Endogeenisten stroomasolujen keskittymisen vaikutus rasvasiirteen avulla TGI-laitteella (AFIRM-TGI)

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Koehenkilöt, jotka ovat miehiä tai naisia, sotilaita tai siviilejä, vähintään 18-vuotiaita ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen

  2. olet kärsinyt vammasta, joka on johtanut kallon tilavuusvirheisiin, jotka voitaisiin hoitaa siirteen tilavuudella 3–100 cc lipoaspiraattia

  3. Oltava vähintään 3 kuukautta vamman tai leikkauksen jälkeen (traumatoimenpiteistä), jotta akuutti turvotus häviää

  4. Volyymivauriot peittyvät ehjällä iholla, eivätkä ne ole yhteydessä suuonteloon tai poskionteloihin

  5. Tilavuusvirheiden kolmiulotteinen geometria mahdollistaisi hoidon lipoaspiraatti-injektiolla siten, että vähintään kaksi erillistä käsiteltyä aluetta voidaan erottaa kokonaistutkimuksessa ja röntgenkuvassa (esim. käsitellyt alueet ovat kasvojen vastakkaisilla puolilla, alapinnalla vs. yläkasvot, tai ne erotetaan toisistaan ​​luisella maamerkillä, kuten zygooma. Tämä sisältäisi kyvyn hoitaa vahingoittumattomia alueita rasvasiirteillä symmetrian tai tasapainon saavuttamiseksi.

  6. Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä pystyvät ymmärtämään tutkimuksen, noudattamaan tutkimussuunnitelmaa ja ovat valmiita palaamaan klinikalle kaikkiin tutkimuksen edellyttämiin seurantakäynteihin

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Hoitoon tarkoitetuilla kallon kasvovaurioilla on avohaavoja tai ne ovat yhteydessä suuonteloon tai poskionteloon (huomaa: tällaisen vian esiintyminen toisen hoidon kriteerit täyttävän vian taustalla ei sulje pois potilasta osallistumasta).

  2. Aktiivinen infektio missä tahansa kehossa

  3. Syöpädiagnoosi viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai aktiivisesti kemoterapiaa tai sädehoitoa

  4. Potilaat, joilla on tunnettu idiopaattinen tai lääkkeisiin liittyvä koagulopatia, arvioituna seulontahistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.

  5. Koehenkilöt, joilla on tutkijan määrityksen mukaan esiintynyt tai kliinisiä ilmenemismuotoja merkittävistä munuaisten, maksan, sydän- ja verisuonisairauksista, metabolisista, neurologisista, psykiatrisista tai muista sairauksista, jotka estäisivät osallistumisen tutkimukseen (ts. Tyypin 1 ja tyypin 2 diabeetikot) tai mikä tahansa sairaus viimeisten 14 päivän aikana, joka vaati sairaalahoitoa tai kirurgista toimenpidettä.

  6. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole abstinentisia tai jotka käyttävät hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, kuten tutkija on määrittänyt, hoitovaiheen ajan

  7. Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan riippuvaisia ​​alkoholista tai huumeista

  8. Koehenkilöt, joilla on ollut epänormaalia veren biokemiaa tai muita epänormaaleja laboratoriolöydöksiä, jotka määritellään normaaliarvoalueella UPMC-laboratorion arvoreferenssien sisällä ja joiden arvot ovat tutkijan määrittämiä kliinisesti merkittäviksi, tekisivät tutkittavasta sopimattoman kirurgisia toimenpiteitä varten (esim. CBC differentiaalilla, verihiutaleet, kattava aineenvaihduntapaneeli, joka sisältää elektrolyytit, pulla/kreatiniini, maksan toimintatesti ja hyytymistestit). Viittaus UPMC Laboratoryn normaaliarvoasiakirjaan (Liite 18)

  9. Koehenkilöt, joiden elinajanodote on alle 9 kuukautta, terminaalit olosuhteet tai tekijät, jotka vaikeuttavat seurantaa (esim. ei kiinteää osoitetta, puhelinta jne)

  10. Potilaat, joiden tiedetään olevan allerginen kollagenaasille, TGI CIS:n SVF-tuotteen käsittelyyn käyttämälle ainesosalle.

  11. Kohteet, joilla on DSM-IV-diagnoosin akseli II (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö). Koehenkilöt, joiden todetaan olevan vakaa lääkityksen aikana ja jotka saavat psykiatrisen selvityksen, voivat olla oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen lääkärin harkinnan mukaan.