Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søk etter prediktive markører for effekt av ESAer hos pasienter med ikke-myeloide maligniteter eller myelodysplastisk syndrom (EPO)

6. mars 2012 oppdatert av: Rennes University Hospital

Søk etter prediktive markører for effekt av epoetin beta (NEORECORMON) i behandling av anemi hos pasienter med ikke-myeloide maligniteter som får kjemoterapi eller myelodysplastisk syndrom

Anemi er vanlig blant kreftpasienter, og den foretrukne behandlingen er nå Erythropoiesis-Stimulating Agents (ESA). Noen pasienter reagerer imidlertid ikke på behandlingen. Hensikten med denne studien er å evaluere den prediktive verdien av endogen erytropoietinhastighet på responsen på erytropoietin beta. Først ved å bekrefte den prediktive verdien av endogent erytropoietin observert / predikert forhold på denne responsen. Så hvis det bekreftes ved å etablere den optimale verdien av dette forholdet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Anemi er vanlig blant kreftpasienter, og den foretrukne behandlingen er nå Erythropoiesis-Stimulating Agents (ESA). Noen pasienter reagerer imidlertid ikke på behandlingen. Dermed reagerer bare 50-60 % av pasientene med multippelt myelom eller non-Hodgkin lymfom på ESA. Hensikten med denne studien er å evaluere den prediktive verdien av endogen erytropoietinhastighet på responsen på erytropoietin beta. Først ved å bekrefte den prediktive verdien av endogent erytropoietin observert / predikert forhold på denne responsen. Så hvis det bekreftes ved å etablere den optimale verdien av dette forholdet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Laval, Frankrike, 53015
        • Laval Hospital
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Rennes University Hospital
      • Saint-Brieuc, Frankrike, 22027
        • Yves Le Foll Hospital
      • Saint-Malo, Frankrike, 35403
        • Saint-Malo Hospital
      • Vannes, Frankrike, 56017
        • Bretagne Atlantic Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ikke-myeloid hemopati eller myelodysplastisk syndrom med anemi, som trenger ESA-behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • pasienter med ikke-myeloid hemopati som får kjemoterapi eller myelodysplastisk syndrom
  • indikasjon på ESA-behandling med Hb < 11g/dl

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollert hypertensjon
  • anemi på grunn av mangel
  • gravide og ammende kvinner
  • pasient som mottok behandling med erytropoese-aktiverende faktorer i de to månedene før inklusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
respons på erytropoietin
Tidsramme: 12 uker
  • Fullstendig respons: økning på 2 g/dl erytropoietinhastighet eller seponering av transfusjonsbehov.
  • Delvis respons: økning på 1 til 2 g/dl rate av erytropoietin eller 50 % reduksjon av transfusjonsbehov.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endogen erytropoietinhastighet
Tidsramme: Innen 8 dager før inkludering
Innen 8 dager før inkludering
hemoglobinhastighet
Tidsramme: Uke 0,4,8 og 12
Uke 0 = første ESA-injeksjon
Uke 0,4,8 og 12
Antall transfusjoner i løpet av studiens varighet
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Escoffre-Barbe Martine, MD, Rennes University Hospital
  • Studiestol: Laviolle Bruno, MD, Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCTIRS908111

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myelodysplastiske syndromer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere