Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasertäpläkuvaus haavan perfuusion seurantaan (WoundImager)

perjantai 28. kesäkuuta 2013 päivittänyt: CW Optics, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia optisen laitteen tehokkuutta, joka on suunniteltu ja kehitetty seuraamaan kvantitatiivisesti veren virtausnopeutta haavakohdissa. Oletuksena on, että haavakohdan verenvirtausnopeus antaa kriittistä tietoa ylipainehappihoidon tehokkuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
        • Winchester Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on kroonisia alaraajojen haavoja, rekrytoidaan Winchester Medical Centerin potilasjoukosta tutkimukseen osallistumista varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 21-vuotiaat tai vanhemmat, joilla on seuraavan tyyppisiä haavoja ja jotka pystyvät täyttämään tutkimuksen vaatimukset:

    • Nekrotisoiva fasciiitti
    • Vaaralliset/epäonnistuneet ihosiirteet/läpät
    • Krooninen tulenkestävä osteomyeliitti
    • Pehmytkudosten säteilynekroosi
    • Diabeettiset haavat, alaraajat
    • Akuutti ääreisvaltimoiden vajaatoiminta
    • Murskausvamma
    • Jalkojen laskimotauti
    • Painehaava
    • Muut krooniset, parantumattomat haavat
  • Tutkittavien on oltava allekirjoittaneet tietoon perustuvat suostumuslomakkeet.

Poissulkemiskriteerit

  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Jokainen, joka ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus tai jotka tarvitsevat peritoneaalista tai hemodialyysia.
  • Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä pahanlaatuisia kasvaimia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Standard Care Group
Koehenkilöt, joille suoritetaan vain tavallinen haavanhoito.
Hyperbaric happiterapiaryhmä
Koehenkilöt, jotka valitaan täydentävään hyperbariseen happihoitoon tavanomaisen haavanhoitotoimenpiteen lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren virtausnopeuden mittaukset
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Haavakohtien verenvirtausnopeusmittausten tehokkuus kudosten elinkelpoisuuden arvioimiseksi uudella optisella laitteella. Verrataan ylipainehappiterapialla hoidettujen potilaiden ja muilla tavoilla hoidettujen potilaiden vasteita.
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CW Optics, Inc.

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WoundImager-2012-01
  • 5R44HL059807-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavat ja vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa