Vaikutus niiden potilaiden elämänlaatuun ja jatkuviin oireisiin, jotka ovat poissa diagnosoidusta ja hoidetusta neuroborrelioosista (QoLyme)
maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hopital Nord Franche-Comte
Impact Sur la Qualité de Vie et symptômes Persistants Des Patients à Distance d'Une neuroborreliose diagnostiquée et traitée
Lymen neuroborrelioosin (NBL) ja jatkuvien oireiden välisestä yhteydestä keskustellaan lääketieteen maailmassa. Jotkut raportoivat NBL:n jälkeisten oireiden esiintymistiheyden, joka on samanlainen kuin väestössä, ja toiset määrittelevät tietyn kokonaisuuden, PTLDS:n (Post Treatment Lymen taudin oireet).
Ranskassa vain harvoissa tutkimuksissa on arvioitu jatkuvia oireita ja vaikutusta potilaiden elämänlaatuun NBL-hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elodie Bouvier
- Puhelinnumero: +33 384983570
- Sähköposti: elodie.bouvier@hnfc.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- CHU Besançon
-
Trévenans, Ranska, 90400
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas täyttää online-kyselyn, joka koskee sosio-demografista päivämäärää, potilashistoriaa, elämänlaatua, jatkuvia neurologisia oireita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollut sairaalahoidossa tai neuvolassa neuroborrelioosin vuoksi vuosina 2010–2021;
- Sinulla on diagnosoitu todennäköinen neuroborrelioosi (yhteensopivat kliiniset oireet + lannepunktio ja positiivinen immunoglobuliinien intratekaalinen synteesi) tai tietty (yhteensopivat kliiniset oireet + lannepunktio pleosytoosilla ja positiivinen immunoglobuliinien intratekaalinen synteesi);
- olet saanut riittävää hoitoa suositusten mukaisesti (1. tarkoitus DOXYCYCLINE 100mgx2/vrk tai 2. tarkoitus CEFTRIAXONE IV 2g/vrk 14-21
Poissulkemiskriteerit:
- Ole osa tapausten seuruetta;
- sinulla ei ole Lymen borrelioosin ATCD:tä (etenkään erythema migrans);
- ei ole ollut punkin puremana viimeisen 5 vuoden aikana;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
Ollut sairaalahoidossa tai neuvolassa neuroborrelioosin vuoksi vuosina 2010–2021; Sinulla on diagnosoitu todennäköinen neuroborrelioosi (yhteensopivat kliiniset oireet + lannepunktio ja positiivinen immunoglobuliinien intratekaalinen synteesi) tai tietty (yhteensopivat kliiniset oireet + lannepunktio pleosytoosilla ja positiivinen immunoglobuliinien intratekaalinen synteesi); olet saanut riittävää hoitoa suositusten mukaisesti (1. tarkoitus DOXYCYCLINE 100mgx2/vrk tai 2. tarkoitus CEFTRIAXONE IV 2g/vrk 14-21
|
Ei interventiota
|
|
Kontrolliryhmä
Ole osa tapausten seuruetta; sinulla ei ole Lymen borrelioosin ATCD:tä (etenkään erythema migrans); ei ole ollut punkin puremana viimeisen 5 vuoden aikana;
|
Ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi potilaiden elämänlaatua verrattuna terveeseen kontrollipopulaatioon käyttämällä SF-36-kyselylomaketta ja väsymisasteikkoa.
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Potilaan neuroborelioosin jälkeen pysyviksi tunnistamien oireiden tunnistaminen viitattujen oireiden luettelosta
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan mukaan hänen kipunsa johtuvan alkuperäisestä infektiosta
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Oireiden ja/tai elämänlaadun vertailu selvän ja todennäköisen neuroborrelioosipotilaiden välillä käyttämällä SF-36-kyselylomaketta
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Keskushermoston infektiot
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Keskushermoston bakteeri-infektiot
- Punkkien välittämät taudit
- Borrelia-infektiot
- Spirochaetales -infektiot
- Lymen tauti
- Lymen neuroborrelioosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A01583-40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Ei interventiota
-
University Hospital, MontpellierValmisHengitysvajaus | Ei-invasiivinen ilmanvaihto terveellä vapaaehtoisellaRanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of MessinaSocieta Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia IntensivaRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Hemodynaaminen seuranta | Verenpaineen määritysItalia
-
University Hospital, GrenobleRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenRanska
-
University Hospital, GrenobleLopetettuHengitysteiden asidoosi tehohoitopotilaillaRanska
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustTuntematonVentrikulaarinen takykardia | Ventrikulaarinen ektooppinen lyönti(S)
-
University Hospital, GrenobleTuntematon
-
Identifai GeneticsRekrytointiGenetiikka | Prenataalinen diagnoosiYhdysvallat
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis