Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników i kosztów związanych z astmą u pacjentów pediatrycznych, którzy otrzymywali propionian flutykazonu, budezonid lub montelukast w dużej populacji zarządzanej

6 czerwca 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Celem tego badania jest porównanie zaostrzeń związanych z astmą (wizyta na oddziale ratunkowym (SOR) lub wizyta w szpitalu (IP)) i związanych z nimi kosztów u dzieci w wieku 4-11 lat, które otrzymywały propionian flutykazonu w dawce 44 mcg (FP44) lub budezonid (BUD ) lub montelukastu (MON). Ta retrospektywna obserwacyjna analiza kohortowa wykorzystuje dużą bazę danych zarządzanej opieki z powiązanymi oświadczeniami farmaceutycznymi i medycznymi. Pacjenci z ≥ 1 apteką twierdzą, że FP44 lub BUD lub MON w okresie od 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2008 r. (4-11 lat w momencie indeksowania) z ≥ 1 rozpoznaniem astmy (ICD-9 493.xx) w wieku przed- okres indeksacji i nieprzerwanie uprawniony do otrzymywania świadczeń opieki zdrowotnej przez 1 rok przed indeksacją i co najmniej 30 dni po indeksie. Dawka każdego wziewnego kortykosteroidu nie była znana w bazie danych. Obserwację zdefiniowano dla każdego pacjenta jako okres rozpoczynający się od daty indeksu i kończący się ostatnią datą ciągłej historii roszczeń, zmiany na inny lek kontrolujący astmę lub roszczenia dotyczącego zdarzenia związanego z astmą (wizyta na SOR/IP lub stosowanie OCS) post-index, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9906

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 11 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oświadczenia dotyczące pacjentów pediatrycznych w wieku od 4 do 12 lat w bazie danych z jednym lub kilkoma oświadczeniami apteki ambulatoryjnej dotyczącymi propionianu flutikazonu 44 mikrogramy (FP44) lub budezonidu (BUD) lub montelukastu (MON) w okresie od 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2008 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kod ICD-9 dla astmy
  • jeden lub więcej wniosków aptecznych dotyczących propionianu flutikazonu 44 mg lub budezonidu w okresie od 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2008 r.
  • w wieku od 4 do 11 lat

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka mukowiscydozy
  • ≥ 1 oświadczenie Rx dla dowolnego kontrolera astmy w okresie przed indeksem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci w wieku 4-11 lat z astmą
Dzieci w wieku od 4 do 11 lat z rozpoznaniem astmy otrzymujące receptę na leczenie astmy
Lek: Propionian flutikazonu
propionian flutikazonu 44 mcg
Inne nazwy:
  • Flovent® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy GlaxoSmithKline
Lek: Budezonid
budezonid
Inne nazwy:
  • Singulair® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Merck and Company
Lek: Montelukast
montelukast
Inne nazwy:
  • Rhinocort® jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy AstraZeneca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba hospitalizacji związanych z astmą, wizyt na oddziale ratunkowym (SOR) związanych z astmą oraz łączonych hospitalizacji/wizyt na SOR na 100 osobolat
Ramy czasowe: 1 stycznia 2000 do 30 czerwca 2008
Liczbę uczestników ze zdarzeniem związanym z astmą obliczono w okresie obserwacji i standaryzowano przez podzielenie przez całkowitą liczbę dni obserwacji w każdej kohorcie, ponieważ uczestnicy mieli różną długość obserwacji. Na 100 osobolat jest równy procentowi zdarzeń, które miały miejsce w obserwowanym okresie badania.
1 stycznia 2000 do 30 czerwca 2008

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie miesięczne koszty związane z astmą (farmaceutyczne i medyczne) w okresie po indeksie
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2008 r
Średnie całkowite koszty leczenia astmy są sumą kosztów leków i kosztów leczenia. Koszty ustalano co miesiąc na podstawie wizyt aptecznych i medycznych zapisanych w bazie danych ubezpieczenia opieki zarządzanej. Wszystkie koszty zostały zsumowane dla każdego uczestnika w okresie obserwacji trwającym od 3 do 12 miesięcy (okres po indeksie), a średni koszt miesięczny obliczono, dzieląc przez okres obserwacji dla każdego uczestnika.
12 miesięcy przed 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2008 r
Liczba hospitalizacji związanych z astmą, wizyt na oddziale ratunkowym (SOR) związanych z astmą oraz łączonych hospitalizacji/wizyt na SOR na 100 osobolat
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2008 r
Liczbę uczestników ze zdarzeniem związanym z astmą obliczono w okresie obserwacji i standaryzowano przez podzielenie przez całkowitą liczbę dni obserwacji w każdej kohorcie, ponieważ uczestnicy mieli różną długość obserwacji. Na 100 osobolat jest równy procentowi zdarzeń, które miały miejsce w obserwowanym okresie badania.
12 miesięcy przed 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2008 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 112608

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propionian flutikazonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj