Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ofatumumabi suuren annoksen metyyliprednisonia kanssa, jonka jälkeen ofatumumabi ja alemtutsumabi 17p CLL:ssä

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Jennifer R. Brown, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Vaiheen II tutkimus ofatumumabista suuren annoksen metyyliprednisolonia, jota seurasi ofatumumabi-alemtutsumabi 17p-deleetio-CLL:ssä

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia, kuinka kaksi erillistä 17p-deleetion ryhmää kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) osallistujia reagoivat peräkkäiseen hoitoon tällä erityisellä lääkeyhdistelmällä. Nämä kaksi ryhmää ovat osallistujat, jotka ovat saaneet hoitoa CLL-sairauteensa aiemmin, ja ne, jotka eivät ole vielä saaneet hoitoa. Lääkkeiden yhdistelmä on Ofatumumabi ja suuriannoksinen metyyliprednisoloni (HDMP), ensin ofatumumabi ja alemtutsumabi. Kaikki kolme lääkettä ovat FDA:n hyväksymiä ja niillä on tunnettu vaikutus 17p CLL:n hoidossa. Toivomme, että yhdistämällä nämä lääkkeet yhteen tässä tutkimuksessa, niistä on enemmän hyötyä kuin jokaisesta erikseen ja että koehenkilöiden CLL:ään vaikuttaa merkittävästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaettiin yhteen kahdesta ryhmästä aiemman hoitotilanteen perusteella. Molemmat ryhmät saivat saman terapian.

Osa A: Ofatumumabi + HDMP 2-4 sykliä Osa B: Ofatumumabi + alemtutsumabi 1-6 sykliä Osa C: Huolto Ofatumumabilla + Alemtutsumabilla enintään 2 vuotta

Osan A syklin 2 päivien 15-22 välillä osallistujat lavastetaan uudelleen. Osallistujat, jotka saavuttavat solmukohtaisen täydellisen vasteen, keskeyttävät osan A hoidon ja läpikäyvät minimaalisen jäännössairauden (MRD) arvioinnin ohjatakseen päätöstä, siirtyvätkö osaan B vai osaan C. Osallistujat, joilla on jatkuva sairaus 2 osan A hoitojakson jälkeen, saavat vielä 2 jaksoa A-osan terapia ja sitten uusi uudelleenhoito sekä MRD-arviointi. Uudelleenhoitovaiheessa osallistujat, joilla on minimaalinen sairaus, voivat saada C-osan tai allogeenisen kantasolusiirron (SCT) off-protokollan. Loput osallistujat saavat osan B terapiaa. Osassa B uusiminen tapahtuu viikoilla 12 ja 18. Jos MRD-negatiivinen täydellinen vaste (CR) saavutetaan, hoito keskeytetään ja ensisijainen päätetapahtuman arviointi suoritetaan 2 kuukautta myöhemmin. Muussa tapauksessa jatkuvan taudin osan B hoitoa jatketaan 24 viikkoon asti ja ensisijainen päätepisteen arviointi tapahtuu osan B hoidon päätyttyä. Osallistujat, jotka saavuttavat kliinisen täydellisen vasteen, voivat saada osan C hoitoa tai heitä voidaan tarkkailla SCT:tä odottaessaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu CLL/SLL
  • FISH:n 17p-deleetio vähintään 20 %:ssa ytimistä ääreisveressä, luuytimessä tai imusolmukkeessa
  • Normaali elinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Nykyinen aktiivinen maksa- tai sappisairaus
  • Krooninen tai nykyinen tartuntatauti, joka vaatii systeemistä antibiootti-, sienilääke- tai viruslääkitystä, kuten krooninen munuaisinfektio, tuberkuloosi ja aktiivinen hepatiitti C, mutta ei niihin rajoittuen
  • Merkittävä aivoverisuonisairaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai meneillään oleva tapahtuma, jossa on aktiivisia oireita tai jälkitauteja
  • Muu mennyt tai nykyinen pahanlaatuinen kasvain. Osallistujat, joilla ei ole ollut pahanlaatuisia kasvaimia vähintään 2 vuoden ajan tai joilla on ollut kokonaan resektoitu ei-melanooma-ihosyöpä tai jotka on hoidettu onnistuneesti in situ -karsinoomaa, ovat kelpoisia.
  • Tunnettu HIV-positiivinen
  • Kliinisesti merkittävä sydänsairaus, mukaan lukien epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja rytmihäiriöt, ellei niitä saada hoidolla hallintaan, lukuun ottamatta ylimääräisiä systoleja tai pieniä johtumishäiriöitä.
  • Merkittävät samanaikaiset hallitsemattomat sairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, munuaisten, maksan, maha-suolikanavan, endokriinisten, keuhkojen, neurologiset, aivo- tai psykiatriset sairaudet, jotka voivat tutkijan mielestä muodostaa riskin tutkittavalle.
  • Positiivinen serologia B- tai C-hepatiittia varten
  • Ofatumumabista johtuvia allergisia reaktioita historiassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito Naiivi

