- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03400462
Kolmen eri hoitomenetelmän tehokkuuden vertailu myofaskiaalista kipua sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TMJ:n tai preaurikulaarisen alueen kipu.
- ei muuta analgeettista hoitoa pään ja kaulan alueella viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- suuontelon tulehdus, joka ilmenee myofaskiaalisena kipuna
- aikaisempi lastaterapia
- lääkehoito, esim. suun kautta otettava ehkäisy, hormonikorvaushoito, -masennuslääkkeet
- systeemiset sairaudet, esim. reumaattinen, metabolinen
- vakauden puute puremiselinten motorisessa järjestelmässä
- puremiselimen vaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuivaneulaus + suullinen laite
Tässä hoitomenetelmässä tarvitaan kolme käyntiä.
Käyntiaikataulu: (1. käynti - 1. päivä, 2. käynti - 7 päivää 1. käynnin jälkeen, 3. käynti - 7 päivää 2. käynnin jälkeen) Varusteet: akupunktioneula 0,6*13 esim.
Dragon Medical Device, liuos ihon desinfiointiin, steriili sideharso.
Näyttelyaika: 30 minuuttia kerran viikossa
|
Tässä tutkimuksessa käytetty stabilointilaite oli kovasta akryylistä valmistettu irrotettava yläleuan holvikaari.
Laite sovitettiin hampaiden okklusaali- ja inkisaalisille pinnoille ja kosketettiin tarkasti vastakkaisen kaaren hampaiden kanssa.
Se tarjosi koiran takahampaiden disokkluusiota epäkeskisten liikkeiden aikana.
Varusteet: akupunktioneula 0,6*13 esim.
Dragon Medical Device, käyntien aikataulu: (1. käynti - 1. päivä, 2. käynti - 7 päivää 1. käynnin jälkeen, 3. käynti - 7 päivää 2. käynnin jälkeen)
|
|
Kokeellinen: tulehduskipulääkkeet + lastahoito
Potilaan ohjeet NSAID-lääkkeiden käyttöön: Nimesulidi 2*100 mg/24 h - kahdesti päivässä yksi pilleri 100 mg nimesulidia 14 päivän ajan |
Tässä tutkimuksessa käytetty stabilointilaite oli kovasta akryylistä valmistettu irrotettava yläleuan holvikaari.
Laite sovitettiin hampaiden okklusaali- ja inkisaalisille pinnoille ja kosketettiin tarkasti vastakkaisen kaaren hampaiden kanssa.
Se tarjosi koiran takahampaiden disokkluusiota epäkeskisten liikkeiden aikana.
Nimesulidilla on anti-inflammatorisia ja analgeettisia ominaisuuksia.
Kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, se estää COX:n toimintaa.
Jos prostaglandiineja ei voida edelleen syntetisoida, niin ei ole olemassa tekijää, joka voisi kiihottaa paikallisia nosiseptoreita.
T:n mukaan sitä tulee ottaa säännöllisesti vähintään 2 viikon ajan sopivan veren pitoisuuden saavuttamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: lastuterapiaa
Lastasterapia on hyödyllinen hoitomenetelmä useille potilasryhmille, kuten TMD-potilaille, retrodiskiittipotilaille, potilaille, joilla on lihaskipuhäiriöitä, kuten paikallista lihaskipua tai kroonista myalgiaa. Potilaita on ohjeistettu käyttämään laitetta yöaikaan. 7 päivän kuluttua potilaan oli palattava kontrollikäynnille. |
Tässä tutkimuksessa käytetty stabilointilaite oli kovasta akryylistä valmistettu irrotettava yläleuan holvikaari.
Laite sovitettiin hampaiden okklusaali- ja inkisaalisille pinnoille ja kosketettiin tarkasti vastakkaisen kaaren hampaiden kanssa.
Se tarjosi koiran takahampaiden disokkluusiota epäkeskisten liikkeiden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se on jatkuva asteikko, joka koostuu tavallisesti 10 cm pitkästä vaakaviivasta.
"ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla (pistemäärä 10)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bartosz Dalewski, DMD,PhD, Pomeranian Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB-0012/83/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarinen häiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset suullinen laite
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrytointiKipu | Stomatiitti | Burning Mouth -oireyhtymä | Polttava suu | Suun dysestesiaYhdysvallat
-
Kafrelsheikh UniversityEi vielä rekrytointiaDysfagia | Spastinen aivovamma (sCP)
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSLopetettuKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
Azienda Ospedaliera di PadovaClinOpsHub Srl (CRO)RekrytointiAnti-MAG IgM-liittyvä demyelinoiva polyneuropatiaItalia
-
West China HospitalValmisKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitValmisSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesTuntematonHengitysteiden infektiotaudit
-
Prince of Songkla UniversityValmis
-
The Third Affiliated Hospital of Harbin Medical...Ei vielä rekrytointia