Ricerca di marcatori predittivi di efficacia degli ESA in pazienti con tumori maligni non mieloidi o sindrome mielodisplastica (EPO)
6 marzo 2012 aggiornato da: Rennes University Hospital
Ricerca di marcatori predittivi di efficacia dell'epoetina beta (NEORECORMON) nel trattamento dell'anemia in pazienti con tumori maligni non mieloidi sottoposti a chemioterapia o sindrome mielodisplastica
L'anemia è comune tra i malati di cancro e il trattamento di scelta è ora gli agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA).
Tuttavia, alcuni pazienti non rispondono al trattamento.
Lo scopo di questo studio è valutare il valore predittivo del tasso di eritropoietina endogena sulla risposta all'eritropoietina beta.
In primo luogo, confermando il valore predittivo del rapporto eritropoietina endogeno osservato/predetto su questa risposta.
Quindi se è confermato stabilendo il valore ottimale di questo rapporto.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'anemia è comune tra i malati di cancro e il trattamento di scelta è ora gli agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA).
Tuttavia, alcuni pazienti non rispondono al trattamento.
Pertanto, solo il 50-60% dei pazienti con mieloma multiplo o linfoma non Hodgkin risponde agli ESA.
Lo scopo di questo studio è valutare il valore predittivo del tasso di eritropoietina endogena sulla risposta all'eritropoietina beta.
In primo luogo, confermando il valore predittivo del rapporto eritropoietina endogeno osservato/predetto su questa risposta.
Quindi se è confermato stabilendo il valore ottimale di questo rapporto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Laval, Francia, 53015
- Laval Hospital
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Rennes, Francia, 35033
- Rennes University Hospital
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Saint-Brieuc, Francia, 22027
- Yves Le Foll Hospital
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Saint-Malo, Francia, 35403
- Saint-Malo Hospital
-
Vannes, Francia, 56017
- Bretagne Atlantic Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con emopatia non mieloide o sindromi mielodisplastiche con anemia, che necessitano di trattamento con ESA
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maggiori di 18 anni
- pazienti con emopatia non mieloide sottoposti a chemioterapia o sindrome mielodisplastica
- indicazione della terapia con ESAs con Hb < 11g/dl
Criteri di esclusione:
- ipertensione incontrollata
- anemia da carenza
- donne in gravidanza e in allattamento
- paziente che ha ricevuto un trattamento con fattori attivanti l'eritropoiesi nei due mesi precedenti l'inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risposta all'eritropoietina
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di eritropoietina endogena
Lasso di tempo: Entro 8 giorni prima dell'inclusione
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Entro 8 giorni prima dell'inclusione
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tasso di emoglobina
Lasso di tempo: Settimane 0,4,8 e 12
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Settimane 0 = prima iniezione di ESA
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Settimane 0,4,8 e 12
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Numero di trasfusioni durante la durata dello studio
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Escoffre-Barbe Martine, MD, Rennes University Hospital
- Cattedra di studio: Laviolle Bruno, MD, Rennes University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2012
Primo Inserito (STIMA)
7 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCTIRS908111
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