비골수성 악성 종양 또는 골수이형성 증후군 환자에서 ESA의 효능 예측 마커 검색 (EPO)
2012년 3월 6일 업데이트: Rennes University Hospital
화학 요법 또는 골수이형성 증후군을 받는 비골수성 악성 종양 환자의 빈혈 치료에서 Epoetin Beta(NEORECORMON)의 효능 예측 마커 검색
빈혈은 암 환자들 사이에서 일반적이며 선택 치료는 현재 ESA(Erythropoiesis-Stimulating Agents)입니다.
그러나 일부 환자는 치료에 반응하지 않습니다.
본 연구의 목적은 에리스로포이에틴 베타에 대한 반응에 대한 내인성 에리스로포이에틴 비율의 예측값을 평가하는 것이다.
먼저, 이 반응에 대한 내인성 에리스로포이에틴 관찰/예측 비율의 예측값을 확인함으로써.
그런 다음 이 비율의 최적 값을 설정하여 확인하면 됩니다.
연구 개요
상세 설명
빈혈은 암 환자들 사이에서 일반적이며 선택 치료는 현재 ESA(Erythropoiesis-Stimulating Agents)입니다.
그러나 일부 환자는 치료에 반응하지 않습니다.
따라서 다발성 골수종 또는 비호지킨 림프종 환자의 50-60%만이 ESA에 반응합니다.
본 연구의 목적은 에리스로포이에틴 베타에 대한 반응에 대한 내인성 에리스로포이에틴 비율의 예측값을 평가하는 것이다.
먼저, 이 반응에 대한 내인성 에리스로포이에틴 관찰/예측 비율의 예측값을 확인함으로써.
그런 다음 이 비율의 최적 값을 설정하여 확인하면 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Laval, 프랑스, 53015
- Laval Hospital
-
Rennes, 프랑스, 35033
- Rennes University Hospital
-
Saint-Brieuc, 프랑스, 22027
- Yves Le Foll Hospital
-
Saint-Malo, 프랑스, 35403
- Saint-Malo Hospital
-
Vannes, 프랑스, 56017
- Bretagne Atlantic Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ESA 치료가 필요한 빈혈이 있는 비골수성혈액병증 또는 골수이형성증후군 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 화학 요법을 받는 비골수성 혈액병증 또는 골수이형성 증후군 환자
- Hb가 11g/dl 미만인 ESA 요법의 적응증
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압
- 결핍으로 인한 빈혈
- 임산부와 수유부
- 포함 전 2개월 동안 적혈구 생성 활성화 인자로 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에리스로포이에틴에 대한 반응
기간: 12주
|
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내인성 에리스로포이에틴 비율
기간: 편입 전 8일 이내
|
편입 전 8일 이내
|
|
|
헤모글로빈 비율
기간: 0,4,8주 및 12주차
|
주 0 = 첫 번째 ESA 주입
|
0,4,8주 및 12주차
|
|
연구 기간 동안 수혈 횟수
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Escoffre-Barbe Martine, MD, Rennes University Hospital
- 연구 의자: Laviolle Bruno, MD, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .