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Effect of Preop Nutritional Status on Outcomes of Staged Bilateral Total Knee Arthroplasty

11. Januar 2017 aktualisiert von: R. David Heekin, MD, Heekin Orthopedic Research Institute

The Effect of Preop Nutritional Status on Outcomes of Staged Bilateral Total Knee Replacements Performed Within One Week

To determine if preop nutritional status is an indicator for outcomes of bilateral staged total knee arthroplasty. The investigators expect that patients having staged bilateral total knee arthroplasty with the second procedure performed within one week of the first and have a total lymphocyte count >1500 per cubic millimeter and serum albumin level >35 grams per liter will have the same or less complications and shorter length of stay than those with lower lymphocyte count and albumin level.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Association of malnutrition with postoperative complications after TKA has been reported in the form of increased rate of periprosthetic infection, longer hospital stay, etc. Reduced serum albumin and total lymphocyte count are commonly used to define malnutrition.

The goal was to evaluate the impact of the nutritional status on the outcomes of primary staged bilateral TKAs performed one-week apart during two separate hospitalizations.

Fifty consecutive patients with mean age of 67 years, mean BMI of 28.9 and 2.3 mean ASA score were followed for one year.

Prior to the first surgery 32% had a TLC <1500 cells/mm3 and 84% had a SA <3.5 g/dL. Before the second surgery 62% had a reduced TLC and all but one had a reduced SA.

Nine patients had a total of 12 perioperative blood transfusions (2 after the first surgery and 10 after the second surgery). The average length of stay was 3 days after each TKA.

None of the patients with the lowest TLC or SA before the first or the second stage had a revision.

Bilateral TKAs performed seven days apart in two separate hospitalizations is a safe and practical approach for qualified patients. The postoperative course was similar after each surgery. The preoperative nutritional status defined by TLC and SA did not influence the postoperative outcomes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • Heekin Orthopedic Specialists

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Cohort selected from patients in orthopaedic clinic

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient is a male or non-pregnant female over the age of 21.
  • Patient requires a bilateral staged knee arthroplasty (within 7 days)
  • Patient has signed and dated an IRB approved consent form.
  • Patient is able and willing to participate in the study according to the protocol for the full length of expected term of follow-up, and to follow their physician's directions.
  • Patient has failed to respond to conservative treatment modalities.

Exclusion Criteria:

  • Patient's bone stock is compromised by disease or infection, which cannot provide adequate support and/or fixation to the prosthesis.
  • Patient is a prisoner.
  • Surgery on the second side cancelled or delayed past 7 days by patient request subject will be terminated from the study.
  • BMI >35

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Staged bilateral total knee arthroplasty
Patients that have bilateral total knee arthroplasty staged within one week
Verfahren: Knietotalendoprothetik
Knietotalendoprothetik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blood loss until drain is pulled
Zeitfenster: postoperatively
postoperatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heekin Orthopedic Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-004

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