Etsi ESA:n tehokkuuden ennustavia markkereita potilailla, joilla on ei-myeloidisia pahanlaatuisia kasvaimia tai myelodysplastinen oireyhtymä (EPO)
tiistai 6. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Rennes University Hospital
Etsi epoetiini beetan (NEORECORMON) tehon ennustavia markkereita anemian hoidossa potilailla, joilla on ei-myeloidisia pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat kemoterapiaa tai myelodysplastista oireyhtymää
Anemia on yleistä syöpäpotilaiden keskuudessa, ja valittu hoito on nykyään erytropoieesia stimuloivat aineet (ESA).
Jotkut potilaat eivät kuitenkaan reagoi hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida endogeenisen erytropoietiinin nopeuden ennustearvoa vasteelle erytropoietiini beetalle.
Ensinnäkin vahvistamalla endogeenisen erytropoietiinin ennustearvo havaitun/ennustetun suhteen tässä vasteessa.
Sitten, jos se vahvistetaan määrittämällä tämän suhteen optimaalinen arvo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Anemia on yleistä syöpäpotilaiden keskuudessa, ja valittu hoito on nykyään erytropoieesia stimuloivat aineet (ESA).
Jotkut potilaat eivät kuitenkaan reagoi hoitoon.
Siten vain 50–60 % potilaista, joilla on multippeli myelooma tai non-Hodgkin-lymfooma, reagoi ESA:iin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida endogeenisen erytropoietiinin nopeuden ennustearvoa vasteelle erytropoietiini beetalle.
Ensinnäkin vahvistamalla endogeenisen erytropoietiinin ennustearvo havaitun/ennustetun suhteen tässä vasteessa.
Sitten, jos se vahvistetaan määrittämällä tämän suhteen optimaalinen arvo.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Laval, Ranska, 53015
- Laval Hospital
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rennes University Hospital
-
Saint-Brieuc, Ranska, 22027
- Yves Le Foll Hospital
-
Saint-Malo, Ranska, 35403
- Saint-Malo Hospital
-
Vannes, Ranska, 56017
- Bretagne Atlantic Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ei-myeloidista hemopatiaa tai myelodysplastista oireyhtymää sairastavat potilaat, joilla on anemiaa ja jotka tarvitsevat ESA-hoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- potilailla, joilla on ei-myeloidinen hemopatia ja jotka saavat kemoterapiaa tai myelodysplastinen oireyhtymä
- ESA-hoidon indikaatio, kun Hb < 11g/dl
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon verenpaine
- puutteesta johtuva anemia
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- potilas, joka on saanut hoitoa erytropoieesia aktivoivilla tekijöillä kahden kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaste erytropoietiinille
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endogeenisen erytropoietiinin määrä
Aikaikkuna: 8 päivän sisällä ennen sisällyttämistä
|
8 päivän sisällä ennen sisällyttämistä
|
|
|
hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8 ja 12
|
Viikot 0 = ensimmäinen ESA-injektio
|
Viikot 0, 4, 8 ja 12
|
|
Verensiirtojen määrä tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Escoffre-Barbe Martine, MD, Rennes University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Laviolle Bruno, MD, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCTIRS908111
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myelodysplastiset oireyhtymät
-
M.D. Anderson Cancer CenterPeruutettuMyeloproliferatiivinen kasvain | Myelodysplastinen kasvain | Pathway Mutant Myelodysplastic SyndromsYhdysvallat