Pesquisa de marcadores preditivos de eficácia de AEEs em pacientes com malignidades não mielóides ou síndrome mielodisplásica (EPO)
6 de março de 2012 atualizado por: Rennes University Hospital
Pesquisa de marcadores preditivos de eficácia da epoetina beta (NEORECORMON) no tratamento da anemia em pacientes com neoplasias não mielóides recebendo quimioterapia ou síndrome mielodisplásica
A anemia é comum entre os pacientes com câncer e o tratamento de escolha agora são os Agentes Estimulantes da Eritropoiese (AEEs).
No entanto, alguns pacientes não respondem ao tratamento.
O objetivo deste estudo é avaliar o valor preditivo da taxa de eritropoetina endógena na resposta à eritropoetina beta.
Primeiro, confirmando o valor preditivo da relação eritropoetina endógena observada/predita nesta resposta.
Então, se for confirmado, estabelecendo o valor ideal dessa relação.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
A anemia é comum entre os pacientes com câncer e o tratamento de escolha agora são os Agentes Estimulantes da Eritropoiese (AEEs).
No entanto, alguns pacientes não respondem ao tratamento.
Assim, apenas 50-60% dos pacientes com mieloma múltiplo ou linfoma não-Hodgkin respondem aos AEEs.
O objetivo deste estudo é avaliar o valor preditivo da taxa de eritropoetina endógena na resposta à eritropoetina beta.
Primeiro, confirmando o valor preditivo da relação eritropoetina endógena observada/predita nesta resposta.
Então, se for confirmado, estabelecendo o valor ideal dessa relação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Laval, França, 53015
- Laval Hospital
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Rennes, França, 35033
- Rennes University Hospital
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Saint-Brieuc, França, 22027
- Yves Le Foll Hospital
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Saint-Malo, França, 35403
- Saint-Malo Hospital
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Vannes, França, 56017
- Bretagne Atlantic Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com hemopatia não mielóide ou síndromes mielodisplásicas com anemia, que necessitam de tratamento com AEEs
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- pacientes com hemopatia não mielóide recebendo quimioterapia ou síndrome mielodisplásica
- indicação de terapia com AEEs com Hb < 11g/dl
Critério de exclusão:
- hipertensão descontrolada
- anemia por deficiência
- mulheres grávidas e lactantes
- paciente que recebeu tratamento com fatores ativadores da eritropoiese nos dois meses anteriores à inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resposta à eritropoetina
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de eritropoetina endógena
Prazo: Dentro de 8 dias antes da inclusão
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Dentro de 8 dias antes da inclusão
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taxa de hemoglobina
Prazo: Semanas 0,4,8 e 12
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Semanas 0 = primeira injeção de ESAs
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Semanas 0,4,8 e 12
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Número de transfusões durante a duração do estudo
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Escoffre-Barbe Martine, MD, Rennes University Hospital
- Cadeira de estudo: Laviolle Bruno, MD, Rennes University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCTIRS908111
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