Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sök efter prediktiva markörer för effekt av ESA hos patienter med icke-myeloida maligniteter eller myelodysplastiskt syndrom (EPO)

6 mars 2012 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Sök efter prediktiva markörer för effekt av epoetin beta (NEORECORMON) vid behandling av anemi hos patienter med icke-myeloida maligniteter som får kemoterapi eller myelodysplastiskt syndrom

Anemi är vanligt bland cancerpatienter och valet av behandling är nu Erythropoiesis-Stimulating Agents (ESA). Vissa patienter svarar dock inte på behandlingen. Syftet med denna studie är att utvärdera det prediktiva värdet av endogen erytropoietinhastighet på svaret på erytropoietin beta. Först, genom att bekräfta det prediktiva värdet av endogent erytropoietin observerat / förutsagt förhållande på detta svar. Sedan om det bekräftas genom att fastställa det optimala värdet för detta förhållande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Anemi är vanligt bland cancerpatienter och valet av behandling är nu Erythropoiesis-Stimulating Agents (ESA). Vissa patienter svarar dock inte på behandlingen. Således svarar endast 50-60 % av patienterna med multipelt myelom eller non-Hodgkin-lymfom på ESA. Syftet med denna studie är att utvärdera det prediktiva värdet av endogen erytropoietinhastighet på svaret på erytropoietin beta. Först, genom att bekräfta det prediktiva värdet av endogent erytropoietin observerat / förutsagt förhållande på detta svar. Sedan om det bekräftas genom att fastställa det optimala värdet för detta förhållande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Laval, Frankrike, 53015
        • Laval Hospital
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Rennes University Hospital
      • Saint-Brieuc, Frankrike, 22027
        • Yves Le Foll Hospital
      • Saint-Malo, Frankrike, 35403
        • Saint-Malo Hospital
      • Vannes, Frankrike, 56017
        • Bretagne Atlantic Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med icke-myeloid hemopati eller myelodysplastiska syndrom med anemi, som behöver ESA-behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • patienter med icke-myeloid hemopati som får kemoterapi eller myelodysplastiskt syndrom
  • indikation på ESA-behandling med Hb < 11g/dl

Exklusions kriterier:

  • okontrollerad hypertoni
  • anemi på grund av brist
  • gravida och ammande kvinnor
  • patient som fick behandling med erytropoesaktiverande faktorer under de två månaderna före inklusionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svar på erytropoietin
Tidsram: 12 veckor
  • Fullständigt svar: ökning av erytropoietinhastigheten med 2 g/dl eller avbrytande av transfusionsbehov.
  • Partiell respons: ökning av erytropoietinhastigheten med 1 till 2 g/dl eller 50 % minskning av transfusionsbehovet.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
endogen erytropoietinhastighet
Tidsram: Inom 8 dagar före inkludering
Inom 8 dagar före inkludering
hemoglobinhastighet
Tidsram: Vecka 0,4,8 och 12
Vecka 0 = första ESA-injektionen
Vecka 0,4,8 och 12
Antal transfusioner under studiens varaktighet
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Samarbetspartners

Ministry of Health, France

Utredare

  • Huvudutredare: Escoffre-Barbe Martine, MD, Rennes University Hospital
  • Studiestol: Laviolle Bruno, MD, Rennes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

7 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCTIRS908111

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myelodysplastiska syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera