- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01333644
Tulehduksen ja ikääntymisen rooli HIV:hen liittyvässä kardiovaskulaarisessa riskissä
perjantai 29. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tutkijoiden tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että HIV-tauti on tulehdusta edistävä tila ja että vuosien tulehdus johtaa immuunijärjestelmän ennenaikaiseen "ikääntymiseen" ("immunosensenssi").
Aivan kuten näiden muutosten uskotaan liittyvän kausaalisesti sydänsairauksiin hyvin vanhoilla ihmisillä, tutkijat olettavat, että nämä muutokset liittyvät varhaiseen sydänsairauksiin hoitamattomassa ja ehkä hoidetussa HIV-taudissa.
Tämän hypoteesin käsittelemiseksi tutkijat mittaavat immunosensenssia suuressa ryhmässä potilaita, jotka kattavat koko sairausprosessin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
270
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hoidot ja hoitamattomat HIV-tartunnan saaneet ja HIV-tartunnan saamattomat henkilöt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-kontrollerit: positiivisia HIV:lle tavanomaisilla serologisilla vasta-ainemäärityksillä, jolloin HIV-RNA-tasoa ei havaittu (< 75 kopiota RNA:ta/ml) ilman hoitoa
- HIV ei-kontrolleri: havaittavissa olevat HIV-RNA-tasot ilman hoitoa
- Erittäin aktiiviset antiretroviraaliseen hoitoon reagoivat (HAART-vastaavat): antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon, jossa HIV-RNA-tasoja ei voida havaita.
- Myös HIV-seronegatiivisia osallistujia tutkitaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidetut henkilöt, jotka muuttivat antiretroviraalista hoito-ohjelmaa 12 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Henkilöt, jotka ovat aloittaneet tai lopettaneet verenpainelääkityksen tai lipidejä alentavan lääkityksen tai muuttaneet näiden lääkkeiden annosta 12 viikon kuluessa tutkimuksesta, suljetaan pois.
- Koska nitroglyseriiniä annetaan endoteelistä riippumattoman verisuonten laajenemisen arvioimiseksi, aiomme sulkea pois potilaat, jotka ovat ottaneet sildenafiilia, vardenafiilia tai tadalafiilia 72 tunnin sisällä endoteelin toimintatutkimuksesta tai jotka ovat hypotensiivisia (systolinen verenpaine <100).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
HIV-infektio
Hoidetut HIV-tartunnan saaneet henkilöt, joilla on havaitsematon HIV-RNA-taso (< 75 kopiota RNA:ta/ml, hoitamattomat HIV-tartunnan saaneet ja HIV-tartunnan saamattomat henkilöt).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Priscilla Hsue, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- HIV-infektiot
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Tulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIV FMD AGING
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektio
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
Midway Specialty Care CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektioYhdysvallat
-
University of California, DavisValmis