Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neutropenian ehkäisy G-CSF:n käytön jälkeen TAC-kemoterapian kanssa

tiistai 3. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Hyuk moon Kim

Optimaalinen päivittäisen G-CSF:n ajoitus ja kesto adjuvantti-TAC-kemoterapialla solmupositiivisessa rintasyövässä; monikeskus, satunnaistettu, avoin, kliininen IV-vaihe

Imusolmukepositiivisen rintasyövän resektion jälkeen granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän (G-CSF) injektion kesto ja ajoitus voivat vaikuttaa TAC-kemoterapian (Taxotere, Adriamycin, syklofosfamidi) neutropeniaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

G-CSF:n kesto ja injektion ajoitus estävät tehokkaasti neutropeniaa, infektioiden ilmaantuvuutta ja ei-hematologista toksisuutta. Rintasyövän resektion jälkeisellä TAC-kemoterapialla G-CSF:n varhainen injektio verrattuna myöhäiseen injektioon voi muuttaa neutropenian esiintymistiheyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Puchun, Korean tasavalta
        • Soonchunhyang university Puchun Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen invasiivinen rintasyöpä imusolmukepositiivisella parantavalla leikkauksella TAC-kemoterapialla

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus,
  • sydän- ja verisuonitauti,
  • epänormaali munuaisten toiminta,
  • hematologinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: varhainen injektio
G-CSF-injektio (leukostiimi) 5㎍/kg TAC-kemoterapian päivästä 2 alkaen
Lääke: myöhäinen leukostiimi
G-CSF-injektio (leukostiimi) 5㎍/kg TAC-kemoterapian päivästä 5
Muut nimet:
  • 5 leukoa
SHAM_COMPARATOR: myöhäinen injektio
G-CSF-injektio (leukostiimi) 5㎍/kg TAC-kemoterapian päivästä 5
Lääke: varhainen leukostiimi
G-CSF-injektio (leukostiimi) 5㎍/kg TAC-kemoterapian päivästä 2 alkaen
Muut nimet:
  • 2 leukoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neutropenian esiintymistiheys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta neutrofiilien määrässä 21 päivän kohdalla
kirjaa neutropenian esiintymistiheys G-CSF:n (Leucostim) jälkeen yhden TAC-ajuvanttikemoterapian syklin (21 päivää) aikana
Muutos lähtötasosta neutrofiilien määrässä 21 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hyuk moon Kim

Yhteistyökumppanit

Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chul Wan Lim, MD,PhD, Soonchunhyang U Puchun Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-91

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset myöhäinen leukostiimi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa