Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Instruments for Delirium Assessment Regarding to Analgesia Sedation and Ventilator Status (IDEAS)

tiistai 22. joulukuuta 2015 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

In this prospective, multicenter observational study we assess the diagnostic validity of the following standard screening instruments for delirium regarding sedation, analgesia and ventilator status in critically ill patients:

  • Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
  • Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC)
  • Nursing-Delirium-Screening-Scale (Nu-DESC)

The definite delirium diagnosis (definite in terms of reference standard) is made according to the criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition, text revised (DSM-IV-TR) published by the American Psychiatric Association (APA) which is the Gold Standard to diagnose delirium.

Primary research question: Does sedation, ventilator status and analgesia influence the sensitivity of delirium screening tools (DST)?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio de Janeiro
      • Botafogo, Rio de Janeiro, Brasilia, RJ 22280-020
        • Centro de Terapia Intensiva da Hospital Pro-Cardiaco
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité -University Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Male and female adult critically ill patients

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Critically ill patient
  • Patient age > 18 years

Exclusion Criteria:

  • Neurosurgical patients
  • Severe brain injury, intracerebral bleeding, stroke
  • Inability to communicate due to anacusia or severe hearing loss
  • Insufficient language comprehension
  • Patients < 24 h total time of Intensive Care Unit stay
  • Deep sedation (RASS < -3) for ≥ 7 days during study participation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Critically ill patient

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensitivity of the delirium screening/diagnosing tool "Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)" regarding sedation and ventilator status.
Aikaikkuna: Participants will be followed in the 7-days sample period
Used reference standard: DSM-IV TR criteria
Participants will be followed in the 7-days sample period
Sensitivity of the delirium-screening tool "Intensive-Care Delirium Screening Checklist(ICDSC)" regarding sedation and ventilator status.
Aikaikkuna: Participants will be followed in the 7-days sample period
Used reference standard: DSM-IV TR criteria.
Participants will be followed in the 7-days sample period
Sensitivity of the delirium screening tool "Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC)" regarding sedation and ventilator status.
Aikaikkuna: Participants will be followed in the 7-days sample period
Used reference standard: DSM-IV TR criteria
Participants will be followed in the 7-days sample period

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Specificity of the "Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)", the "Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC)" and the "Nursing Delirium Screening Scale" regarding sedation and ventilator status.
Aikaikkuna: Participants will be followed in the 7-days sample period
Used reference standard: DSM-IV-TR criteria.
Participants will be followed in the 7-days sample period
Calculation and Analysis of the positive predictive values of the assessed delirium-screening scales.
Aikaikkuna: Participants will be followed in the 7-days sample period

Calculation of positive and negative predictive values of the "Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)", the "Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC)" and the "Nursing Delirium Screening Scale" regarding sedation and ventilator status.

Used reference standard: DSM-IV-TR criteria
Participants will be followed in the 7-days sample period
Incidence of delirium
Aikaikkuna: Participants will be followed in the 7-days sample period
According to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) and Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
Participants will be followed in the 7-days sample period
Incidence of Subsyndromale Delirium (SSD)
Aikaikkuna: Participants will be followed in the 7-days sample period
According to Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) and Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC)
Participants will be followed in the 7-days sample period
Analgesia
Aikaikkuna: Participants will be followed in the 7-days sample period:
According to Numeric rating scale visually enlarged and laminated (NRS-V), Behavioural pain scale (BPS) and Behavioural pain scale not intubated (BPS-NI)
Participants will be followed in the 7-days sample period:
Ventilator status
Aikaikkuna: Participants will be followed in the 7-days sample period
Clinical observation of A) whether an airway is used B)whether a patient is ventilated with a positive pressure ventilation or a high flow ventilation for more than 6 hours per day.
Participants will be followed in the 7-days sample period
Administered neuroleptics, cumulative
Aikaikkuna: Participants will be followed in the 7-days sample period
Participants will be followed in the 7-days sample period
Administered analgesics, cumulative
Aikaikkuna: Participants will be followed in the 7-days sample period
Participants will be followed in the 7-days sample period
Administered sedatives, cumulative
Aikaikkuna: Participants will be followed in the 7-days sample period
Participants will be followed in the 7-days sample period
Severity of illness
Aikaikkuna: Participants will be followed in the 7-days sample period
according to Acute Physiology And Chronic Health score (APACHE 2), Simplified Acute Physiology Score (SAPS 2) and Sequential Organ Failure Assessment score (SOFA)
Participants will be followed in the 7-days sample period
Antibiotics/infections
Aikaikkuna: Participants will be followed in the 7-days sample period
Participants will be followed in the 7-days sample period
ICU length of stay
Aikaikkuna: Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay and hospital stay, an expected average of 4 weeks
Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay and hospital stay, an expected average of 4 weeks
Duration of mechanical ventilation
Aikaikkuna: Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay and hospital stay, an expected average of 4 weeks
Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay and hospital stay, an expected average of 4 weeks
Discharge mode
Aikaikkuna: Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay and hospital stay, an expected average of 4 weeks
Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay and hospital stay, an expected average of 4 weeks
28-day mortality
Aikaikkuna: Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay and hospital stay, an expected average of 4 weeks
Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay and hospital stay, an expected average of 4 weeks
Specificity of the "Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)", the "Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC)" and the "Nursing Delirium Screening Scale" regarding analgesia.
Aikaikkuna: Participants will be followed in the 7-days sample period
Used reference standard: DSM-IV-TR criteria.
Participants will be followed in the 7-days sample period
Sensitivity of the "Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)", the "Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC)" and the "Nursing Delirium Screening Scale" regarding analgesia.
Aikaikkuna: Participants will be followed in the 7-days sample period
Used reference standard: DSM-IV-TR criteria.
Participants will be followed in the 7-days sample period

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IDEAS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa