- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01333644
A gyulladás és az öregedés szerepe a HIV-vel összefüggő kardiovaszkuláris kockázatban
2015. május 29. frissítette: University of California, San Francisco
A kutatók tanulmányának központi hipotézise, hogy a HIV-betegség gyulladást előidéző állapot, és az évekig tartó gyulladás az immunrendszer idő előtti "öregedéséhez" ("immunoszenszcenciához") vezet.
Ahogyan azt gondolják, hogy ezek a változások ok-okozati összefüggésben állnak a nagyon időskori szívbetegségekkel, a kutatók azt feltételezik, hogy ezek a változások a kezeletlen és esetleg kezelt HIV-betegség korai szívbetegségéhez kapcsolódnak.
Ennek a hipotézisnek a megoldása érdekében a kutatók megmérik az immunszenszcenciát a betegek nagy csoportjában, akik a teljes betegségi folyamatot lefedik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
270
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kezelt és kezeletlen HIV-fertőzött egyének és HIV-vel nem fertőzött egyének.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV-kontrollerek: HIV-pozitívak standard antitest-szerológiai meghatározással, terápia hiányában nem mutatható ki HIV RNS szint (< 75 kópia RNS/ml)
- HIV nem kontrollerek: kimutatható HIV RNS szintek terápia hiányában
- Nagyon aktív antiretrovirális terápiára reagálók (HAART válaszadók): kombinált antiretrovirális terápiában nem kimutatható HIV RNS szintekkel.
- A HIV-szeronegatív résztvevőket is tanulmányozni fogják.
Kizárási kritériumok:
- Olyan kezelt személyek, akik a vizsgálatba való belépés előtt 12 héten belül megváltoztatták az antiretrovirális kezelési rendet.
- Kizárásra kerülnek azok a személyek, akik a vizsgálatot követő 12 héten belül elkezdték vagy abbahagyták a vérnyomáscsökkentő vagy lipidcsökkentő gyógyszeres kezelést, vagy megváltoztatták ezeknek a gyógyszereknek az adagját.
- Mivel nitroglicerint adnak az endothel-független értágulat értékelésére, azt is tervezzük, hogy kizárjuk azokat a betegeket, akik az endothel funkció vizsgálatát követő 72 órán belül szildenafilt, vardenafilt vagy tadalafilt szedtek, vagy akik hipotenzívek (szisztolés vérnyomás <100).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
HIV-fertőzés
Kezelt HIV-fertőzött egyének, akiknek HIV RNS szintje nem mutatható ki (< 75 kópia RNS/ml, kezeletlen HIV-fertőzött egyének és HIV-fertőzetlen egyének).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
brachialis artéria áramlás által közvetített dilatáció
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Priscilla Hsue, MD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 10.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- HIV fertőzések
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Gyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIV FMD AGING
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzés
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásHIV fertőzések | Hiv | HIV-1 fertőzés | HIV I fertőzésHollandia
-
National Taiwan UniversityToborzás
-
Helios SaludViiV HealthcareIsmeretlenHiv | HIV-1 fertőzésArgentína