Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søg efter prædiktive markører for effektivitet af ESA'er hos patienter med non-myeloid malignitet eller myelodysplastisk syndrom (EPO)

6. marts 2012 opdateret af: Rennes University Hospital

Søg efter prædiktive markører for effektivitet af epoetin beta (NEORECORMON) til behandling af anæmi hos patienter med non-myeloid malignitet, der modtager kemoterapi eller myelodysplastisk syndrom

Anæmi er almindelig blandt kræftpatienter, og den foretrukne behandling er nu Erythropoiesis-Stimulating Agents (ESA). Nogle patienter reagerer dog ikke på behandlingen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den prædiktive værdi af endogen erythropoietin rate på responsen på erythropoietin beta. For det første ved at bekræfte den prædiktive værdi af endogent erythropoietin observeret / forudsagt forhold på dette respons. Så hvis det bekræftes ved at etablere den optimale værdi af dette forhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Anæmi er almindelig blandt kræftpatienter, og den foretrukne behandling er nu Erythropoiesis-Stimulating Agents (ESA). Nogle patienter reagerer dog ikke på behandlingen. Således reagerer kun 50-60% af patienter med myelomatose eller non-Hodgkin lymfom på ESA'er. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den prædiktive værdi af endogen erythropoietin rate på responsen på erythropoietin beta. For det første ved at bekræfte den prædiktive værdi af endogent erythropoietin observeret / forudsagt forhold på dette respons. Så hvis det bekræftes ved at etablere den optimale værdi af dette forhold.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Laval, Frankrig, 53015
        • Laval Hospital
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Rennes University Hospital
      • Saint-Brieuc, Frankrig, 22027
        • Yves Le Foll Hospital
      • Saint-Malo, Frankrig, 35403
        • Saint-Malo Hospital
      • Vannes, Frankrig, 56017
        • Bretagne Atlantic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ikke-myeloid hæmopati eller myelodysplastisk syndrom med anæmi, som har behov for ESA-behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • patienter med ikke-myeloid hæmopati, der modtager kemoterapi eller myelodysplastisk syndrom
  • indikation af ESA-behandling med Hb < 11g/dl

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrolleret hypertension
  • anæmi på grund af mangel
  • gravide og ammende kvinder
  • patient, der modtog behandling med erytropoiese-aktiverende faktorer i de to måneder forud for inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
respons på erythropoietin
Tidsramme: 12 uger
  • Fuldstændig respons: stigning på 2g/dl af erythropoietinhastigheden eller stop af transfusionsbehov.
  • Delvis respons: stigning på 1 til 2 g/dl mængden af ​​erythropoietin eller 50 % reduktion af transfusionsbehovet.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endogen erythropoietinhastighed
Tidsramme: Inden for 8 dage før optagelse
Inden for 8 dage før optagelse
hæmoglobinhastighed
Tidsramme: Uge 0,4,8 og 12
Uge 0 = første ESA-indsprøjtning
Uge 0,4,8 og 12
Antal transfusioner i løbet af undersøgelsen
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Escoffre-Barbe Martine, MD, Rennes University Hospital
  • Studiestol: Laviolle Bruno, MD, Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2012

Først opslået (SKØN)

7. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCTIRS908111

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelodysplastiske syndromer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner