Nitroglyseriinin infuusionopeuden vaikutus aivojen lämpenemiseen hypotermisen sepelvaltimon ohitussiirron aikana (nitrotherm)

Hypotermia oli osoittanut mahdollisia etuja sydäninfarktin, elinsiirron ja kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä. Aivot käyttävät 2/3 saamastaan ​​hapesta aivojen sähköfysiologisen toiminnan tukemiseen, kun taas loput käytetään solujen eheyden ylläpitämiseen. Anestesialääkkeet muuttavat vain ensimmäistä osaa, kun taas lämpötila on ainoa aine, jonka tiedetään vaikuttavan molempiin osiin (aivojen hapenkulutus laskee 6-7 % lämpötilan alenemista celsiusastetta kohden).

Vaikka hypotermiaa käytetään tehokkaasti suojaamaan aivoja ja sydänlihasta iskemialta, tutkimukset osoittavat, että nopea uudelleenlämpeneminen korreloi aivovaurion kanssa. Siksi on yleinen käytäntö seurata nenänielun lämpötilaa ja pitää gradientti lämmönvaihtimen ja nenänielun välillä uudelleenlämmityksen aikana 2-3 °C:ssa.

Tämän tutkimuksen pääasiallinen huolenaihe on, että glyseryylitrinitraatin infuusionopeus voi vaikuttaa kehon ja aivojen lämpenemisnopeuteen lämmitysjakson aikana. Yksi mahdollisuus on, että glyseryylitrinitraatin aiheuttama lisääntynyt vasodilataatio voi ohjata suurimman osan lämmöstä kehoon ja suojata aivoja ylikuumenemiselta. Toinen mahdollisuus on, että lisääntyneet hiilidioksidin osapaineet voivat tehdä aivoista herkempiä glyseryylitrinitraatin verisuonia laajentaville vaikutuksille, mikä voi aiheuttaa aivojen ylikuumenemisen.

Tässä tutkimuksessa mitataan lämpötiloja useista potilaan ja kardiopulmonaalisen ohituslaitteen kohdista:

• Nenänielu: nenäontelon sisällä oleva koetin, joka sijaitsee kitalaen yläpuolella.
• Ydinlämpötila: anturi ruokatorven sisällä, 12 cm etäisyydellä siitä, missä sydämen ja hengitysäänet kuullaan parhaiten.
• Lämmönsiirrin: tallennetaan lämmönvaihtimen toimittamana lämmönvaihtimen sisällä olevan veden lämpötilana.
• Palautuva veri: mitattu säiliön sisäänkäynnistä
• Veri poistuu hapetuslaitteesta: mitattu hapettimen ulostuloaukosta

Rekrytoidaan kaikki potilaat, joille on varattu kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus ja aorttakaaren leikkaus.

Tiedot kerätään tarkkailijan toimesta, joka on sokeutunut käytetylle glyseryylitrinitraattiannokselle. Tietojen hallinta tapahtuu sähköisen tietokannan kautta, joka sisältää väestötiedot, anestesiatietueet ja potilaan ohitustiedot. Kaikki tiedot anonymisoidaan tapauskohtaisesti leikkauksen jälkeen. Tietojen analysointi suoritetaan R-tilastoohjelmistolla.

Kaikista haittatapahtumista, mukaan lukien lääkkeiden haittavaikutukset, ja haitalliset potilastulokset, jotka liittyvät seurantavälineisiin ja potilaan hoitoon, raportoidaan eettiselle toimikunnalle. Mikäli tutkimuspöytäkirjaan tarvitaan muutoksia, niistä ilmoitetaan eettiselle toimikunnalle.

Kunkin näytteen näytteen kooksi lasketaan (tutkimuksen ensisijaisten tulosten mukaan) 48, jotta havaitaan 20 %:n ero ajassa optimaalisen kehon lämpötilan saavuttamiseen (odotettu keskimääräinen 30 ± 5 minuuttia tai 0,3 °C ero nenänielun lämpötilassa, kun ruokatorven lämpötila saavutti 37 °C.

Jos tietoja puuttuu (kuten laitteiston toimintahäiriön vuoksi, potilasta ei voida seurata, tietoja ei ole raportoitu, niitä ei voida tulkita tai niiden katsotaan puuttuvan tietojen epäjohdonmukaisuuden tai alueen ulkopuolisten tulosten vuoksi), osallistuja suljetaan pois tutkimuksesta.

Tilastollinen analyysi sisältää kuvaavat tilastot potilaiden demografisista tiedoista, sekä ensisijaisten tulosten vertailusta että haittatapahtumien vertailuista.