajakson aikana ja standardisoitiin jakamalla kunkin kohortin seurantapäivien kokonaismäärällä, koska osallistujilla oli eripituisia seurantaa. 100 henkilövuotta kohden on yhtä suuri kuin niiden tapahtumien prosenttiosuus, jotka tapahtuivat tutkimuksen tarkastelujakson aikana.
1. tammikuuta 2000 - 30. kesäkuuta 2008

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset kuukausittaiset astmaan liittyvät kustannukset (apteekki ja sairaanhoito) indeksin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen 1. tammikuuta 2000 - 30. kesäkuuta 2008
Keskimääräiset astman kokonaiskustannukset ovat apteekki- ja lääkekulujen summa. Kustannukset määritettiin kuukausittain hoidettuun hoitovakuutustietokantaan tallennetuista apteekki- ja lääkäritapaamisista. Kaikki kustannukset laskettiin kullekin osallistujalle 3–12 kuukauden seurantajaksolta (indeksin jälkeinen ajanjakso), ja keskimääräinen kuukausikustannus laskettiin jakamalla kunkin osallistujan seurannalla.
12 kuukautta ennen 1. tammikuuta 2000 - 30. kesäkuuta 2008
Astmaan liittyvien sairaalahoitojen, astmaan liittyvien päivystyskäyntien (ED) käyntien ja yhdistettyjen sairaalahoito-/ED-käyntien määrä 100 henkilövuotta kohden
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen 1. tammikuuta 2000 - 30. kesäkuuta 2008
Osallistujien määrä, joilla oli astmaan liittyvä tapahtuma, laskettiin seurantajakson aikana ja standardisoitiin jakamalla kunkin kohortin seurantapäivien kokonaismäärällä, koska osallistujilla oli eripituisia seurantaa. 100 henkilövuotta kohden on yhtä suuri kuin niiden tapahtumien prosenttiosuus, jotka tapahtuivat tutkimuksen tarkastelujakson aikana.
12 kuukautta ennen 1. tammikuuta 2000 - 30. kesäkuuta 2008

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 5. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 112608

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Flutikasonipropionaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa