광간섭 단층촬영을 이용한 관상동맥 플라크 조성 평가
2016년 9월 30일 업데이트: Rajiv Gulati, Mayo Clinic
지단백질 관련 포스포리파제 A2(Lp-PLA2) 활동의 만성 억제 동안 광간섭단층촬영을 이용한 관상동맥 플라크 구성 평가
조사관의 가설은 내인성 Lp-PLA2의 국소 활성화가 초기 죽상동맥경화증에서 필수적인 역할을 하고 관상 동맥 내피 기능 장애의 메커니즘과 플라크 취약성을 특징짓는 구조적 및 기계적 특성에 기여한다는 것입니다.
따라서 연구자의 연구는 기능적 및 구조적 혈관벽 특성과 Lp-PLA2 경로의 활성 사이의 상관관계를 전향적으로 특성화할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 국립 보건원(NIH)이 자금을 지원하고 IRB(Institutional Review Board)가 승인한 (08-008161) 프로토콜 "인간의 Lp-PLA2 및 관상동맥 죽상경화증" 및 (10-000044) "Lp-PLA2"의 하위 연구였습니다. 및 관상 동맥 경화증 in Humans Aim III"에서 조사관은 Lp-PLA2 활성 및 관상 내피 기능 개선에 대한 특정 신규 억제제를 사용한 Lp-PLA2의 장기 억제의 영향을 조사하고 있습니다.
이 하위 연구는 광간섭단층촬영(OCT)을 사용하여 Lp-PLA2 억제 후 6개월에 기준선에서 표면 미세석회화, 섬유성 캡 두께 및 플라크 대식세포 함량을 포함한 플라크 취약성의 대체 기능을 정량화합니다.
이 연구는 인간의 초기 관상 동맥 경화증에 대한 잠재적인 치료 표적인 초기 관상 동맥 경화증에서 내인성 Lp-PLA2의 역할에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세 및 < 85세
- 관상 혈관 운동 검사를 위해 심장 카테터 삽입 실험실에 의뢰되었습니다.
- 관상 동맥 내피 기능 장애가있는 것으로 밝혀졌습니다.
제외 기준:
- 여기에는 심부전이 포함됩니다.
- 방출률 < 40%
- 불안정 협심증
- 연구 시작 전 6개월 이내의 심근경색 또는 혈관성형술
- 연구 시작 후 1개월 이내에 연구용 제제 사용,
- 연구 기간 동안 디곡신 이외의 양성 강직제로 치료가 필요한 환자
- 연구 참여 전 6개월 이내에 뇌혈관 장애가 있는 환자
- 중대한 내분비, 간 또는 신장 장애
- 연구 시작 전 4주 이내의 국소 또는 전신 감염성 질환
- 임신 또는 수유
- 정신적 불안정
- 연방 의료 센터 수감자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 기준선에서 OCT
관상 동맥 내피 기능 장애의 긍정적인 진단과 함께 NIH 자금 지원 및 IRB 승인(08-008161) 프로토콜 "인간의 Lp-PLA2 및 관상 동맥 경화증"에 등록된 피험자는 기준선에서 혈관 조영 동안 광간섭 단층 촬영을 사용하여 연구될 것입니다.
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내피 기능 장애의 긍정적인 진단과 함께 임상적으로 표시된 혈관 조영술 및 내피 기능 테스트에 이어 Dragonfly OCT 카테터를 활용하는 광학 간섭 단층 촬영을 사용하여 관상 동맥 평가.
절차는 Lp-PLa2 억제 또는 위약 6개월 후에 반복됩니다.
다른 이름들:
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다른: 6개월 후 Lp-PLa2 억제 후 OCT
IRB 10-000044 "Lp-PLA2 and Coronary Atherosclerosis in Humans Aim III"에 등록된 피험자는 특정 신규 억제제 또는 위약을 사용하여 Lp-PLA2의 장기 억제 효과를 조사하는 연구입니다. Lp-PLA2 활동 및 관상 내피 기능의 개선은 6개월의 반환 혈관 조영술 동안 광학 간섭 단층 촬영을 사용하여 연구될 것입니다.
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내피 기능 장애의 긍정적인 진단과 함께 임상적으로 표시된 혈관 조영술 및 내피 기능 테스트에 이어 Dragonfly OCT 카테터를 활용하는 광학 간섭 단층 촬영을 사용하여 관상 동맥 평가.
절차는 Lp-PLa2 억제 또는 위약 6개월 후에 반복됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 취약성의 정량화.
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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전체 연구 모집단을 모집하고 Lp-PLA2 억제제 또는 위약을 사용한 6개월 요법에 이어 OCT(Optical Coherence Tomography)를 사용하여 표면 미세석회화, 섬유성 피막 두께 및 플라크 대식세포 함량을 포함한 플라크 취약성의 대체 기능을 기준선과 비교하여 정량화합니다. 그리고 6개월 공부.
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기준선에서 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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