Osallistujat jaettiin yhteen kahdesta ryhmästä aiemman hoitotilanteen perusteella. Molemmat ryhmät saivat samaa hoitoa seuraavasti (syklin kesto = 28 päivää):

Induktio-osa A: Ofatumumabi + HDMP 2-4 sykliä

Ofatumumabi: sykli 1 - 300 mg suonensisäisesti (IV) päivä 1, sitten 1000 mg IV päivät 8, 15, 22; syklit 2-4 - 1000 mg IV päivät 1, 8, 15, 22

Suuriannoksinen metyyliprednisoloni (HDMP): 1000 mg/m2 IV päivät 1-3

Osallistujat, joilla oli solmukohtaisesti täydellinen vaste syklin 2 uudelleenvaiheessa, lopettivat sitten osan A hoidon.

Induktioosa B: Ofatumumabi + Alemtutsumabi 1-6 sykliä

Ofatumumabi: 1000 mg IV päivä 1

Alemtutsumabi: 30 mg ihon alle päivinä 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 17, 19, 22, 24 ja 26

Osallistujat, joilla on vähintään stabiili sairaus, voivat jatkaa osaan C tai, jos kelpoisuus on kelvollista, siirtyä allogeeniseen kantasolusiirtoon (SCT) off-tutkimukseen.

Huolto-osa C: Ofatumumabi + Alemtutsumabi 26 sykliin asti

Ofatumumabi: 1000 mg IV päivänä 1 joka toinen sykli

Alemtutsumabi: 30 mg ihon alle päivinä 14, 28
Lääke: Alemtutsumabi
Muut nimet:
  • Camppath-1H
Lääke: Ofatumumabi
Muut nimet:
  • GSK 1841157
Lääke: Suuriannoksinen metyyliprednisoloni
Muut nimet:
  • HDMP
Kokeellinen: Uusiutunut/Tulenkestävä

Osallistujat jaettiin yhteen kahdesta ryhmästä aiemman hoitotilanteen perusteella. Molemmat ryhmät saivat samaa hoitoa seuraavasti (syklin kesto = 28 päivää):

Induktio-osa A: Ofatumumabi + HDMP 2-4 sykliä

Ofatumumabi: sykli 1 - 300 mg suonensisäisesti (IV) päivä 1, sitten 1000 mg IV päivät 8, 15, 22; syklit 2-4 - 1000 mg IV päivät 1, 8, 15, 22

Suuriannoksinen metyyliprednisoloni (HDMP): 1000 mg/m2 IV päivät 1-3

Osallistujat, joilla oli solmukohtaisesti täydellinen vaste syklin 2 uudelleenvaiheessa, lopettivat sitten osan A hoidon.

Induktioosa B: Ofatumumabi + Alemtutsumabi 1-6 sykliä

Ofatumumabi: 1000 mg IV päivä 1

Alemtutsumabi: 30 mg ihon alle päivinä 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 17, 19, 22, 24 ja 26

Osallistujat, joilla on vähintään stabiili sairaus, voivat jatkaa osaan C tai, jos kelpoisuus on kelvollista, siirtyä allogeeniseen kantasolusiirtoon (SCT) off-tutkimukseen.

Huolto-osa C: Ofatumumabi + Alemtutsumabi 26 sykliin asti

Ofatumumabi: 1000 mg IV päivänä 1 joka toinen sykli

Alemtutsumabi: 30 mg ihon alle päivinä 14, 28
Lääke: Alemtutsumabi
Muut nimet:
  • Camppath-1H
Lääke: Ofatumumabi
Muut nimet:
  • GSK 1841157
Lääke: Suuriannoksinen metyyliprednisoloni
Muut nimet:
  • HDMP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Induktion kokonaisvasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Sairaus arvioitiin osan A viikkojen 8 ja 16 jälkeen ja osan B viikkojen 12, 18 ja 24 jälkeen.
Induktion ORR on niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat vähimmäisosan osittaisen vasteen (PR) induktiohoitoon verrattuna kansainvälisen kroonisen lymfosyyttisen leukemian (IW-CLL) kriteerien (Hallek et al 2008) perusteella. Vasteen arviointiin käytetään lukuisia diagnostisia testejä, mukaan lukien mahdollisesti CBC- ja differentiaaliluku, luuytimen aspiraatti ja biopsia, vatsan ultraääni, CT-skannaukset (rintakehä, lantio, vatsa) ja fyysinen tutkimus. PR on lymfadenopatian, hepatomegalian, splenomegalian sekä veren lymfosyyttien (perustason), luuytimen infiltraatin tai B-lymfoidikyhmyjen mitatun koon pienenemistä 50 % tai enemmän ja verihiutaleiden määrän (tai tason >) nousua 50 % tai enemmän lähtötasosta 100 000/mikrolitra), hemoglobiini (tai taso >11 grammaa/desilitra), neutrofiilit (tai taso >1500/mikrolitra).
Sairaus arvioitiin osan A viikkojen 8 ja 16 jälkeen ja osan B viikkojen 12, 18 ja 24 jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat induktion täydellisen vastauksen (CR)
Aikaikkuna: Sairaus arvioitiin osan A viikkojen 8 ja 16 jälkeen ja osan B viikkojen 12, 18 ja 24 jälkeen.
CR over induktiohoito perustui International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (IW-CLL) kriteereihin (Hallek, et al 2008). Vasteen arviointiin käytetään lukuisia diagnostisia testejä, mukaan lukien mahdollisesti CBC- ja differentiaaliluku, luuytimen aspiraatti ja biopsia, vatsan ultraääni, CT-skannaukset (rintakehä, lantio, vatsa) ja fyysinen tutkimus. CR tarkoittaa merkittävän lymfadenopatian puuttumista (solmukkeet <1,5 senttimetriä pitkän akselin halkaisijassa), hepatomegalia, splenomegalia sekä veren lymfosyytit < 4000/mikrolitra, normaalisoluinen ikääntyväydin, <30 % lymfosyyttejä, ei B-lymfoidikyhmyjä ja verihiutaleita> 100 000/mikrolitra, hemoglobiini>11 grammaa/mikrolitra, neutrofiilit > 1500/mikrolitra.
Sairaus arvioitiin osan A viikkojen 8 ja 16 jälkeen ja osan B viikkojen 12, 18 ja 24 jälkeen.
Kokonaisobjektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Sairaus arvioitiin osan A viikkojen 8 ja 16 jälkeen, osan B aikana viikoilla 12, 18 ja 24 ja osassa C kuuden kuukauden välein.
ORR:n kokonaisarvo on niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat vähimmäisosan osittaisen vasteen (PR) induktio- ja ylläpitohoitoon verrattuna kansainvälisen kroonisen lymfosyyttisen leukemian (IW-CLL) kriteerien (Hallek et al 2008) perusteella. Vasteen arviointiin käytetään lukuisia diagnostisia testejä, mukaan lukien mahdollisesti CBC- ja differentiaaliluku, luuytimen aspiraatti ja biopsia, vatsan ultraääni, CT-skannaukset (rintakehä, lantio, vatsa) ja fyysinen tutkimus. PR on lymfadenopatian, hepatomegalian, splenomegalian sekä veren lymfosyyttien (perustason), luuytimen infiltraatin tai B-lymfoidikyhmyjen mitatun koon pienenemistä 50 % tai enemmän ja verihiutaleiden määrän (tai tason >) nousua 50 % tai enemmän lähtötasosta 100 000/mikrolitra), hemoglobiini (tai taso >11 grammaa/desilitra), neutrofiilit (tai taso >1500/mikrolitra).
Sairaus arvioitiin osan A viikkojen 8 ja 16 jälkeen, osan B aikana viikoilla 12, 18 ja 24 ja osassa C kuuden kuukauden välein.
Osallistujien määrä, joilla on yleinen CR
Aikaikkuna: Sairaus arvioitiin osan A viikkojen 8 ja 16 jälkeen, osan B aikana viikoilla 12, 18 ja 24 ja osassa C kuuden kuukauden välein.
CR kokonaisvaltainen (induktio- ja ylläpitohoito) perustui International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (IW-CLL) kriteereihin (Hallek, et al 2008). Vasteen arviointiin käytetään lukuisia diagnostisia testejä, mukaan lukien mahdollisesti CBC- ja differentiaaliluku, luuytimen aspiraatti ja biopsia, vatsan ultraääni, CT-skannaukset (rintakehä, lantio, vatsa) ja fyysinen tutkimus. CR tarkoittaa merkittävän lymfadenopatian puuttumista (solmukkeet <1,5 senttimetriä pitkän akselin halkaisijassa), hepatomegalia, splenomegalia sekä veren lymfosyytit < 4000/mikrolitra, normaalisoluinen ikääntyväydin, <30 % lymfosyyttejä, ei B-lymfoidikyhmyjä ja verihiutaleita> 100 000/mikrolitra, hemoglobiini>11 grammaa/mikrolitra, neutrofiilit > 1500/mikrolitra.
Sairaus arvioitiin osan A viikkojen 8 ja 16 jälkeen, osan B aikana viikoilla 12, 18 ja 24 ja osassa C kuuden kuukauden välein.
MRD:n negatiivinen kokonaiskorko
Aikaikkuna: MRD arvioitiin osan A viikkojen 8 ja 16 jälkeen, osan B aikana viikoilla 12, 18 ja 24 ja osassa C kuuden kuukauden välein.
Kaiken kaikkiaan MRD-negatiivinen osuus on niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka on luokiteltu MRD-negatiivisiksi neljän värin virtaussytometrialla. Määrityksen herkkyys on 1/10 000 leukosyyttiä.
MRD arvioitiin osan A viikkojen 8 ja 16 jälkeen, osan B aikana viikoilla 12, 18 ja 24 ja osassa C kuuden kuukauden välein.
Transplant Rate
Aikaikkuna: Arvioitu jopa 36 hoitojaksoa (noin 2,75 vuotta) (osat A, B ja C)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat kelvollisia allogeeniseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon (alloHSCT), jotka pystyvät ja haluavat siirtyä alloHSCT:hen.
Arvioitu jopa 36 hoitojaksoa (noin 2,75 vuotta) (osat A, B ja C)
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyvä aste 1-3 hyperglykemia osan A induktion aikana
Aikaikkuna: Haittatapahtumat (AE) kerättiin viikoittain syklin 1 osan A aikana ja sen jälkeen joka toinen viikko osan A ajan (enintään 16 viikkoa).
Osallistujat, jotka olivat kokeneet CTCAEv4:ään perustuvan asteen 1-3 hyperglykemiatapahtuman, jossa hoitoon liittyvä mahdollinen, todennäköisesti tai varma tapausraporttilomakkeissa raportoitu, laskettiin.
Haittatapahtumat (AE) kerättiin viikoittain syklin 1 osan A aikana ja sen jälkeen joka toinen viikko osan A ajan (enintään 16 viikkoa).
3 vuoden etenemisvapaan selviytymisen (PFS) todennäköisyys
Aikaikkuna: Sairaus arvioitiin hoidossa osan A viikkojen 8 ja 16 jälkeen, 12, 18 ja 24 viikolla osan B aikana ja 6 kuukauden välein osassa C sekä hoidon ulkopuolella 3 kuukauden välein aina 5 vuoteen asti.
3 vuoden PFS on Kaplan-Meier-menetelmillä arvioitu todennäköisyys, että osallistujat pysyvät hengissä ja etenemättä 3 vuoden kuluttua tutkimukseen tulosta. Taudin eteneminen (PD) kansainvälisen kroonisen lymfosyyttisen leukemian (IW-CLL) -kriteerien mukaan (Hallek, et al 2008) on: minkä tahansa uuden leesion ilmaantuminen (suurentunut imusolmuke vähintään > 1,5 senttimetriä); minkä tahansa aikaisemman kohdan suurimman määritetyn halkaisijan lisäys 50 %; aiemmin havaitun maksan tai pernan suurenemisen lisääntyminen 50 % tai enemmän tai hepatomegalian, splenomegalian de novo ilmaantuminen; veren lymfosyyttien nousu 50 % (perustason yli, taso vähintään 5 000/mikrolitra); CLL:n aiheuttaman sekundaarisen sytopenian esiintyminen vähintään 3 kuukautta hoidon jälkeen, mukaan lukien 50 % tai suurempi verihiutaleiden määrän lasku lähtötasosta (tai taso <100 000/mikrolitra) tai hemoglobiinin lasku >2 grammaa/desilitra (tai taso <10 grammaa/desilitra) ); ja muutos aggressiivisempaan histologiaan.
Sairaus arvioitiin hoidossa osan A viikkojen 8 ja 16 jälkeen, 12, 18 ja 24 viikolla osan B aikana ja 6 kuukauden välein osassa C sekä hoidon ulkopuolella 3 kuukauden välein aina 5 vuoteen asti.
3 vuoden kokonaiseloonjäämisen (OS) todennäköisyys
Aikaikkuna: Mediaani eloonjäämisseuranta oli 45 kuukautta (vaihteluväli 31-58 kuukautta) tässä tutkimuskohortissa.
3 vuoden käyttöikä on Kaplan-Meier-menetelmillä arvioitu todennäköisyys, että osallistujat jäävät hengissä 3 vuoden kuluttua tutkimukseen saapumisesta.
Mediaani eloonjäämisseuranta oli 45 kuukautta (vaihteluväli 31-58 kuukautta) tässä tutkimuskohortissa.
Osan A hoidon suorittaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Arvioitu jopa 4 sykliä/16 viikkoa.
Osallistujien laskettiin suorittaneen osan A joko 2 tai 4 hoitosykliä protokollaa kohti.
Arvioitu jopa 4 sykliä/16 viikkoa.
Vain 2 osan A hoitojaksoa suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Arvioitu 2 syklin/8 viikon osan A hoidon jälkeen.
Osallistujat laskettiin, jos he suorittivat vain 2 osan A hoitosykliä protokollaa kohti.
Arvioitu 2 syklin/8 viikon osan A hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline
National Comprehensive Cancer Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer R Brown, MD PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-304
  • NCCN Protocol Number: NCCN-001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NCCN)
  • GSK Protocol Number: OFT115580 (Muu tunniste: GSK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CLL

Kliiniset tutkimukset Alemtutsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa