Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Preop Nutritional Status on Outcomes of Staged Bilateral Total Knee Arthroplasty

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: R. David Heekin, MD, Heekin Orthopedic Research Institute

The Effect of Preop Nutritional Status on Outcomes of Staged Bilateral Total Knee Replacements Performed Within One Week

To determine if preop nutritional status is an indicator for outcomes of bilateral staged total knee arthroplasty. The investigators expect that patients having staged bilateral total knee arthroplasty with the second procedure performed within one week of the first and have a total lymphocyte count >1500 per cubic millimeter and serum albumin level >35 grams per liter will have the same or less complications and shorter length of stay than those with lower lymphocyte count and albumin level.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Association of malnutrition with postoperative complications after TKA has been reported in the form of increased rate of periprosthetic infection, longer hospital stay, etc. Reduced serum albumin and total lymphocyte count are commonly used to define malnutrition.

The goal was to evaluate the impact of the nutritional status on the outcomes of primary staged bilateral TKAs performed one-week apart during two separate hospitalizations.

Fifty consecutive patients with mean age of 67 years, mean BMI of 28.9 and 2.3 mean ASA score were followed for one year.

Prior to the first surgery 32% had a TLC <1500 cells/mm3 and 84% had a SA <3.5 g/dL. Before the second surgery 62% had a reduced TLC and all but one had a reduced SA.

Nine patients had a total of 12 perioperative blood transfusions (2 after the first surgery and 10 after the second surgery). The average length of stay was 3 days after each TKA.

None of the patients with the lowest TLC or SA before the first or the second stage had a revision.

Bilateral TKAs performed seven days apart in two separate hospitalizations is a safe and practical approach for qualified patients. The postoperative course was similar after each surgery. The preoperative nutritional status defined by TLC and SA did not influence the postoperative outcomes.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
        • Heekin Orthopedic Specialists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Cohort selected from patients in orthopaedic clinic

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patient is a male or non-pregnant female over the age of 21.
  • Patient requires a bilateral staged knee arthroplasty (within 7 days)
  • Patient has signed and dated an IRB approved consent form.
  • Patient is able and willing to participate in the study according to the protocol for the full length of expected term of follow-up, and to follow their physician's directions.
  • Patient has failed to respond to conservative treatment modalities.

Exclusion Criteria:

  • Patient's bone stock is compromised by disease or infection, which cannot provide adequate support and/or fixation to the prosthesis.
  • Patient is a prisoner.
  • Surgery on the second side cancelled or delayed past 7 days by patient request subject will be terminated from the study.
  • BMI >35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Staged bilateral total knee arthroplasty
Patients that have bilateral total knee arthroplasty staged within one week
Menettely: Täydellinen polven artroplastia
Täydellinen polven artroplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Blood loss until drain is pulled
Aikaikkuna: postoperatively
postoperatively

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heekin Orthopedic Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa