Kolmen eri hoitomenetelmän tehokkuuden vertailu myofaskiaalista kipua sairastavilla potilailla
perjantai 12. tammikuuta 2018 päivittänyt: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata myofaskiaalisen kivun hoitomenetelmien tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolme erilaista menetelmää otettiin huomioon: kuivaneulaus, okklusaalinen sprinttihoito ja NSAID-hoito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TMJ:n tai preaurikulaarisen alueen kipu.
- ei muuta analgeettista hoitoa pään ja kaulan alueella viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- suuontelon tulehdus, joka ilmenee myofaskiaalisena kipuna
- aikaisempi lastaterapia
- lääkehoito, esim. suun kautta otettava ehkäisy, hormonikorvaushoito, -masennuslääkkeet
- systeemiset sairaudet, esim. reumaattinen, metabolinen
- vakauden puute puremiselinten motorisessa järjestelmässä
- puremiselimen vaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuivaneulaus + suullinen laite
Tässä hoitomenetelmässä tarvitaan kolme käyntiä.
Käyntiaikataulu: (1. käynti - 1. päivä, 2. käynti - 7 päivää 1. käynnin jälkeen, 3. käynti - 7 päivää 2. käynnin jälkeen) Varusteet: akupunktioneula 0,6*13 esim.
Dragon Medical Device, liuos ihon desinfiointiin, steriili sideharso.
Näyttelyaika: 30 minuuttia kerran viikossa
|
Tässä tutkimuksessa käytetty stabilointilaite oli kovasta akryylistä valmistettu irrotettava yläleuan holvikaari.
Laite sovitettiin hampaiden okklusaali- ja inkisaalisille pinnoille ja kosketettiin tarkasti vastakkaisen kaaren hampaiden kanssa.
Se tarjosi koiran takahampaiden disokkluusiota epäkeskisten liikkeiden aikana.
Varusteet: akupunktioneula 0,6*13 esim.
Dragon Medical Device, käyntien aikataulu: (1. käynti - 1. päivä, 2. käynti - 7 päivää 1. käynnin jälkeen, 3. käynti - 7 päivää 2. käynnin jälkeen)
|
|
Kokeellinen: tulehduskipulääkkeet + lastahoito
Potilaan ohjeet NSAID-lääkkeiden käyttöön: Nimesulidi 2*100 mg/24 h - kahdesti päivässä yksi pilleri 100 mg nimesulidia 14 päivän ajan |
Tässä tutkimuksessa käytetty stabilointilaite oli kovasta akryylistä valmistettu irrotettava yläleuan holvikaari.
Laite sovitettiin hampaiden okklusaali- ja inkisaalisille pinnoille ja kosketettiin tarkasti vastakkaisen kaaren hampaiden kanssa.
Se tarjosi koiran takahampaiden disokkluusiota epäkeskisten liikkeiden aikana.
Nimesulidilla on anti-inflammatorisia ja analgeettisia ominaisuuksia.
Kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, se estää COX:n toimintaa.
Jos prostaglandiineja ei voida edelleen syntetisoida, niin ei ole olemassa tekijää, joka voisi kiihottaa paikallisia nosiseptoreita.
T:n mukaan sitä tulee ottaa säännöllisesti vähintään 2 viikon ajan sopivan veren pitoisuuden saavuttamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: lastuterapiaa
Lastasterapia on hyödyllinen hoitomenetelmä useille potilasryhmille, kuten TMD-potilaille, retrodiskiittipotilaille, potilaille, joilla on lihaskipuhäiriöitä, kuten paikallista lihaskipua tai kroonista myalgiaa. Potilaita on ohjeistettu käyttämään laitetta yöaikaan. 7 päivän kuluttua potilaan oli palattava kontrollikäynnille. |
Tässä tutkimuksessa käytetty stabilointilaite oli kovasta akryylistä valmistettu irrotettava yläleuan holvikaari.
Laite sovitettiin hampaiden okklusaali- ja inkisaalisille pinnoille ja kosketettiin tarkasti vastakkaisen kaaren hampaiden kanssa.
Se tarjosi koiran takahampaiden disokkluusiota epäkeskisten liikkeiden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se on jatkuva asteikko, joka koostuu tavallisesti 10 cm pitkästä vaakaviivasta.
"ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla (pistemäärä 10)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bartosz Dalewski, DMD,PhD, Pomeranian Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB-0012/83/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .