Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II tutkimus gemsitabiinista ja kapesitabiinista hoitoresistentin, metastaattisen paksusuolensyövän hoidossa (GemCaP)

keskiviikko 3. joulukuuta 2014 päivittänyt: Vejle Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kapesitabiinin ja gemsitabiinin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta voimakkaasti esikäsitellyssä, hoitoresistentissä metastaattisessa paksusuolensyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Vejle, Tanska, 7100
        • Department of Oncology, Vejle Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti varmennettu kolorektaalinen adenokarsinooma
  • Ikä > 18 vuotta
  • Metastaattinen kolorektaalisyöpä, joka on vastustuskykyinen 5-FU:lle, oksaliplatiinille, irinotekaanille ja asiaankuuluville biologisille aineille.
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n mukaan
  • ECOG-suorituskykytila ​​0, 1 tai 2
  • Riittävä munuaisten, maksan ja hematologinen toiminta
  • Suostumus verinäytteisiin ja saatavilla olevaan parafiiniin upotettuun kasvainmateriaaliin translaatiotutkimusta varten
  • Hedelmällisten miesten ja naisten (naisilla alle 2 vuotta viimeisen kuukautisten jälkeen) on käytettävä tehokasta ehkäisyä.
  • Allekirjoitettu Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä samanaikainen sairaus.
  • Muut pahanlaatuiset sairaudet 5 vuoden sisällä tutkimukseen sisällyttämisestä, paitsi ihon okasolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ.
  • Muu kokeellinen hoito 30 päivän sisällä hoidon aloittamisesta.
  • Imettävät, hedelmällisessä iässä olevat tai hedelmällisessä iässä olevat potilaat, jotka eivät käytä tehokasta kaksoisehkäisyä.
  • Kliiniset tai radiologiset todisteet keskushermoston etäpesäkkeistä.
  • Suunniteltu sädehoito kohdevaurioita vastaan.
  • Tunnettu allergia 5FU/kapesitabiinille tai gemsitabiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden ilmaantuvuus 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 12 viikon välein
12 viikon välein
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 12 viikon välein
12 viikon välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vejle Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GemCap

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa