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Effect of Preop Nutritional Status on Outcomes of Staged Bilateral Total Knee Arthroplasty

11 gennaio 2017 aggiornato da: R. David Heekin, MD, Heekin Orthopedic Research Institute

The Effect of Preop Nutritional Status on Outcomes of Staged Bilateral Total Knee Replacements Performed Within One Week

To determine if preop nutritional status is an indicator for outcomes of bilateral staged total knee arthroplasty. The investigators expect that patients having staged bilateral total knee arthroplasty with the second procedure performed within one week of the first and have a total lymphocyte count >1500 per cubic millimeter and serum albumin level >35 grams per liter will have the same or less complications and shorter length of stay than those with lower lymphocyte count and albumin level.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Association of malnutrition with postoperative complications after TKA has been reported in the form of increased rate of periprosthetic infection, longer hospital stay, etc. Reduced serum albumin and total lymphocyte count are commonly used to define malnutrition.

The goal was to evaluate the impact of the nutritional status on the outcomes of primary staged bilateral TKAs performed one-week apart during two separate hospitalizations.

Fifty consecutive patients with mean age of 67 years, mean BMI of 28.9 and 2.3 mean ASA score were followed for one year.

Prior to the first surgery 32% had a TLC <1500 cells/mm3 and 84% had a SA <3.5 g/dL. Before the second surgery 62% had a reduced TLC and all but one had a reduced SA.

Nine patients had a total of 12 perioperative blood transfusions (2 after the first surgery and 10 after the second surgery). The average length of stay was 3 days after each TKA.

None of the patients with the lowest TLC or SA before the first or the second stage had a revision.

Bilateral TKAs performed seven days apart in two separate hospitalizations is a safe and practical approach for qualified patients. The postoperative course was similar after each surgery. The preoperative nutritional status defined by TLC and SA did not influence the postoperative outcomes.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
        • Heekin Orthopedic Specialists

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cohort selected from patients in orthopaedic clinic

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient is a male or non-pregnant female over the age of 21.
  • Patient requires a bilateral staged knee arthroplasty (within 7 days)
  • Patient has signed and dated an IRB approved consent form.
  • Patient is able and willing to participate in the study according to the protocol for the full length of expected term of follow-up, and to follow their physician's directions.
  • Patient has failed to respond to conservative treatment modalities.

Exclusion Criteria:

  • Patient's bone stock is compromised by disease or infection, which cannot provide adequate support and/or fixation to the prosthesis.
  • Patient is a prisoner.
  • Surgery on the second side cancelled or delayed past 7 days by patient request subject will be terminated from the study.
  • BMI >35

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Staged bilateral total knee arthroplasty
Patients that have bilateral total knee arthroplasty staged within one week
Procedura: Protesi totale di ginocchio
Protesi totale di ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Blood loss until drain is pulled
Lasso di tempo: postoperatively
postoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heekin Orthopedic Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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