Sepelvaltimon plakin koostumuksen arviointi optisella koherenssitomografialla
perjantai 30. syyskuuta 2016 päivittänyt: Rajiv Gulati, Mayo Clinic
Sepelvaltimon plakin koostumuksen arviointi optisella koherenssitomografialla lipoproteiiniin liittyvän fosfolipaasi A2 (Lp-PLA2) -aktiivisuuden kroonisen estämisen aikana
Tutkijan hypoteesi on, että endogeenisen Lp-PLA2:n paikallisella aktivaatiolla on olennainen rooli varhaisessa ateroskleroosissa ja se edistää sepelvaltimon endoteelin toimintahäiriön mekanismia ja plakin haavoittuvuutta kuvaavia rakenteellisia ja mekaanisia ominaisuuksia.
Siten tutkijoiden tutkimus karakterisoi prospektiivisesti verisuonen seinämän toiminnallisten ja rakenteellisten ominaisuuksien ja Lp-PLA2-reitin aktiivisuuden välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli National Institute of Healthin (NIH) rahoittaman ja Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymän (08-008161) protokollan "Lp-PLA2 ja sepelvaltimon ateroskleroosi ihmisissä" ja (10-000044) "Lp-PLA2" alatutkimus. ja sepelvaltimon ateroskleroosi ihmisissä Tavoite III", jossa tutkijat tutkivat Lp-PLA2:n pitkäaikaisen eston vaikutusta spesifisellä uudella inhibiittorilla Lp-PLA2-aktiivisuuteen ja sepelvaltimon endoteelin toiminnan paranemiseen.
Tässä osatutkimuksessa käytetään optista koherenssitomografiaa (OCT) plakin haavoittuvuuden vaihtoehtoisten piirteiden kvantifioimiseksi, mukaan lukien pinnallinen mikrokalkkiutuminen, kuitukannen paksuus ja plakin makrofagipitoisuus lähtötilanteessa ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua Lp-PLA2-estämisen jälkeen.
Tutkimus antaa käsityksen endogeenisen Lp-PLA2:n roolista varhaisessa sepelvaltimon ateroskleroosissa, joka on mahdollinen terapeuttinen kohde varhaiselle sepelvaltimon ateroskleroosille ihmisillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta ja < 85 vuotta
- lähetettiin sydämen katetrointilaboratorioon sepelvaltimon vasomotion-testausta varten
- on todettu olevan sepelvaltimon endoteelin toimintahäiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- Näitä ovat sydämen vajaatoiminta
- poistofraktio < 40 %
- epästabiili angina pectoris
- sydäninfarkti tai angioplastia 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
- tutkimusaineiden käyttö 1 kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta,
- potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa muilla positiivisilla inotrooppisilla aineilla kuin digoksiinilla tutkimuksen aikana
- potilailla, joilla on aivoverenkiertohäiriö 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
- merkittäviä endokriinisiä, maksan tai munuaisten häiriöitä
- paikallinen tai systeeminen infektiotauti 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen aloittamista
- raskaus tai imetys
- henkinen epävakaus
- Federal Medical Centerin vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: OCT lähtötilanteessa
NIH:n rahoittaman ja IRB:n hyväksymän (08-008161) protokollan "Lp-PLA2 ja sepelvaltimon ateroskleroosi ihmisissä" mukaisia koehenkilöitä, joilla on positiivinen diagnoosi sepelvaltimon endoteelin toimintahäiriöstä, tutkitaan optista koherenttitomografiaa käyttäen angiogrammin aikana lähtötilanteessa.
|
Sepelvaltimon arviointi optisella koherenssitomografialla käyttämällä Dragonfly OCT -katetria kliinisesti indikoidun angiogrammin ja endoteelin toimintatestin jälkeen, jossa on positiivinen diagnoosi endoteelin toimintahäiriöstä.
Toimenpide toistetaan 6 kuukauden Lp-PLa2-estämisen tai lumelääkkeen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Muut: OCT 6 kuukauden Lp-PLa2-estämisen jälkeen
Koehenkilöt, jotka ovat mukana IRB 10-000044 "Lp-PLA2 ja sepelvaltimon ateroskleroosi ihmisillä Tavoite III" -tutkimuksessa, jossa tutkijat tutkivat Lp-PLA2:n pitkäaikaisen eston vaikutusta tietyllä uudella inhibiittorilla tai lumelääkeellä Lp-PLA2-aktiivisuutta ja sepelvaltimon endoteelin toiminnan paranemista tutkitaan optisella koherenssitomografialla kuuden kuukauden paluuangiogrammin aikana.
|
Sepelvaltimon arviointi optisella koherenssitomografialla käyttämällä Dragonfly OCT -katetria kliinisesti indikoidun angiogrammin ja endoteelin toimintatestin jälkeen, jossa on positiivinen diagnoosi endoteelin toimintahäiriöstä.
Toimenpide toistetaan 6 kuukauden Lp-PLa2-estämisen tai lumelääkkeen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakin haavoittuvuuden kvantifiointi.
Aikaikkuna: lähtötasosta kuuteen kuukauteen
|
Kun koko tutkimuspopulaatio on rekrytoitu ja 6 kuukauden Lp-PLA2-estäjillä tai lumelääkehoidolla, käyttämällä optista koherenssitomografiaa (OCT) määritämme plakin haavoittuvuuden vaihtoehtoiset piirteet, mukaan lukien pinnallinen mikrokalkkiutuminen, kuitukorkin paksuus ja plakin makrofagipitoisuudet vertaamalla lähtötasoa. ja 6 kuukauden opinnot.
|
lähtötasosta kuuteen kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rajiv Gulati, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-005460
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoteelin toimintahäiriö
-
Oslo University HospitalRekrytointiDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet-kalvon endoteelikeratoplastia (DMEK)Norja