Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atorvastatiinin vaikutus ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen esiintymistiheyteen potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus

sunnuntai 24. helmikuuta 2013 päivittänyt: Liu Chunyan, Shanghai Minhang Central Hospital

Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on tärkeä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja ventiloitavilla kriittisesti sairailla potilailla, erityisesti tehohoidossa (ICU). Se liittyy mekaanisen ilmanvaihdon pidentyneeseen kestoon, korkeisiin kuolleisuuteen ja kohonneisiin terveydenhuoltokustannuksiin Kiinassa. VAP on kuitenkin ehkäistävissä ja monien käytäntöjen on osoitettu vähentävän tämän taudin ilmaantuvuutta, mutta sairastuvuus on edelleen niin korkea. VAP:n esiintyvyyden vähentämiseksi tarvitaan paljon enemmän ehkäisymenetelmiä.

Statiineilla (3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A -reduktaasin estäjät) on anti-inflammatorisia ja immunomodulatorisia vaikutuksia sen lisäksi, että ne voivat säädellä kolesterolikoostumusta. Joten oletetaan, että statiinin varhainen käyttö voi estää joitakin infektiosairauksia, kuten VAP.

Itse asiassa kaksi tutkimusta ovat osoittaneet, että statiinihoitoon liittyy pienentynyt keuhkokuumeriski. Statiinien ja pienentyneen keuhkokuumeriskin välinen suhde ei kuitenkaan ole johdonmukainen.

Tutkittuaan joitain ohjeita, meta-analyysejä ja järjestelmäkatsauksia tutkija havaitsee, että pitkä ikä, taudin tai lääkityksen aiheuttama immuunivasteen heikkeneminen ja erityisen masentunut tajunnan taso ovat VAP:n riskitekijöitä. Joten tutkija olettaa, että statiinin varhainen käyttö voi antaa meille suotuisan lopputuloksen potilailla, joilla on kooma tai vakava sairaus (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II -pistemäärä > 15 tai Glasgow'n kooman pistemäärä < 7).

Lisäksi ei ole olemassa prospektiivista tutkimusta statiinien roolin tutkimiseksi VAP:ssa potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus. Tutkija toivoo, että tämä tutkimus voi hyväksyä statiinien ja alentuneen VAP-riskin välisen suhteen iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivillä potilailla. Se voi myös parantaa tehohoidon prosesseja, tuloksia ja kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen, kaksihaarainen, satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu tutkimus. Kun iskeemistä aivohalvausta sairastava potilas, joka tarvitsee mekaanista ventilaatiota, viedään teho-osastolle, avataan sinetöity kirjekuori, joka päättää, valitaanko potilas lumelääke- vai atorvastatiinihaaraan. Teho-osastolla oleskelun aikana heille annetaan yksi tabletti atorvastatiinia (40 mg) tai yksi tabletti lumelääkettä. Atorvastatiinia tai lumelääkettä annetaan enteraalisen syöttöletkun kautta tai suun kautta, kun potilaat voivat ottaa suun kautta otettavat lääkkeet turvallisesti.

VAP-diagnoosi noudattaa vuonna 2008 julkaistua kattavaa näyttöön perustuvaa kliinisen käytännön ohjeistusta ventilaattoriin liittyvästä keuhkokuumeesta: Diagnoosi ja hoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yu YueTian, MD
  • Puhelinnumero: 021-64923400
  • Sähköposti: fishyyt@sina.com

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina, 201199
        • Rekrytointi
        • Shanghai Minhang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Liu Chunyan, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja jotka on otettu tehohoitoon 1. maaliskuuta 2012 klo 00:00 (keskiyö) ja päättymispäivän 31. maaliskuuta välisenä aikana. 2014 klo 23.59 (23.59). Potilaat, jotka ovat jo teho-osastolla ennen 1. maaliskuuta. 2012 klo 00:00 tuntia ei sisälly tutkimukseen.
  • Mekaanisen ventilaation kesto > 48h henkitorven tai trakeotomian kautta
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on keuhkokuume, kun heidät otetaan teho-osastolle.
  • Statiinin aikaisempi käyttö kolesterolin säätelyyn.
  • Krooninen maksasairaus tai aktiivinen maksasairaus.
  • CPK:n nousu (yli 3 kertaa yläraja) sairaalahoidon aikana.
  • Aliravitsemus.
  • Raskaus.
  • Ei halua jatkaa terapiaa sairaalahoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Atorvastatiini (50 merkkiä)
Potilaat saavat 40 mg atorvastatiinia (yksi tabletti) yön yli enteraalisen syöttöletkun kautta tai per os, kun he ovat teho-osastolla enintään 30 päivää.
Muut nimet:
  • Lipitor
Placebo Comparator: Placebo (50 merkkiä)
Plasebon haju ja muoto ovat samat kuin atorvastatiinilla
Muut nimet:
  • Ei muuta nimeä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen kumulatiivinen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Ilmastointivapaita päiviä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Antibioottittomia päiviä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Voidaanko monilääkeresistenssin bakteerit eristää yskösviljelmästä
Aikaikkuna: 30 päivää
Selvitämme, voidaanko metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA), laajakirjoinen beetalaktamaasi (ESBL) tai vankomysiiniresistentti enterokokki (VRE) eristää yskösviljelmästä.
30 päivää
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 30 päivää
Kreatiinikinaasi, joka on yli kolme kertaa normaalin yläraja, tai maksaentsyymien toimintahäiriö.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Liu ChunYan, MD, Shanghai Minhang Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

3
Tilaa