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Le rôle de l'inflammation et du vieillissement dans le risque cardiovasculaire associé au VIH

29 mai 2015 mis à jour par: University of California, San Francisco
C'est l'hypothèse centrale de l'étude des enquêteurs que la maladie du VIH est une maladie pro-inflammatoire et que des années d'inflammation entraînent un "vieillissement" prématuré du système immunitaire ("immunosénescence"). Tout comme on pense que ces changements sont associés de manière causale aux maladies cardiaques chez les personnes très âgées, les chercheurs postulent que ces changements seront associés à des maladies cardiaques précoces chez les personnes atteintes du VIH non traitées et peut-être traitées. Pour répondre à cette hypothèse, les chercheurs mesureront l'immunosénescence dans une grande cohorte de patients qui couvrent l'ensemble du processus de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

270

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes infectées par le VIH traitées et non traitées et personnes non infectées par le VIH.

La description

Critère d'intégration:

  • Contrôleurs VIH : positifs pour le VIH par des déterminations sérologiques d'anticorps standard avec un taux d'ARN du VIH indétectable (< 75 copies d'ARN/mL) en l'absence de traitement
  • Non-contrôleurs du VIH : taux d'ARN du VIH détectables en l'absence de traitement
  • Répondeurs hautement actifs à la thérapie antirétrovirale (répondeurs HAART) : sur la thérapie antirétrovirale combinée avec des niveaux d'ARN du VIH indétectables.
  • Les participants séronégatifs pour le VIH seront également étudiés.

Critère d'exclusion:

  • Personnes traitées qui ont changé de régime antirétroviral dans les 12 semaines précédant l'inscription à l'étude.
  • Les personnes qui ont commencé ou arrêté des médicaments antihypertenseurs ou des médicaments hypolipémiants ou qui ont modifié les doses de ces médicaments dans les 12 semaines suivant l'étude seront exclues.
  • Comme la nitroglycérine est administrée pour évaluer la vasodilatation indépendante de l'endothélium, nous prévoyons également d'exclure les patients qui ont pris du sildénafil, du vardénafil ou du tadalafil dans les 72 heures suivant l'étude de la fonction endothéliale, ou qui sont hypotendus (TA systolique <100).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Infection par le VIH
Personnes infectées par le VIH traitées avec un taux d'ARN du VIH indétectable (< 75 copies d'ARN/mL, personnes infectées par le VIH non traitées et personnes non infectées par le VIH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

GlaxoSmithKline

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Priscilla Hsue, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2011

Première publication (Estimation)

12 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HIV FMD AGING

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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